[發明專利]藥物監測與調控系統和方法

在審

• 申請號: 201380067536.9
• 申請日: 2013-10-22
• 公開（公告）號: CN104884029A
• 公開（公告）日: 2015-09-02
• 發明（設計）人: E·霍姆斯
• 申請（專利權）人: 賽拉諾斯股份有限公司
• 主分類號: A61J7/04
• 分類號: A61J7/04;G01N33/49;G01N33/15;A61B5/145
• 代理公司: 上海專利商標事務所有限公司 31100
• 代理人: 陶家蓉;沈端

1.一種用于向受試者施用藥物組合物的方法，包括：

(a)在第一時間點向受試者施用第一劑量的藥物組合物；

(b)借助于照護點系統來獲取所述受試者的生物樣品；

(c)借助于所述照護點系統和使用所述生物樣品來測量所述藥物組合物的活性成分或其代謝物的濃度，或者指示出所述藥物組合物在所述受試者體內存在的濃度的生物標志物；

(d)借助于計算機處理器，基于在步驟(c)中測量的所述濃度來計算劑量或者在劑量之間的時間間隔；以及

(e)根據步驟(d)的所述計算出的劑量或時間間隔，在第二時間點向所述受試者施用第二劑量的所述藥物組合物。

2.根據權利要求1所述的方法，其中借助于所述照護點系統并且在無除了所述受試者之外的任何人的參與的情況下進行步驟(a)。

3.根據權利要求1所述的方法，其中借助于所述照護點系統并且在無除了所述受試者之外的任何人的參與的情況下進行步驟(c)。

4.根據權利要求1所述的方法，其中借助于所述照護點系統并且在無除了所述受試者之外的任何人的參與的情況下進行步驟(e)。

5.一種用于向受試者施用藥物組合物的方法，包括：

在第三時間點向受試者施用第二劑量的所述藥物組合物，其中所述第二劑量和所述第三時間點通過以下來確定：

(a)在第一時間點向所述受試者施用第一劑量的藥物組合物；

(b)借助于照護點系統來獲取所述受試者的生物樣品；

(c)借助于所述照護點系統和所述生物樣品，在第二時間點測量所述藥物組合物的活性成分或其代謝物的濃度，或者指示出所述藥物組合物在所述受試者體內存在的濃度的生物標志物；以及

(d)借助于計算機處理器，基于在步驟(c)中測量的所述濃度來計算期望劑量或者在劑量之間的時間間隔，從而確定所述第二劑量或者在所述第二時間點與第三時間點之間的間隔。

6.根據權利要求1或5所述的方法，還包括：

將所述濃度與一個或多個設定點濃度進行對比；以及

基于在步驟(c)中測量的所述濃度與所述一個或多個設定點濃度之間的差異來計算所述第二劑量。

7.根據權利要求6所述的方法，其中將在步驟(c)中測量的所述濃度與一個或多個設定點濃度進行對比包括將在步驟(c)中測量的所述濃度與受試者特定的最高藥物濃度和受試者特定的最低藥物濃度進行對比。

8.根據權利要求7所述的方法，其中基于多個受試者特定的藥物濃度曲線的最高濃度和最低濃度來確定所述受試者特定的最高藥物濃度和受試者特定的最低藥物濃度。

9.根據權利要求6所述的方法，其中將在步驟(c)中測量的所述藥物濃度與一個或多個設定點濃度進行對比包括將所述藥物濃度與平均設定點濃度進行對比。

10.根據權利要求9所述的方法，其中所述平均設定點濃度是時間平均的設定點濃度。

11.根據權利要求6所述的方法，其中所述一個或多個設定點濃度是受試者特定的設定點濃度。

12.根據權利要求1或5所述的方法，其中步驟(c)包括測量所述藥物組合物的所述活性成分或其代謝物的血藥濃度。

13.根據權利要求12所述的方法，其中實時測量所述血藥濃度。

14.根據權利要求13所述的方法，其中所述照護點系統可操作地耦合至所述受試者的血液或組織。

15.根據權利要求1或5所述的方法，還包括借助于計算機處理器來監測所述受試者的健康狀況響應于施用所述第一劑量或所述第二劑量的演進。

16.根據權利要求15所述的方法，還包括基于所述監測來調節所述第一劑量、所述第二劑量或所述間隔。