[發明專利]一種用高效液相色譜法測定琥珀酸索非那新中間體光學純度的方法在審
| 申請號： | 201410015585.4 | 申請日： | 2014-01-14 |
| 公開（公告）號： | CN103760286A | 公開（公告）日： | 2014-04-30 |
| 發明（設計）人： | 羅祖良;方燦良;劉秋葉 | 申請（專利權）人： | 北京萬全德眾醫藥生物技術有限公司 |
| 主分類號： | G01N30/88 | 分類號： | G01N30/88 |
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| 地址： | 102206 北京市昌平區中*** | 國省代碼： | 北京;11 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關鍵詞： | 一種 高效 色譜 測定 琥珀酸 中間體 光學 純度 方法 | ||
1.一種高效液相色譜法分離琥珀酸索非那新中間體光學異構體的方法，其特征在于：采用以纖維素-三[3,5-二甲苯基氨基甲酸酯]為填料的手性色譜柱，以低級醇-正己烷溶液為流動相。
2.根據權利1所述的分析分離方法，手性色譜柱選自CHIRALCEL?OD或CHIRALCEL?OD-H。
3.根據權利1?所述的分析分離方法，所說的低級醇選自以下化合物中的一種：甲醇、無水乙醇、丙醇、異丙醇。
4.根據權利要求3?所述的分離測定方法，所說的低級醇為無水乙醇、異丙醇。
5.根據權利1?所述的分析分離方法，低級醇-正己烷的體積比為40:60～0:100。
6.根據權利要求5?所述的分離測定方法，所說的低級醇-正己烷溶液的體積比為10:90～0:100。
7.根據權利1?所述的分析分離方法，所說的流動相中加入0.1%二乙胺。
8.根據權利1?所述的分析分離方法，其特征在于包括以下幾個步驟：
（1）取琥珀酸索非那新中間體樣品及其消旋體適量，分別用無水乙醇溶解樣品，配制成每1mL含琥珀酸索非那新中間體0.05～1mg的樣品溶液；
（2）設置流動相流速為0.4～1.0mL/min，檢測波長為200～320nm，；
（3）取（1）的樣品溶液10～50μL注入液相色譜儀，完成琥珀酸索非那新中間體光學異構體的分析與分離。
9.根據權利要求8所述的分析分離方法，步驟2）所說的流動相流速優選為0.5?mL/min。
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