[發明專利]X-射線造影劑的純化有效
| 申請號： | 201380066485.8 | 申請日： | 2013-11-19 |
| 公開（公告）號： | CN104854080B | 公開（公告）日： | 2018-07-03 |
| 發明（設計）人： | J.塞爾文卡;M.薩寧;A.奧爾松;C.格羅加德 | 申請（專利權）人： | 通用電氣醫療集團股份有限公司 |
| 主分類號： | C07C231/24 | 分類號： | C07C231/24;C07C237/46;A61K49/04 |
| 代理公司： | 中國專利代理(香港)有限公司 72001 | 代理人： | 初明明;林森 |
| 地址： | 挪威*** | 國省代碼： | 挪威;NO |
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| 摘要： | |||
| 搜索關鍵詞： | 射線造影劑 單體雜質 造影劑 碘化 二聚 去除 | ||
1.一種用于純化粗二聚X-射線造影劑產物的方法，所述方法包括以下步驟
i)使粗產物的溶液橫穿膜(M1)，使得單體化合物雜質和鹽穿過膜(滲透物，P1)，而二聚X-射線造影劑在膜上通過(滲余物，R1)，
提供純化的二聚X-射線造影劑，其中所述單體化合物雜質為包含一個在2、4和6位具有碘原子的芳基的化合物；
其中所述單體化合物雜質為具有435和900 Da之間的分子量的化合物，并且M1具有950和1200 Da之間的截留大小。
2.權利要求1的方法，其中二聚X-射線造影劑具有1400-1700 Da的分子量。
3.權利要求1的方法，其中二聚X-射線造影劑為碘弗米醇或碘克沙醇。
4.權利要求1至3中任一項的方法，其中保留并收集步驟(i)的滲余物(R1)。
5.權利要求1至3中任一項的方法，其中得到的純化的二聚X-射線造影劑保持至少98%的純度。
6.權利要求1至3中任一項的方法，所述方法包括第二步驟
ii)其中使來自步驟i)的滲透物(P1)橫穿另一個膜(M2)，使得鹽穿過該膜(滲透物，P2)，單體化合物雜質在膜上通過(滲余物，R2)，且其中滲余物R2被保留。
7.權利要求1至3中任一項的方法，其中通過重復所述方法的步驟(i)使來自步驟i)的滲透物(P1)或來自步驟(ii)的滲余物(R2)經過另一輪純化，以回收在第一輪中失去的二聚X-射線造影劑。
8.權利要求6的方法，其中在重復步驟i)之前，使滲余物R2轉移到粗產物并與其混合，或者與來自粗產物的進料流混合。
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