[發明專利]能夠結合到并且中和B型肝炎病毒的人類結合分子及其用途

在審

• 申請號: 201380050113.6
• 申請日: 2013-09-24
• 公開（公告）號: CN104662041A
• 公開（公告）日: 2015-05-27
• 發明（設計）人: I·范德尼烏文霍弗;M·范德內特科夫舍坦;C·A·阿佩特里;R·H·E·弗里森
• 申請（專利權）人: 克魯塞爾荷蘭公司
• 主分類號: C07K16/08
• 分類號: C07K16/08
• 代理公司: 永新專利商標代理有限公司 72002
• 代理人: 左路

1.一種結合分子，包含：

一個重鏈CDR1，包含SEQ?ID?NO:1的氨基酸序列，

一個重鏈CDR2，包含SEQ?ID?NO:2的氨基酸序列，

一個重鏈CDR3，包含SEQ?ID?NO:3的氨基酸序列，

一個輕鏈CDR1，包含SEQ?ID?NO:4的氨基酸序列，

一個輕鏈CDR2，包含SEQ?ID?NO:5的氨基酸序列，以及

一個輕鏈CDR3，包含SEQ?ID?NO:6的氨基酸序列。

2.根據權利要求1所述的結合分子，其中該結合分子包含：一個重鏈可變區，該重鏈可變區包含SEQ?ID?NO:7的氨基酸序列；和一個輕鏈可變區，該輕鏈可變區包含SEQ?ID?NO:8的氨基酸序列。

3.根據權利要求1或2所述的結合分子，其中該結合分子包含：一條重鏈，該重鏈包含SEQ?ID?NO:9的氨基酸序列；和一條輕鏈，該輕鏈包含SEQ?ID?NO:10的氨基酸序列。

4.一種結合分子，該結合分子與一種根據權利要求1到3中任何一項所述的結合分子為結合到一種B型肝炎病毒蛋白質上的一個表位而免疫特異性競爭。

5.根據權利要求1到4中任何一項所述的結合分子，其中該結合分子在一個體外分析中中和一種B型肝炎病毒。

6.根據權利要求1到5中任何一項所述的結合分子，其中該結合分子是一種人類單克隆抗體或其一種抗原結合片段。

7.一種免疫偶聯物，包含至少一種根據權利要求1到6中任何一項所述的結合分子并且進一步包含至少一種標簽。

8.一種核酸分子，編碼一種根據權利要求1到6中任何一項所述的結合分子。

9.根據權利要求1到6中任何一項所述的結合分子、根據權利要求7所述的免疫偶聯物和/或根據權利要求8所述的核酸分子，用作一種藥劑，優選地用于對由一種B型肝炎病毒引起的一種B型肝炎感染進行診斷、預防和/或治療。

10.一種根據權利要求1到7中任何一項所述的結合分子的功能變異體。

11.一種藥物組合物，包含一種根據權利要求1到6中任何一項所述的結合分子和/或一種根據權利要求7所述的免疫偶聯物；和一種藥學上可接受的載劑或賦形劑。

12.根據權利要求11所述的藥物組合物，包含一種根據權利要求1到6中任何一項所述的結合分子；和一種額外B型肝炎中和結合分子。

13.一種檢測B型肝炎病毒感染的方法，包括：

(a)使用一種根據權利要求1到6所述的結合分子和/或一種根據權利要求7所述的免疫偶聯物來分析一種生物樣品中B型肝炎病毒抗原的水平；并且

(b)將B型肝炎病毒抗原的該分析的水平與一個對照水平比較，由此B型肝炎病毒抗原的該分析的水平與該B型肝炎病毒抗原的該對照水平相比的一個增加指示一種B型肝炎病毒感染。