[發(fā)明專利]含聚葡萄糖胺的藥物劑型

在審

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201380074044.2
• 申請(qǐng)日: 2013-04-19
• 公開(kāi)（公告）號(hào): CN105025889A
• 公開(kāi)（公告）日: 2015-11-04
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 張堡河
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 愛(ài)禾公司
• 主分類號(hào): A61K9/62
• 分類號(hào): A61K9/62
• 代理公司: 北京中譽(yù)威圣知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限公司 11279
• 代理人: 王正茂;叢芳

1.一種含有至少一個(gè)丸粒的藥物劑型，其特征在于，所述丸粒包括：

核心，其包括制藥上能夠接受的鈍性材料；

藥劑層，其環(huán)繞所述核心，其中所述藥劑層包括有效劑量的用以治療腸病的藥物；

聚葡萄糖胺層，其直接環(huán)繞所述藥劑層，其中所述聚葡萄糖胺層包括聚葡萄糖胺；

隔離層，其環(huán)繞所述聚葡萄糖胺層，其中所述隔離層包括疏水性聚合物，其在pH 5.5以上才溶解；以及

腸衣層，其環(huán)繞所述隔離層，其中所述腸衣層包括腸溶聚合物，其在pH6.8以上才溶解。

2.如權(quán)利要求1所述的含有至少一個(gè)丸粒的藥物劑型，其特征在于，所述核心、所述藥劑層、所述聚葡萄糖胺層、所述隔離層與所述腸衣層的重量比為100:137-141:25-29:9-13:60-64。

3.如權(quán)利要求1所述的含有至少一個(gè)丸粒的藥物劑型，其特征在于，制藥上能夠接受的所述鈍性材料為糖類或二氧化硅。

4.如權(quán)利要求1所述的含有至少一個(gè)丸粒的藥物劑型，其特征在于，所述藥劑層進(jìn)一步包含結(jié)合劑。

5.如權(quán)利要求4所述的含有至少一個(gè)丸粒的藥物劑型，其特征在于，所述結(jié)合劑為羥丙基甲基纖維素、羥丙基纖維素或聚乙烯吡咯烷酮。

6.如權(quán)利要求1所述的含有至少一個(gè)丸粒的藥物劑型，其特征在于，所述藥物選自下列群組，其包含美沙拉嗪(mesalamine)、瀉藥、抗瀉藥、糖皮質(zhì)激素、抗微生物劑、免疫抑劑型、抗癌藥物、肽、蛋白質(zhì)、心血管藥物、精神藥、H2-受體阻斷劑、抗哮喘劑、抗組織胺劑、類固醇、或消炎劑。

7.如權(quán)利要求1所述的含有至少一個(gè)丸粒的藥物劑型，其特征在于，所述聚葡萄糖胺為玻尿酸、硫酸軟骨素、硫酸肝素、肝素、硫酸角質(zhì)素或硫酸皮膚素。

8.如權(quán)利要求1所述的含有至少一個(gè)丸粒的藥物劑型，其特征在于，所述疏水性聚合物為聚(甲基丙烯酸-共-丙烯酸乙酯)1:1、聚(甲基丙烯酸-共-甲基丙烯酸甲酯)1:1、聚(丙烯酸甲酯-共-甲基丙烯酸甲酯-共-甲基丙烯酸)7:3:1、乙酸鄰苯二甲酸纖維素、纖維素乙酸酯琥珀酸酯、甲基纖維素鄰苯二甲酸酯、甲基羥丙基纖維素鄰苯二甲酸酯、乙基羥基纖維素鄰苯二甲酸酯、聚乙烯乙酸酯鄰苯二甲酸酯、聚乙烯醇縮丁醛乙酸酯、乙酸乙烯酯-馬來(lái)酸酐共聚物、苯乙烯-馬來(lái)酸單酯共聚物、丙烯酸甲酯-甲基丙烯酸共聚物或甲基丙烯酸甲酯-甲基丙烯酸-丙烯酸辛酯共聚物。

9.如權(quán)利要求1所述的含有至少一個(gè)丸粒的藥物劑型，其特征在于，所述腸溶聚合物選自下列群組，其包含聚(甲基丙烯酸-共-丙烯酸乙酯)1:1、聚(丙烯酸甲酯-共-甲基丙烯酸甲酯-共-甲基丙烯酸)7:3:1、乙酸鄰苯二甲酸纖維素、纖維素乙酸酯琥珀酸酯、甲基纖維素鄰苯二甲酸酯、甲基羥丙基纖維素鄰苯二甲酸酯、乙基羥基纖維素鄰苯二甲酸酯、聚醋酸乙烯酯鄰苯二甲酸、聚乙烯醇縮丁醛乙酸酯、乙酸乙烯酯-馬來(lái)酸酐共聚物、苯乙烯-馬來(lái)酸單酯共聚物、丙烯酸甲酯-甲基丙烯酸共聚物或甲基丙烯酸甲酯-甲基丙烯酸-丙烯酸辛酯共聚物。

10.如權(quán)利要求1所述的含有至少一個(gè)丸粒的藥物劑型，其特征在于，所述丸粒位于膠囊或錠劑中。

11.如權(quán)利要求6所述的含有至少一個(gè)丸粒的藥物劑型，其特征在于，所述抗癌藥物包括化療藥物。