[發明專利]法莫替丁漂浮-粘附型微片膠囊及其制備方法

有效

• 申請號: 201410004001.3
• 申請日: 2014-01-06
• 公開（公告）號: CN103720674A
• 公開（公告）日: 2014-04-16
• 發明（設計）人: 吳正紅;主雪華;祁小樂;邢嘉玉;張子崴;孟軒羽;路顯鋒;李浩冬;許旭
• 申請（專利權）人: 中國藥科大學;揚子江藥業集團有限公司
• 主分類號: A61K9/48
• 分類號: A61K9/48;A61K31/426;A61K47/36;A61K47/38;A61K47/02;A61P1/04;A61P1/00
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1.一種法莫替丁漂浮-粘附型微片膠囊，其特征在于包含法莫替丁、骨架材料、粘附材料、產氣劑、填充劑和潤滑劑，將上述材料混勻制成微片后填裝于空心硬膠囊中。

2.根據權利要求1所述的法莫替丁漂浮-粘附型微片膠囊，其特征在于：骨架材料選自羥丙基甲基纖維素、海藻酸鈉、黃原膠、乙基纖維素中的一種或其任意組合，優選為羥丙基甲基纖維素；粘附材料選自卡波姆、羧甲基纖維素鈉、羥丙基纖維素中的一種或其任意組合，優選為卡波姆971P；產氣劑選自碳酸鹽、碳酸氫鹽中的一種或其任意組合，優選為碳酸氫鈉；填充劑選自微晶纖維素、乳糖、淀粉、甘露醇中的一種或其任意組合，優選為微晶纖維素；潤滑劑選自硬脂酸鎂、硬脂酸鈉、滑石粉中的一種或其任意組合，優選為硬脂酸鎂。

3.根據權利要求1和2所述的法莫替丁漂浮-粘附型微片膠囊，其特征在于：所述的法莫替丁微片包括如下重量百分比的組分：羥丙甲纖維素K4M50％，卡波姆971P10％，碳酸氫鈉10％，硬脂酸鎂1％。

4.根據權利要求1所述的法莫替丁漂浮-粘附型微片膠囊制備方法，其特征在于：將處方量的法莫替丁、羥丙甲纖維素K4M、卡波姆971P、碳酸氫鈉、微晶纖維素、硬脂酸鎂粉末直接壓片，即得。

5.根據權利要求1和4所述的法莫替丁漂浮-粘附型微片膠囊，其特征在于：微片的外形是向外圓凸型，直徑為3mm。

6.根據權利要求1所述的法莫替丁漂浮-粘附型微片膠囊，其特征在于：制備的法莫替丁微片在0.1MHCl溶液中可1min內起漂且持漂時間大于8h。

7.根據權利要求1所述的法莫替丁漂浮-粘附型微片膠囊，其特征在于：制備的法莫替丁微片在自制的粘附測定裝置中達到一定的粘附力。

8.根據權利要求1所述的法莫替丁漂浮-粘附型微片膠囊，其特征在于：制備的法莫替丁微片在0.1MHCl溶液中1h的釋放量小于標示量的50％。