[發(fā)明專利]治療孕酮依賴性病況的方法和組合物在審
| 申請?zhí)枺?/td> | 201380057256.X | 申請日： | 2013-10-22 |
| 公開（公告）號： | CN104755087A | 公開（公告）日： | 2015-07-01 |
| 發(fā)明（設(shè)計）人： | J.S.波多爾斯基;R.D.維勒 | 申請（專利權(quán)）人： | 利普生物藥劑公司 |
| 主分類號： | A61K31/57 | 分類號： | A61K31/57;A61K45/06;A61P15/00 |
| 代理公司： | 中國專利代理(香港)有限公司 72001 | 代理人： | 李慧惠;黃希貴 |
| 地址： | 美國德*** | 國省代碼： | 美國;US |
| 權(quán)利要求書： | 查看更多 | 說明書： | 查看更多 |
| 摘要： | |||
| 搜索關(guān)鍵詞： | 治療 孕酮 依賴性 病況 方法 組合 | ||
1.一種治療在需要這種治療的雌性中的孕酮依賴性病況的方法，所述病況選自子宮內(nèi)膜異位和與之相關(guān)的疼痛、子宮腺肌病、卵巢的子宮內(nèi)膜異位、痛經(jīng)、子宮肌瘤、子宮內(nèi)膜、過度增生、卵巢癌和宮頸癌，包括：
(a)口服施用包括選擇性孕酮受體調(diào)節(jié)劑(SPRM)的組合物至所述雌性，持續(xù)期間開始于第一月經(jīng)周期的第16-28天并且終止于后面第二月經(jīng)周期的第11-25天；和
(b)同時陰道施用包括SPRM的組合物至所述雌性，持續(xù)期間開始于所述第二月經(jīng)周期的第1-10天并且持續(xù)直到獲得期望的治療效果。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，其中所述口服施用和陰道施用的SPRM相同。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的方法，其中所述SPRM是CDB-4124。
4.根據(jù)權(quán)利要求1-3任一項所述的方法，其中所述SPRM以3mg至30mg的劑量口服施用。
5.根據(jù)權(quán)利要求1-4任一項所述的方法，其中所述SPRM以3mg至30mg的劑量陰道施用。
6.根據(jù)權(quán)利要求1-5任一項所述的方法，其中所述口服施用的組合物是每天或每隔天施用。
7.根據(jù)權(quán)利要求1-6任一項所述的方法，其中所述陰道施用的組合物是每天或每隔天施用。
8.根據(jù)權(quán)利要求1-7任一項所述的方法，其中所述口服施用的組合物是片劑或膠囊。
9.根據(jù)權(quán)利要求1-8任一項所述的方法，其中所述陰道施用的組合物包括生物粘性載體。
10.根據(jù)權(quán)利要求1-9任一項所述的方法，其中所述SPRM以3、6、12或24mg的劑量陰道施用。
11.根據(jù)權(quán)利要求10所述的方法，其中所述SPRM以12mg的劑量陰道施用。
12.根據(jù)權(quán)利要求1-11任一項所述的方法，其中所述SPRM以3、6、12或24mg的劑量口服施用。
13.根據(jù)權(quán)利要求1-12任一項所述的方法，其中所述孕酮依賴性病況是子宮肌瘤或子宮內(nèi)膜異位。
14.根據(jù)權(quán)利要求1-13任一項所述的方法，其中所述陰道施用是間歇性的。
15.根據(jù)權(quán)利要求14所述的方法，其中所述組合物基于每天持續(xù)地陰道施用大約四個月的期間，然后是通過連續(xù)缺乏治療中斷足夠長的期間以允許所述雌性月經(jīng)，之后基于每天將所述組合物施用大約4個月的期間，然后中斷足夠長的期間以允許所述雌性月經(jīng)，在之后基于每天施用所述組合物，并且重復(fù)這種模式的施用和中斷施用，持續(xù)獲得治療所述孕酮相關(guān)病況所需的長時間。
16.一種預(yù)防或治療需要這種治療的雌性中乳腺癌的方法，包括：
(a)口服施用包括選擇性孕酮受體調(diào)節(jié)劑(SPRM)的組合物至所述雌性；和
(b)同時透皮施用包括SPRM的組合物至所述雌性，直到獲得期望的治療效果。
17.根據(jù)權(quán)利要求16所述的方法，其中所述口服施用和透皮施用的SPRM相同。
18.根據(jù)權(quán)利要求17所述的方法，其中所述SPRM是CDB-4124。
19.根據(jù)權(quán)利要求16-18任一項所述的方法，其中所述SPRM以3mg至30mg例如3、6、12或24mg的劑量口服施用。
20.根據(jù)權(quán)利要求16-19任一項所述的方法，其中所述SPRM以3mg至30mg的劑量透皮施用。
21.根據(jù)權(quán)利要求16-20任一項所述的方法，其中所述透皮施用的組合物是透皮貼劑。
22.根據(jù)權(quán)利要求16-21任一項所述的方法，其中所述口服施用與透皮施用是共同延長的。
23.根據(jù)權(quán)利要求16-22任一項所述的方法，其中所述口服施用包括每天施用。
24.根據(jù)權(quán)利要求16-23任一項所述的方法，其中透皮施用包括每天施用。
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