[發(fā)明專利]植入物和用于生產(chǎn)植入物的方法

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201380048678.0
• 申請日: 2013-07-16
• 公開（公告）號: CN104703634B
• 公開（公告）日: 2018-12-11
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 保羅·大衛(wèi)·西本斯;塔赫拉·伊克巴爾·安薩里
• 申請（專利權(quán)）人: 威德瑞真有限公司
• 主分類號: A61L27/36
• 分類號: A61L27/36
• 代理公司: 北京康信知識產(chǎn)權(quán)代理有限責(zé)任公司 11240
• 代理人: 張英;宮傳芝

1.一種用于生產(chǎn)來源于腸組織的植入物的方法，所述腸組織包括腸的管狀部分，其相關(guān)血管系統(tǒng)的至少部分是完整的，所述方法包括：

用一系列去細(xì)胞化介質(zhì)通過血管系統(tǒng)的血管灌注所述血管系統(tǒng)，其中所述一系列去細(xì)胞化介質(zhì)包括至少一種洗滌劑、至少一種蛋白酶和至少一種脫氧核糖核酸酶；以及，

用一系列去細(xì)胞化介質(zhì)通過管狀部分的管腔單獨(dú)灌注腸的所述管狀部分，其中所述一系列去細(xì)胞化介質(zhì)包括至少一種洗滌劑、至少一種蛋白酶和至少一種脫氧核糖核酸酶；

其中，根據(jù)第一種灌注方案實(shí)施所述血管系統(tǒng)的灌注以及根據(jù)第二種不同的方案實(shí)施所述腸的管狀部分的灌注，

其中，通過所述血管系統(tǒng)的主干動脈灌注所述血管系統(tǒng)，并且其中所述一系列去細(xì)胞化介質(zhì)經(jīng)由主干靜脈離開所述血管系統(tǒng)，并且其中第一種灌注方案和第二種灌注方案在它們各自的去細(xì)胞化介質(zhì)和/或灌注時間上不同；

其中，以下結(jié)構(gòu)中的任一種或多種至少部分保留在所述植入物中：管狀組件的粘膜層、管狀組件的粘膜下層、管狀組件的漿膜層、管狀組件的環(huán)形和/或縱向肌肉層、血管系統(tǒng)的外膜、血管系統(tǒng)的中膜、血管系統(tǒng)的內(nèi)膜。

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，其中，將細(xì)胞從所述腸組織中基本去除。

3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，其中，所述第一種灌注方案使用與第二種灌注方案不同的去細(xì)胞化介質(zhì)。

4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，其中，利用SDS、胰蛋白酶和脫氧核糖核酸酶溶液的系列灌注實(shí)施灌注。

5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，其中，在灌注過程中，用一種或多種孵育介質(zhì)處理所述腸組織，所述一種或多種孵育介質(zhì)與用于灌注所述腸組織的血管組件的一種或多種去細(xì)胞化介質(zhì)基本相同。

6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，其中，內(nèi)彈性膜的彈性蛋白層基本上被保留并且在所述植入物的血管部分形成內(nèi)部管腔表面。

7.一種來源于腸組織以及通過根據(jù)權(quán)利要求1至6中任一項(xiàng)所述的方法生產(chǎn)的基本上去細(xì)胞化的植入物，包括來源于所述腸組織的管狀部分的管狀組件和來源于相關(guān)血管系統(tǒng)的血管組件，其中，所述血管組件的管腔表面包括內(nèi)彈性膜，所述內(nèi)彈性膜顯示出原始的彈性蛋白纖維結(jié)構(gòu)以及其所源自的所述血管系統(tǒng)的分子超微結(jié)構(gòu)，并且其中所述植入物包括膠原纖維，所述膠原纖維顯示出原始的纖維結(jié)構(gòu)以及其所源自的所述腸組織的分子超微結(jié)構(gòu)；其中，所述植入物包括從所述腸組織中至少部分保留的以下結(jié)構(gòu)中的任一種或多種：所述管狀組件的粘膜層、所述管狀組件的粘膜下層、所述管狀組件的漿膜層、所述管狀組件的環(huán)形和/或縱向肌肉層、所述血管系統(tǒng)的外膜、所述血管系統(tǒng)的中膜、所述血管系統(tǒng)的內(nèi)膜。

8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的植入物，其中，所述植入物包括從所述腸組織中保留的細(xì)胞外基質(zhì)糖胺聚糖。

9.一種植入物，使用根據(jù)權(quán)利要求1至6中任一項(xiàng)所述的方法生產(chǎn)。

10.根據(jù)權(quán)利要求7至9中任一項(xiàng)所述的植入物在制造用于在外科手術(shù)中使用的產(chǎn)品中的用途。