[發明專利]醫療器具的滅菌方法以及滅菌控制裝置

有效

• 申請號: 201380046919.8
• 申請日: 2013-03-15
• 公開（公告）號: CN104602739B
• 公開（公告）日: 2017-03-08
• 發明（設計）人: 北村光
• 申請（專利權）人: 泰爾茂株式會社
• 主分類號: A61M5/28
• 分類號: A61M5/28
• 代理公司: 北京市金杜律師事務所11256
• 代理人: 陳偉

1.一種醫療器具的滅菌方法，該醫療器具收納在具備容器主體和氣體透過性且微粒非透過性的蓋板的收納容器內，所述容器主體具有位于下端的底部、與所述底部的周圍連續并向上端延伸的周壁部以及被所述周壁部的上端包圍的開口部，所述蓋板覆蓋所述開口部并對該開口部進行密封，該醫療器具的滅菌方法的特征在于，包括：

升溫工序，將所述收納容器收納在滅菌器內之后，向所述滅菌器內導入高壓水蒸氣，使所述滅菌器內達到規定溫度，其中，所述收納容器是用熱封用熱塑性樹脂將所述蓋板熱粘結在收納有所述醫療器具的所述容器主體的所述周壁部的上端而密封了所述開口部；

滅菌工序，以所述規定溫度將所述滅菌器內保持規定時間而對所述醫療器具實施滅菌；以及

冷卻工序，對以所述規定溫度維持的所述滅菌器內進行冷卻，

在所述升溫工序、所述滅菌工序以及所述冷卻工序中，向因所述高壓水蒸氣的導入而處于水蒸氣環境下的所述滅菌器內導入壓縮氣體，將所述滅菌器內的當前壓力加壓至所述收納容器內的壓力以上，從而使所述蓋板不會從所述周壁部的上端剝離。

2.根據權利要求1所述的醫療器具的滅菌方法，其特征在于，

至少在所述升溫工序以及所述滅菌工序中，分別在所述當前壓力成為比對與所述滅菌器內的當前溫度相對應的飽和水蒸氣壓加上預先設定的壓力值而得到的升溫壓力以及滅菌壓力低的壓力時，導入所述壓縮氣體，將所述當前壓力加壓至所述升溫壓力以上以及加壓至所述滅菌壓力以上。

3.根據權利要求1所述的醫療器具的滅菌方法，其特征在于，

至少在所述升溫工序以及所述滅菌工序中，分別每隔規定時間對所述滅菌器內的當前溫度以及所述當前壓力進行實測，在實測的所述當前壓力成為比對與實測的所述當前溫度相對應的飽和水蒸氣壓加上預先設定的壓力值而得到的升溫壓力及滅菌壓力低的壓力時，向所述滅菌器內導入所述壓縮氣體，將所述當前壓力加壓至所述升溫壓力以上以及加壓至所述滅菌壓力以上。

4.根據權利要求3所述的醫療器具的滅菌方法，其特征在于，

利用在所述滅菌器內的底部附近設置的溫度傳感器對所述當前溫度進行實測，所述升溫壓力以及所述滅菌壓力中所述預先設定的壓力值分別為20～90kPa。

5.根據權利要求2～4中任一項所述的醫療器具的滅菌方法，其特征在于，

在所述冷卻工序中，在所述當前壓力成為比規定壓力低的壓力時，導入所述壓縮氣體，將所述當前壓力加壓至所述規定壓力以上，其中，所述規定壓力預先設定為高于所述滅菌壓力的壓力。

6.根據權利要求1所述的醫療器具的滅菌方法，其特征在于，

在所述升溫工序中，向所述滅菌器間歇地導入所述高壓水蒸氣。

7.根據權利要求1所述的醫療器具的滅菌方法，其特征在于，

作為所述升溫工序的前置工序，包括將所述滅菌器內減壓至低于大氣壓的減壓工序，將所述減壓工序中的所述滅菌器內的減壓速度調整為5～40kPa/分。

8.根據權利要求1所述的醫療器具的滅菌方法，其特征在于，

在所述冷卻工序中，在所述滅菌器內的當前溫度成為60℃以下時，終止所述冷卻工序，將所述滅菌器內的殘壓向外界的大氣中排出，使所述滅菌器內為大氣壓。

9.根據權利要求1所述的醫療器具的滅菌方法，其特征在于，

所述醫療器具為具有針、蓋以及凸緣的藥品填充用的注射筒，所述針位于所述注射筒的前端部，所述蓋用于覆蓋所述針，所述凸緣位于所述注射筒的基端部，

所述收納容器具備所述容器主體和嵌套板，該容器主體具有設于所述周壁部的壁架，所述嵌套板載置于所述壁架，且貫通地排列有多個筒狀的支承筒，該支承筒能夠供所述注射筒插拔自如地插入，并且能夠通過卡定所述凸緣而懸吊所述注射筒。