[發(fā)明專利]一種復(fù)方右旋糖酐鐵注射液及其制備方法有效
| 申請(qǐng)?zhí)枺?/td> | 201410015346.9 | 申請(qǐng)日： | 2014-01-14 |
| 公開(kāi)（公告）號(hào)： | CN103720706A | 公開(kāi)（公告）日： | 2014-04-16 |
| 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人： | 張要齊;張新蕾;孫雪峰 | 申請(qǐng)（專利權(quán)）人： | 河南惠通天下生物工程有限公司 |
| 主分類號(hào)： | A61K31/721 | 分類號(hào)： | A61K31/721;A61K9/08;A61P7/06;A61P37/04;A61P3/02;A61P3/14;A61K31/662 |
| 代理公司： | 鄭州中原專利事務(wù)所有限公司 41109 | 代理人： | 張春;王曉麗 |
| 地址： | 451100 河南省鄭州市新鄭*** | 國(guó)省代碼： | 河南;41 |
| 權(quán)利要求書(shū)： | 查看更多 | 說(shuō)明書(shū)： | 查看更多 |
| 摘要： | |||
| 搜索關(guān)鍵詞： | 一種 復(fù)方 右旋糖酐 注射液 及其 制備 方法 | ||
1.一種復(fù)方右旋糖酐鐵注射液，其特征在于：所述注射液主要由右旋糖酐鐵、布他磷和注射用水組成，其重量份如下：每100份注射液中含：右旋糖酐鐵以鐵計(jì)為5-10份，布他磷為5-20份，其余為注射用水。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的復(fù)方右旋糖酐鐵注射液，其特征在于：右旋糖酐鐵為右旋糖酐鐵溶液，每100份注射液中含有下述重量的組份：以鐵計(jì)質(zhì)量濃度為20%的右旋糖酐鐵溶液為25~50份，布他磷為5~20份，余量為注射用水。
3.根據(jù)權(quán)利要求書(shū)1或2所述的復(fù)方右旋糖酐鐵注射液的制備方法，其特征在于：它的制備方法包括以下步驟：
（1）取處方量的布他磷于容器中，再加入適量的注射用水，使布他磷溶解完全，用NaOH溶液調(diào)節(jié)pH為5.5～6.0，得到布他磷溶液，備用；
（2）取處方量的右旋糖酐鐵溶液，加入到布他磷溶液中，混勻，再用注射用水定容至處方量，充分混勻，得到混合溶液；
（3）將混合溶液過(guò)濾、分裝，灌封，于115-126?℃滅菌8-12min，得到復(fù)方右旋糖酐鐵注射液。
4.?根據(jù)權(quán)利要求書(shū)3所述的復(fù)方右旋糖酐鐵注射液的制備方法，其特征在于：步驟3將混合溶液過(guò)濾、分裝，灌封，于121?℃滅菌10?min，得到復(fù)方右旋糖酐鐵注射液。
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