[發明專利]一種鹽酸決奈達隆片劑及其制備方法有效
| 申請號： | 201410016892.4 | 申請日： | 2014-01-15 |
| 公開（公告）號： | CN104771376B | 公開（公告）日： | 2021-01-29 |
| 發明（設計）人： | 趙志全;郝貴周;張慶森 | 申請（專利權）人： | 山東新時代藥業有限公司 |
| 主分類號： | A61K9/20 | 分類號： | A61K9/20;A61K31/343;A61K47/38;A61K47/10;A61K47/32;A61P9/06 |
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| 地址： | 273400 *** | 國省代碼： | 山東;37 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關鍵詞： | 一種 鹽酸 決奈達隆 片劑 及其 制備 方法 | ||
1.一種鹽酸決奈達隆片劑，包含鹽酸決奈達隆，熔融骨架材料和波洛沙姆，其制備方法包括如下步驟：先將波洛沙姆與熔融骨架材料熔融制粒，再與鹽酸決奈達隆及其它輔料混合制粒，制成片劑；
所述的熔融骨架材料為可藥用的聚合物材料；
所述的其它輔料包括崩解劑，潤滑劑；
所述的熔融骨架材料為共聚維酮、丙烯酸樹脂E、羥丙基纖維素中的一種或幾種；
所述鹽酸決奈達隆，熔融骨架材料，波洛沙姆，崩解劑，潤滑劑的質量比為:400:20-400:20-200:10-100:2-10；
所述崩解劑為交聯聚維酮、低取代羥丙基纖維素、交聯羧甲基纖維素鈉、聯聚乙烯吡咯烷酮和羧甲基淀粉鈉中的一種或幾種。
2.如權利要求1所述的一種鹽酸決奈達隆片劑，其特征在于：所述的崩解劑為交聯聚維酮。
3.如權利要求1所述的一種鹽酸決奈達隆片劑，其特征在于：潤滑劑為硬脂酸鎂、硬脂酸鈣、微粉硅膠中的一種或幾種。
4.如權利要求1所述的一種鹽酸決奈達隆片劑，其特征在于：所述的潤滑劑為硬脂酸鎂。
5.如權利要求1所述的一種鹽酸決奈達隆片劑，其特征在于：所述的熔融骨架材料的用量為30-200份。
6.如權利要求1所述的一種鹽酸決奈達隆片劑，其特征在于：所述的熔融骨架材料的用量為80份。
7.如權利要求1所述的一種鹽酸決奈達隆片劑，其特征在于：所述的波洛沙姆的用量為20-100份。
8.如權利要求1所述的一種鹽酸決奈達隆片劑，其特征在于：所述的波洛沙姆的用量為40份。
9.如權利要求1所述的一種鹽酸決奈達隆片劑，其特征在于：所述的其它輔料還含有粘合劑和稀釋劑；粘合劑為纖維素衍生物，稀釋劑為乳糖、甘露醇、淀粉中的至少一種。
10.如權利要求9所述的一種鹽酸決奈達隆片劑，其特征在于：粘合劑為甲基纖維素、羥乙基纖維素、甲基羥丙基纖維素、聚乙二醇中的至少一種。
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