[發(fā)明專利]合歡皮皂苷佐劑及其制備方法和含該佐劑的疫苗制劑及用途

無效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201410005853.4
• 申請日: 2014-01-03
• 公開（公告）號: CN103768593A
• 公開（公告）日: 2014-05-07
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 孫紅祥
• 申請（專利權(quán)）人: 浙江大學(xué)
• 主分類號: A61K39/39
• 分類號: A61K39/39;A61K36/48;A61P37/04
• 代理公司: 杭州求是專利事務(wù)所有限公司 33200
• 代理人: 韓介梅

1.合歡皮皂苷佐劑，其特征是從中藥合歡皮中提取分離的合歡皮總皂苷、合歡皮皂苷佐劑活性有效部位A和合歡皮皂苷佐劑活性有效部位B。

2.制備權(quán)利要求1中所述的合歡皮皂苷佐劑的方法，該方法包括以下步驟，

以下所說濃度均為質(zhì)量濃度：

a.?將合歡皮藥材粉碎后，以乙醇提取；

b.?濃縮乙醇提取液，以水混懸，用乙醚或醋酸乙酯萃取至有機(jī)溶劑層近無色，得到水層溶液；

c.?取水層以水飽和的正丁醇或戊醇萃取，合并萃取液，減壓回收、濃縮，得到醇萃取物；

d.?取步驟b中的水層溶液或步驟c中的醇萃取物在大孔吸附樹脂柱中進(jìn)行色譜純化，以水和濃度75%乙醇依次洗脫，收集濃度75%乙醇洗脫液，濃縮，冷凍干燥，得合歡皮粗皂苷；

e.?合歡皮粗皂苷經(jīng)大孔吸附樹脂柱分離，以濃度30%、50%、75%乙醇依次洗脫，分別收集濃度50%乙醇和濃度75%乙醇的洗脫液，濃縮，冷凍干燥，得到2個(gè)流份；

f.?取步驟d中合歡皮粗皂苷和步驟e中2個(gè)流份再分別經(jīng)離子交換樹脂色譜柱精制，以濃度70%乙醇進(jìn)行洗脫，收集濃度70%乙醇吸收液，濃縮，冷凍干燥，得到合歡皮總皂苷、合歡皮皂苷佐劑活性有效部位A和合歡皮皂苷佐劑活性有效部位B。

3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的制備方法，其特征是步驟d和步驟e的中所說的大孔吸附樹脂為D101大孔吸附樹脂；步驟f中所說的離子交換樹脂為D941弱堿性陰離子交換樹脂。

4.含合歡皮皂苷佐劑的疫苗制劑，其特征在于包含有免疫有效量的權(quán)利要求1所述的合歡皮總皂苷、合歡皮皂苷佐劑活性有效部位A或者合歡皮皂苷佐劑活性有效部位B和藥物學(xué)上可接受的載體。

5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的疫苗制劑，其特征在于合歡皮總皂苷、合歡皮皂苷佐劑活性有效部位A或者合歡皮皂苷佐劑活性有效部位B的量為0.01?μg～1g?/單劑量。

6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的合歡皮皂苷佐劑在制備疫苗制劑中的應(yīng)用。