[發明專利]一種拉科酰胺注射液及其制備方法

在審

• 申請號: 201410009750.5
• 申請日: 2014-01-09
• 公開（公告）號: CN104771356A
• 公開（公告）日: 2015-07-15
• 發明（設計）人: 吳雙俊;范興山;王飛龍;孟愛紅
• 申請（專利權）人: 山東方明藥業集團股份有限公司
• 主分類號: A61K9/08
• 分類號: A61K9/08;A61K31/165;A61K47/22;A61K47/10;A61P25/08
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

1.一種拉科酰胺注射液及其制備方法，其特征在于每2000ml拉科酰胺注射液含有拉科酰胺20g，煙酰胺20g～200g，丙二醇200ml～1200ml，適量稀鹽酸和注射用水。

2.根據權利要求1所述的一種拉科酰胺注射液及其制備方法，其特征在于每2000ml拉科酰胺注射液含有拉科酰胺20g，煙酰胺20g～60g，丙二醇200ml～600ml，適量稀鹽酸，注射用水。

3.根據權利要求1所述的一種拉科酰胺注射液及其制備方法，其特征在于每2000ml拉科酰胺注射液含有拉科酰胺20g，煙酰胺40g，丙二醇400ml，適量稀鹽酸，注射用水。

4.根據權利要求1-3所述的一種拉科酰胺注射液及其制備方法，其特征在于，制備方法為：稱取處方量的煙酰胺加入到適量的注射用水中，攪拌使完全溶解，加入處方量的丙二醇，攪拌均勻，再加入0.1%的針用活性炭，攪拌15分鐘，過濾脫炭得濾液，取處方量拉科酰胺加入到上述濾液中，攪拌使完全溶解，補加注射用水至近全量，用稀鹽酸調節pH值至3.5～5.5，加注射用水至全量，攪拌20分鐘，取樣化驗合格后，過濾，灌封，121℃水浴滅菌15分鐘，燈檢，包裝即得。