[發(fā)明專利]藥物監(jiān)測(cè)與調(diào)控系統(tǒng)和方法

在審

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201380067536.9
• 申請(qǐng)日: 2013-10-22
• 公開（公告）號(hào): CN104884029A
• 公開（公告）日: 2015-09-02
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: E·霍姆斯
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 賽拉諾斯股份有限公司
• 主分類號(hào): A61J7/04
• 分類號(hào): A61J7/04;G01N33/49;G01N33/15;A61B5/145
• 代理公司: 上海專利商標(biāo)事務(wù)所有限公司 31100
• 代理人: 陶家蓉;沈端

交叉引用

本申請(qǐng)要求提交于2012年10月23日的美國(guó)臨時(shí)申請(qǐng)第61/717,609號(hào)的權(quán)益，該申請(qǐng)的全文出于所有目的而通過(guò)引用并入于此。

背景技術(shù)

目前在本領(lǐng)域中存在用于監(jiān)測(cè)和/或調(diào)控患者體內(nèi)的藥物濃度的可用方法。然而，可用的方法通常緩慢、復(fù)雜、容易出錯(cuò)并且/或者不精確。圖1示意性地圖示了用于監(jiān)測(cè)受試者(例如，患者)體內(nèi)的藥物濃度的過(guò)程流程。圖中的箭頭指示出信息和/或樣品向和從圖中所示各個(gè)實(shí)體的流動(dòng)。醫(yī)生或技師可以監(jiān)測(cè)受試者體內(nèi)的藥物濃度。在一些情況下，醫(yī)生可以請(qǐng)求診所從患者移除體組織或體液樣品，諸如血液或唾液，以便監(jiān)測(cè)患者體內(nèi)的藥物濃度。在這樣的情況下，技師或者被授權(quán)從患者抽取組織樣品的其他一方從患者取得血液或組織樣品并測(cè)量在患者體內(nèi)的藥物濃度。這通常要求技師將血液或組織樣品送往實(shí)驗(yàn)室，在該處確定這樣的濃度。在一些情況下，一旦已經(jīng)確定藥物的濃度，諸如技師或病理學(xué)家等專業(yè)人員審查所述濃度，以確定針對(duì)該患者的藥物劑量是否需要增加、減少(例如，降低、終止)或者不變。專業(yè)人員繼而通過(guò)向醫(yī)生傳達(dá)指令或者向諸如患者數(shù)據(jù)庫(kù)等信息源輸入指令，來(lái)向醫(yī)生作出指示。在后一情況下，醫(yī)生訪問信息源以取得病理學(xué)家的指令。醫(yī)生繼而指示患者增加患者的藥物劑量、減少劑量，或者保持劑量不變。醫(yī)生隨后在醫(yī)療記錄數(shù)據(jù)庫(kù)中更新該患者的醫(yī)療記錄。

需要用于監(jiān)測(cè)患者體內(nèi)的藥物濃度和制定針對(duì)患者的藥物劑量方案的改進(jìn)的系統(tǒng)和方法。

發(fā)明內(nèi)容

在各個(gè)實(shí)施方式中，提供了用于監(jiān)測(cè)藥物或藥物的代謝物在受試者體內(nèi)的濃度以及向受試者施用藥物的方法。在一個(gè)實(shí)施方式中，一種用于向受試者施用藥物組合物的方法包括：在第一時(shí)間點(diǎn)向所述受試者施用第一劑量的藥物組合物；從所述受試者的生物樣品確定所述藥物組合物的活性成分或其代謝物的濃度，或者指示出所述藥物組合物在所述受試者體內(nèi)的濃度的生物標(biāo)志物，其中所述確定是借助于照護(hù)點(diǎn)系統(tǒng)來(lái)進(jìn)行的；以及在第二時(shí)間點(diǎn)向所述受試者施用第二劑量的所述藥物組合物，其中基于所述藥物組合物在所述受試者體內(nèi)的所述濃度來(lái)確定所述第二劑量和/或在所述第一時(shí)間點(diǎn)與第二時(shí)間點(diǎn)之間的間隔。

在另一實(shí)施方式中，一種用于向受試者施用藥物組合物的方法包括：在第三時(shí)間點(diǎn)向所述受試者施用第二劑量的所述藥物組合物，其中所述第二劑量和所述第三時(shí)間點(diǎn)通過(guò)以下來(lái)確定：(i)在第一時(shí)間點(diǎn)向所述受試者施用第一劑量的藥物組合物；(ii)在第二時(shí)間點(diǎn)從所述受試者的生物樣品確定所述藥物組合物的活性成分或其代謝物的濃度，或者指示出所述藥物組合物在所述受試者體內(nèi)的濃度的生物標(biāo)志物，其中所述確定是借助于照護(hù)點(diǎn)系統(tǒng)來(lái)進(jìn)行的，從而基于在所述第二時(shí)間點(diǎn)確定的所述血藥濃度來(lái)確定所述第二劑量以及在所述第二時(shí)間點(diǎn)與第三時(shí)間點(diǎn)之間的間隔。

在另一實(shí)施方式中，一種用于監(jiān)測(cè)藥物組合物在受試者體內(nèi)的濃度的方法包括：以第一劑量并且在第一時(shí)間向受試者開處方規(guī)定藥物組合物；借助于照護(hù)點(diǎn)系統(tǒng)，以預(yù)定間隔從所述受試者的生物樣品確定所述藥物組合物的活性成分或其代謝物的濃度，或者指示出所述藥物組合物在所述受試者體內(nèi)的濃度的生物標(biāo)志物；以及基于確定的血藥濃度，在第二時(shí)間向所述受試者開處方規(guī)定第二劑量的所述藥物組合物。

在其他實(shí)施方式中，提供了用于監(jiān)測(cè)藥物或該藥物的代謝物在受試者體內(nèi)的濃度的系統(tǒng)。在一個(gè)實(shí)施方式中，一種用于監(jiān)測(cè)藥物在受試者體內(nèi)的濃度的系統(tǒng)包括：照護(hù)點(diǎn)模塊，用于監(jiān)測(cè)藥物組合物的活性成分或其代謝物的濃度，或者指示出所述藥物組合物在所述受試者體內(nèi)的濃度的生物標(biāo)志物：與所述照護(hù)點(diǎn)模塊通信的藥物監(jiān)測(cè)模塊，所述藥物監(jiān)測(cè)模塊用于提供藥物組合物的活性成分或其代謝物在所述受試者體內(nèi)的一個(gè)或多個(gè)設(shè)定點(diǎn)濃度；以及醫(yī)療記錄模塊，其包含劑量的時(shí)間記錄，所述醫(yī)療記錄模塊用于儲(chǔ)存和提供所述受試者的醫(yī)療記錄。