[發明專利]地奈德乳膏及其制備方法

有效

• 申請號: 201410001783.5
• 申請日: 2014-01-02
• 公開（公告）號: CN104095805A
• 公開（公告）日: 2014-10-15
• 發明（設計）人: 周越強;汪亞萍;陳玉蘭
• 申請（專利權）人: 江蘇知原藥業有限公司
• 主分類號: A61K9/06
• 分類號: A61K9/06;A61K31/58;A61K47/34;A61P17/00;A61P17/04
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• 代理人: 暫無信息

1.一種地奈德乳膏，其特征在于每100重量份的乳膏含有0.04-0.06重量份的地奈德、0.1-0.5重量份的保護劑，所述保護劑為聚甘油油酸酯。

2.根據權利要求1所述的地奈德乳膏，所述聚甘油油酸酯是二聚至十聚聚甘油油酸酯中的一種或多種。

3.根據權利要求1所述的地奈德乳膏，其特征在于每100重量份的乳膏還含有2.5-30重量份的硬脂酸聚烴氧₄₀酯。

4.根據權利要求1所述的地奈德乳膏，其特征在于，還含有藥學上可接受的溶劑，所使用的溶劑為丙二醇、吐溫80的一種或兩種混合物。溶劑在每100重量份的地奈德乳膏中的含量5-20重量份。

5.根據權利要求1所述的地奈德乳膏，其特征在于，還含有藥學上可接受的稠度調節劑，所使用的稠度調節劑為凡士林，固體石蠟，蜂蠟，液體石蠟，羊毛脂，十六醇，十八醇，高、低分子量聚乙二醇混合物中的一種或一種以上的混合物。稠度調節劑在每100重量份的乳膏中的含量為5-40重量份。

6.根據權利要求1所述的地奈德乳膏，其特征在于，還含有藥學上可接受的防腐劑，所使用的防腐劑為苯甲酸鈉、苯扎溴銨、苯甲酸、苯甲醇或其組合，防腐劑在每100重量份的乳膏中的含量為0.005-5重量份。

7.如權利要求1所述的地奈德乳膏，所述乳膏劑的制備方法，其步驟包括：(一)取稠度調節劑、防腐劑加熱熔化至70-80℃開動攪拌，續加熱至100±2℃保溫30分鐘冷卻至80℃±2℃并保溫作為油相A。

(二)另取地奈德溶于溶劑、加保護劑溶解后加入約20％的純化水加熱至80℃±2℃，攪拌使溶解作為水相B。

(三)硬脂酸聚烴氧₄₀酯溶于純化水作為水相C。

(四)在攪拌均質下：依次將C、B加入A相中，攪拌均勻。

80℃±2℃保溫20分鐘，調PH=6.0～7.5，攪拌均勻、冷卻即得。