[發明專利]制造用于遞送助益劑的隱形眼鏡的方法

有效

• 申請號: 201380067476.0
• 申請日: 2013-12-20
• 公開（公告）號: CN104871039B
• 公開（公告）日: 2016-10-12
• 發明（設計）人: 維多利亞·羅杰斯;安德魯·盧克;阿瑟·巴克;查利·陳
• 申請（專利權）人: 庫柏維景國際控股公司
• 主分類號: G02B1/04
• 分類號: G02B1/04;G02C7/04;A61F9/00
• 代理公司: 北京律盟知識產權代理有限責任公司 11287
• 代理人: 劉鋒

1.一種制造隱形眼鏡的方法，所述方法包含：

a)使包含至少一種含羧酸單體的單體混合物聚合形成包含羧酸基團的鏡片形聚合產物；

b)將所述鏡片形聚合產物置于含有包含緩沖劑和有益陽離子劑的包裝溶液的包裝中，其中所述包裝溶液的滲透性(osmolality)為約200mOsm/kg到約400mOsm/kg，并且其中所述包裝溶液i)具有小于約0.1的離子強度，或ii)為溫度敏感性，或iii)具有小于約0.1的離子強度并且為溫度敏感性；以及

c)將所述包裝密封并高壓滅菌以提供經無菌包裝的隱形眼鏡，

其中所述有益陽離子劑以離子方式結合到所述羧酸基團并且在活體外釋放分析中從所述隱形眼鏡釋放。

2.根據權利要求1所述的方法，其中所述含羧酸單體為甲基丙烯酸。

3.根據權利要求1或2所述的方法，其中所述隱形眼鏡包含約0.5％到約2.5％甲基丙烯酸。

4.根據權利要求2或3所述的方法，其中所述甲基丙烯酸為所述單體混合物中的唯一離子單體。

5.根據任一前述權利要求所述的方法，其中所述單體混合物包含硅酮單體。

6.根據任一前述權利要求所述的方法，其中所述單體混合物包含甲基丙烯酸2-羥乙酯。

7.根據任一前述權利要求所述的方法，其中與包裝在PBS中的相同隱形眼鏡相比，所述鏡片至少多吸收50％所述陽離子劑。

8.根據任一前述權利要求所述的方法，其中所述包裝溶液的所述離子強度小于0.1。

9.根據權利要求8所述的方法，其中所述包裝溶液的所述離子強度小于0.06。

10.根據任一前述權利要求所述的方法，其中所述包裝溶液中包含非電解質張力調節劑。

11.根據權利要求10所述的方法，其中所述張力調節劑為山梨糖醇。

12.根據任一前述權利要求所述的方法，其中所述包裝溶液的滲透性為約270mOsm/kg到約310mOsm/kg。

13.根據任一前述權利要求所述的方法，其中所述陽離子劑為聚合物。

14.根據任一前述權利要求所述的方法，其中所述陽離子劑為眼用藥物。

15.根據任一前述權利要求所述的方法，其中所述包裝溶液為溫度敏感性，并且所述陽離子劑在所述包裝溶液中對高壓滅菌穩定，并且在PBS中對高壓滅菌不穩定。

16.根據權利要求15所述的方法，其中所述溫度敏感性緩沖液包含選自由以下組成的群組的緩沖劑：{[三(羥甲基)甲基]氨基}丙烷磺酸(TAPS)、N,N-雙(21-羥乙基)甘氨酸(Bicine)、三(羥甲基)甲胺(TRIS)、N-三(羥甲基)甲基甘氨酸(Tricine)、{[三(羥甲基)甲基]氨基}乙烷磺酸(TES)、3-(N-嗎啉基)丙烷磺酸(MOPS)以及其任何組合。

17.根據權利要求15所述的方法，其中所述包裝溶液包含TRIS緩沖液。

18.根據任一前述權利要求所述的方法，其中所述陽離子劑包含伯胺。

19.根據任一前述權利要求所述的方法，其中所述陽離子劑為依匹斯汀(epinastine)和/或εPLL。

20.根據任一前述權利要求所述的方法，其另外包含將患者配戴過的所述隱形眼鏡儲存在包含額外量的所述陽離子劑的多用途隱形眼鏡護理液(MPS)中，其中所述儲存溶液的滲透性為約200mOsm/kg到約400mOsm/kg并且離子強度小于約0.1，其中所述額外陽離子劑在儲存期間并入所述隱形眼鏡中。

21.一種隱形眼鏡，其是通過根據任一前述權利要求所述的方法制造。

22.一種無菌隱形眼鏡包裝，其包含根據權利要求1到20中任一權利要求所述制得的隱形眼鏡；一種包裝溶液，其包含緩沖劑和有益陽離子劑，其中所述包裝溶液的滲透性為約200mOsm/kg到約400mOsm/kg，并且其中所述包裝溶液i)具有小于約0.1的離子強度，或ii)為溫度敏感性，或iii)具有小于約0.1的離子強度并且為溫度敏感性的；以及一種包裝。