[發明專利]一種復方右旋糖酐鐵注射液及其制備方法

有效

• 申請號: 201410015346.9
• 申請日: 2014-01-14
• 公開（公告）號: CN103720706A
• 公開（公告）日: 2014-04-16
• 發明（設計）人: 張要齊;張新蕾;孫雪峰
• 申請（專利權）人: 河南惠通天下生物工程有限公司
• 主分類號: A61K31/721
• 分類號: A61K31/721;A61K9/08;A61P7/06;A61P37/04;A61P3/02;A61P3/14;A61K31/662
• 代理公司: 鄭州中原專利事務所有限公司 41109
• 代理人: 張春;王曉麗

技術領域

????本發明屬于獸藥技術領域，涉及一種預防和治療幼畜貧血和微量元素缺乏、動物機體抵抗力低下等原因引發的綜合失調狀態的復方注射液。

背景技術

當前，全國范圍的豬場重大疾病時有暴發，各個豬場幾乎都曾受到藍耳病、霉菌毒素、圓環病毒、偽狂犬病毒、副豬嗜血桿菌等疾病的侵襲，并長期呈現隱性或零星感染趨勢，造成新生幼畜患病的機率也日漸上升，再加之因飼養管理失誤、預防不及時等原因導致幼畜缺鐵性貧血和微量元素缺乏、動物機體抵抗力低下等原因引發機體機能紊亂等綜合失調狀態。

其中以仔豬為例，仔豬出生時體內鐵的總儲量為40~50?mg，哺乳仔豬每增重1?kg，鐵需要量約為35?mg，需鐵量為7~8?mg/d，至3周齡共需鐵200?mg，而母乳含鐵量僅為0.2?mg/100g，仔豬每天從母乳中攝取的鐵元素不足總需要量的1/7，遠不能滿足仔豬正常發育的需要，通常，在仔豬生后3~4日齡，體內儲鐵量將消耗殆盡，如不能及時補充，易出現缺鐵性貧血，導致機體的氧化還原過程遭到破壞，引發仔豬的消化吸收機能減弱，機體抵抗力下降引發繼發性感染。再加之，斷奶和轉圈等應激因素，造成仔豬生長成績下降、斷奶窩重小，嚴重影響養豬經濟效益，給養豬業造成了重大損失。

右旋糖酐鐵系蔗糖經腸膜狀明串珠菌-1226發酵合成的一種高分子葡萄糖聚合物，是目前最佳的血漿代用品之一，獸藥上主要適用于重癥缺鐵性貧血和不宜內服鐵劑的缺鐵性貧血。臨床治療結果表明：右旋糖酐鐵制劑治療缺鐵性貧血療效好，副作用少。

布他磷是由德國Bayer公司研制的一種有機磷化合物，為強效抗應激產品。該化合物可解決動物由于營養不平衡和各種應激反應導致的鈣鎂代謝失調、機體免疫力下降、身體機能紊亂等綜合失調狀態。其作為一種代謝促進劑和免疫增強劑，對仔豬斷奶應激和轉群應激、采食量低下、生長發育不良等疾病有良好的防治效果，同時可以加快病情好轉，縮短恢復周期。

將右旋糖酐鐵和布他磷有機結合制備成混合制劑，形成優勢互補，在給機體補充鐵的同時，解除由于營養不平衡和各種應激反應導致的鈣鎂代謝失調、機體免疫力下降、身體機能紊亂等綜合失調狀態，有效對抗各種疾病導致的動物機體貧血、虛弱、病后恢復緩慢等不良情況，同時亦可用于寄生蟲病、傳染病和其他慢性消耗性疾病的輔助治療。

發明內容

基于以上所述，本發明目的在于提供一種復方右旋糖酐鐵注射液及其制備方法，用于防治仔豬缺鐵性貧血、解除由于營養不平衡和各種應激反應導致的鈣鎂代謝失調、機體免疫力下降、身體機能紊亂等綜合失調狀態，提高機體免疫力的復方藥物。

為實現上述目的，本發明采用以下技術方案：本發明提供的復方右旋糖酐鐵注射液的組方，主要由右旋糖酐鐵和布他磷組成。

一種復方右旋糖酐鐵注射液，所述注射液主要由右旋糖酐鐵、布他磷和注射用水組成，其重量份如下：每100份注射液中含：右旋糖酐鐵以鐵計為5~10份，布他磷為5~20份，其余為注射用水。

上述復方右旋糖酐鐵注射液，右旋糖酐鐵為右旋糖酐鐵溶液，每100份注射液中含有下述重量的組份：以鐵計質量濃度為20%的右旋糖酐鐵溶液為25~50份，布他磷為5~20份，余量為注射用水。

上述復方右旋糖酐鐵注射液的制備方法，它的制備方法包括以下步驟：

（1）取處方量的布他磷于容器中，再加入適量的注射用水，使布他磷溶解完全，用NaOH溶液調節pH為5.5～6.0，得到布他磷溶液，備用。

????（2）取處方量的右旋糖酐鐵溶液，加入到布他磷溶液中，混勻，再用注射用水定容至處方量，充分混勻，得到混合溶液。

（3）將混合溶液過濾、分裝，灌封，于115～126?℃滅菌8～12min，得到復方右旋糖酐鐵注射液。

????上述復方右旋糖酐鐵注射液的制備方法，步驟3將混合溶液過濾、分裝，灌封，于121?℃滅菌10?min，得到復方右旋糖酐鐵注射液。

本發明提供了一種復方右旋糖酐鐵注射液及其制備方法，通過對右旋糖酐鐵和布他磷的組合，可用于預防和治療仔豬貧血和免疫力低引起的繼發感染等疾病，促進仔豬的新陳代謝和抗應激能力，從而增強仔豬的免疫力，提高能量利用率，提高仔豬出欄體重。

具體實施方式

下面結合具體的實施例對本發明方法做進一步的闡述，應理解，以下實施例不以任何方式對本發明的保護范圍造成限制。

實施例1

復方右旋糖酐鐵注射液的組方為：右旋糖酐鐵，以鐵計為5g，布他磷5g。

復方右旋糖酐鐵注射液的制備方法為：