[發明專利]用于分析紅細胞和血小板的試劑、體系及方法

有效

• 申請號: 201380071679.7
• 申請日: 2013-12-20
• 公開（公告）號: CN104981691B
• 公開（公告）日: 2020-03-31
• 發明（設計）人: 吳炯;林戟
• 申請（專利權）人: 雅培實驗室
• 主分類號: G01N33/49
• 分類號: G01N33/49
• 代理公司: 中國國際貿易促進委員會專利商標事務所 11038
• 代理人: 袁泉

本發明的各方面包括可以用來保持血細胞形態和完整性并提供樣品完整性和光學透明度以有助于光學分析血樣的血液學分析試劑、體系和方法。在一些實施方案中，所述試劑包括非磷酸鹽有機緩沖劑和球化表面活性劑。所述試劑的pH和滲透壓可以被調節至所需的范圍。另外，所述試劑可以在使用之前僅用去離子水稀釋。

交叉引用

本申請要求2013年3月12日提交的美國臨時專利申請第61/778,051號的權益，該申請通過引用整體并入本文。

背景

稀釋試劑在血液學分析中具有廣泛的應用，在制備用于分析紅細胞(RBC)、血小板(PLT)和/或網織紅細胞(reticulocyte)(RETC)的血樣中用作例如稀釋試劑。稀釋溶液也用作例如鞘溶液、漂洗溶液、防止干燥或鹽沉淀在儀器上的維護溶液、和類似物。因此，用于與血液學分析儀一起使用的稀釋試劑是迄今為止在血液學領域消耗最大的試劑之一。

在當前的配置中，由于消耗率，稀釋溶液典型地存儲在沉重且難以操縱的大容器中。在一些情況下，例如，使用20升方容器來存儲稀釋試劑。這種容器又大又重，并對那些使用它們工作的人帶來人體工程學的問題。此外，這些重容器運輸昂貴并占用大量的存儲空間。因此，對于將消除或至少減少這些問題程度的更濃縮的稀釋試劑有明顯的需求。本發明解決了這些和其它需求。

發明概述

本發明的各方面包括可以用來保持血細胞形態和完整性并提供樣品完整性和光學透明度以有助于光學分析血樣的血液學分析試劑、體系和方法。在一些實施方案中，所述試劑包括非磷酸鹽有機緩沖劑和球化表面活性劑。所述試劑的pH和滲透壓可以被調節至所需的范圍。另外，所述試劑可以在使用之前僅用去離子水稀釋。

在一些實施方案中，本公開提供了用于對全血樣品進行光學平均紅細胞容積(MCV)分析的體系，所述體系包括：(a)血液學分析儀，所述血液學分析儀包括：激發源，其被布置成激發所述血樣中的顆粒；多個檢測器，其包括(1)被布置成測量來自所述被激發的血樣的軸向光損失的軸向光損失檢測器、(2)被布置成測量來自所述被激發的血樣的中等角度散射的中等角度散射檢測器、(3)被布置成測量來自所述被激發的血樣的大角度偏振側向散射的偏振側向散射檢測器、(4)被布置成測量來自所述被激發的血樣的大角度消偏振側向散射的消偏振側向散射檢測器；和處理器，其被配置成：(I)接收(1)軸向光損失、(2)中等角度散射、(3)大角度偏振側向散射、(4)大角度消偏振側向散射的測量結果和(II)基于從所述檢測器接收的多個數據，進行所述血樣的MCV分析；和(b)血液學試劑，其包含：非磷酸鹽有機緩沖劑；球化表面活性劑；和滲透壓調節組分，其中所述血液學試劑具有足夠的光學透明度以有助于光學分析所述樣品。在一些實施方案中，所述主題體系可以被用來在不使用電阻抗測量設備的情況下進行完整的血樣分析，例如像MCV分析。