[發明專利]用于鑒定鉤狀效應和擴大及時現場護理免疫測定的動態范圍的設備和方法

在審

• 申請號: 201380072186.5
• 申請日: 2013-12-27
• 公開（公告）號: CN104969069A
• 公開（公告）日: 2015-10-07
• 發明（設計）人: W·韋斯;L·恩古彥;J·坎貝爾;J·史密斯;B·L·道爾
• 申請（專利權）人: 雅培醫護站股份有限公司
• 主分類號: G01N33/53
• 分類號: G01N33/53;G01N33/543
• 代理公司: 中國國際貿易促進委員會專利商標事務所 11038
• 代理人: 羅菊華

1.用于鑒定免疫測定中的鉤狀效應的裝置，所述裝置包括：

主傳感器，其包含第一固定抗體并且被配置為基于樣品中靶分析物的存在或不存在產生第一信號；

減弱的傳感器，其以相對于主傳感器上第一固定抗體濃度的減少的濃度包含第二固定抗體，并且被配置為基于樣品中靶分析物的存在或不存在產生第二信號；以及

處理器，其被配置為基于所述第一和第二信號的相對值確定免疫測定中的鉤狀效應的存在。

2.權利要求1的裝置，其中所述第一固定抗體包含針對靶分析物的第一親和力并且所述第二固定抗體包含針對靶分析物的第二親和力，所述第一親和力不同于所述第二親和力。

3.權利要求1或權利要求2的裝置，其中所述第一和第二固定抗體是相同的抗體。

4.前述權利要求任一項的裝置，其中所述第一和第二固定抗體被固定在微粒上。

5.權利要求4的裝置，其中所述微粒被吸附在所述主傳感器和減弱的傳感器上。

6.權利要求5的裝置，其中所述第一和第二固定抗體包括至少一種特定于所述靶分析物的抗體。

7.權利要求6的裝置，其中吸附在減弱的傳感器上的微粒包含第二固定抗體和共吸附物。

8.權利要求7的裝置，其中吸附在主傳感器上的微粒不包含共吸附物。

9.權利要求7的裝置，其中所述共吸附物稀釋所述吸附在減弱的傳感器上微粒上的所述第二固定抗體的表面活性。

10.權利要求7的裝置，其中所述共吸附物在所述吸附在減弱的傳感器上的微粒上的存在提供第二固定抗體相對于第一固定抗體濃度的減少的濃度。

11.權利要求7的裝置，其中所述共吸附物包括非特異性抗體和/或蛋白。

12.權利要求11的裝置，其中所述非特異性抗體包括小鼠IgG或山羊IgG。

13.權利要求11的裝置，其中所述蛋白包括牛血清白蛋白（BSA）或人血清白蛋白（HSA）。

14.前述權利要求任一項的裝置，其中所述處理器還被配置為基于鉤狀效應的存在和所述第一和第二信號的相對值確定所述靶分析物的濃度。

15.前述權利要求任一項的裝置，其還包括至少一個另外的傳感器，所述另外的傳感器以相對于第一和第二固定抗體濃度的不同的濃度包含第三固定抗體，并且被配置為基于樣品中靶分析物的存在或不存在產生第三信號，

其中所述處理器還被配置為基于鉤狀效應的存在和所述第一、第二和第三信號的相對值確定所述目標分析物的濃度。

16.用于鑒定免疫測定中的鉤狀效應的免疫傳感器裝置，所述免疫傳感器裝置包括：

主免疫傳感器，其包含第一固定抗體并且被配置為基于第一固定抗體、靶分析物和標記抗體之間的夾心產生第一信號；

減弱的免疫傳感器，其以相對于第一固定抗體濃度的減少的濃度包含第二固定抗體，并且被配置為基于第二固定抗體、靶分析物和標記抗體之間的夾心產生第二信號；以及

處理器，其被配置為基于所述第一和第二信號的相對值確定免疫測定中的鉤狀效應的存在。

17.權利要求16的免疫傳感器裝置，其中所述第一固定抗體包含針對靶分析物的第一親和力并且所述第二固定抗體包含針對靶分析物的第二親和力，所述第一親和力不同于所述第二親和力。

18.權利要求16或權利要求17的免疫傳感器裝置，其中所述第一和第二固定抗體是相同的抗體。

19.權利要求16-18任一項的免疫傳感器裝置，其中所述主免疫傳感器和減弱的免疫傳感器是電化學傳感器。

20.權利要求16-19任一項的免疫傳感器裝置，其中所述標記抗體用堿性磷酸酶（ALP）標記。

21.權利要求16-20任一項的免疫傳感器裝置，其中所述標記抗體用堿性磷酸酶（ALP）標記，并且所述第一和第二信號分別在所述主免疫傳感器和減弱的免疫傳感器上從具有被ALP切割的磷酸部分的電活性物質產生。