[發明專利]具有半環夾具的吻合夾固工具

有效

• 申請號: 201380059440.8
• 申請日: 2013-09-26
• 公開（公告）號: CN104981211B
• 公開（公告）日: 2018-03-30
• 發明（設計）人: A·克雷格;P·吉姆;C·威爾遜;S·阿貝勒拉
• 申請（專利權）人: 兒童國家醫療中心
• 主分類號: A61B17/03
• 分類號: A61B17/03
• 代理公司: 中國國際貿易促進委員會專利商標事務所11038
• 代理人: 胡海滔

相關申請的相互參考

本申請基于2012年9月27日提交的美國臨時專利申請No.61/706322和2012年9月26日提交的美國臨時專利申請No.61/705875，并要求享有它們的優先權，它們的全文作為參考文獻被納入本申請。

背景技術

I.技術領域

本發明涉及用于緊固組織和/或將人造的/生物的網緊固到組織的設備、系統、和方法。特別是，本發明被設計用于外科吻合術(例如連接兩個管狀結構)中，從而在切除術之后恢復連續性、繞過不可切除的病變、閉合任意管腔結構、提供止血、或為組織或器官結構弱點設置/固定生物可吸收網或人造網。作為功能性實例，本發明涉及以端-端、側-側、或端-側的方式實施吻合術，但能以類似的方式實現組織開放邊緣的緊固、人造材料到組織的固定、或血管的閉合。

II.相關技術

在本文中所提供的“背景”描述是為了大致上給出本發明的語境。在背景部分中所描述的本申請發明人的研究以及在提交時可能不構成現有技術的說明書方案都不被明確地或隱含地承認為本發明的現有技術。

有很多針對兒科患者的包含微創技術的手術，但是因為面臨困難很少有外科醫生能夠實施。因為患者的解剖結構很小，兒科手術面臨在成年患者身上所不存在的入口和空間困難。在兒科患者體內使用標準腹腔鏡技術時用于器械活動和收容的微小可用空間使得標準器械無法使用，就是因為器械過大。在患者體內，獲得良好視野的能力受到有限可用空間的約束。這和較小的解剖結構一起對外科醫生在手術時的環境感知構成挑戰，而這對于手術效果是尤其關鍵的。

很多外科手術中一個常見需求是對病變器官的切除或繞道。病變部分常常涉及管狀結構(即動脈、腸道、或食道)，而且在切除完成后所造成的管端必須被重新連接起來。這種手術被稱為“吻合術”，且在開放手術中不難實施。但是，在通過患者皮膚上的微小創口完成手術的微創手術(MIS)中，空間有限、視野不足、以及不舒服的作業角度使得完成吻合非常困難。在兒科微創手術的所有操作中，完成吻合可能是手術成功的最關鍵因素，也是最可能受到操作限制條件影響的手術部分。在某些情況下，可能要花費兩個小時來完成。對于外科醫生來說，腹腔鏡吻合手術是非常難學難用的，并且本質上是非常費力的。加大的手術時間對于醫療系統也是負擔，因為它占用寶貴的手術室時間并增加了總的成本。最重要地，在手術上花費太多的時間會對患者造成不利影響，因為需要更長時間的麻醉并造成額外的身體負擔。

授予Arcia等人的美國專利No.6358258公開了一種吻合裝置，其采用經多個彎曲引導通道部署的多個柔性針(設計為鎳鈦諾材料)。所述方案使用多個推桿進行致動，并適合于端-側型吻合。

授予Burdulis等人的美國專利No.7029481公開了一種吻合裝置，其采用通過氣動缸同時刺穿組織的多個針。所述針閂鎖到對置端的小卷曲部上并在收縮時拉動縫線穿過組織。該裝置的另一端采用通過彎曲通道和多個推桿部署的多個柔性針。所述方案需要特制針，因為縫線被附接到針的遠側末端，這與常規縫線中被附接到近側端不同。

Yossepowitch等人的美國專利申請No.2008/10275472公開了一種吻合裝置，其通過使用柔性針和彎曲引導通道來部署多個針。該方案采用多推桿，并要求特制針以實現功能。盡管該方案的兩端都通過柔性聯接器進行附接，但是該方案缺乏良好的縫線管理方案并會出現縫線纏繞的問題。如在美國專利No.7029481中所描述的，該方案要求特制針，因為縫線被附接到針的遠側末端，這與常規縫線中被附接到近側端不同。

授予Meade等人的美國專利No.8123764公開了一種微創縫合裝置，其采用接合了彎曲縫合針的致動器來產生旋轉運動，并推動針和附接的縫合材料前進穿過組織的獨立節段，從而完成縫合。該方案提供完成縫合的良好方法，但是縫合材料的打結要求一個獨立的過程，該過程需要腹腔鏡抓持工具通過獨立的端口進入，這導致手術過程的時間和不確定性的增加。另外，和腹腔鏡吻合的常規方法一樣，為了從針上取下縫合材料以回收針，要求有將抓持工具更換為切割工具的額外步驟。