[發明專利]用于先兆子癇和/或HELLP綜合征的預測或早期檢測的生物標記物測試

有效

• 申請號: 201380043605.2
• 申請日: 2013-06-13
• 公開（公告）號: CN104704364B
• 公開（公告）日: 2018-12-04
• 發明（設計）人: A·L·塔卡;N·冉;G·尤哈茨;A·K·可可西;H·梅里;Z·帕普;R·羅梅羅
• 申請（專利權）人: 韋恩州立大學;美國政府（由國家衛生及人類服務部的部長;美國國立衛生研究院的技術轉讓辦公室所代表）;森梅威思大學;創世紀賽羅諾斯提克斯有限責任公司
• 主分類號: G01N33/53
• 分類號: G01N33/53;C12Q1/00
• 代理公司: 北京北翔知識產權代理有限公司 11285
• 代理人: 孫占華;張廣育

1.用于在從女性獲得的血液樣品中確定生物標記物的水平的檢測裝置用于制備在女性中評價先兆子癇/HELLP綜合征的存在或風險以確定對治療方案的需要的試劑盒的用途，其包括：

在至少兩種生物標記物的組中在妊娠15周之前從所述女性獲得的血液樣品中確定生物標記物的水平，其中所述組包括載脂蛋白H前體；和至少一種選自以下的其他生物標記物：補體因子B、凝溶膠蛋白亞型a前體、胎球蛋白B、血液結合素前體和角化蛋白；

基于所確定的水平產生數據集；

基于所述數據集評價所述女性中先兆子癇的存在或發生先兆子癇的風險；并且

基于所評價的存在或風險確定治療方案。

2.用于在從女性獲得的血液樣品中確定生物標記物的水平的檢測裝置用于制備在女性中評價先兆子癇/HELLP綜合征的存在或風險以確定對治療方案的需要的試劑盒的用途，其包括：

在至少兩種生物標記物的組中在妊娠15周之前從所述女性獲得的血液樣品中確定生物標記物的水平，其中所述組包括可溶性半乳糖苷結合凝集素14；和至少一種選自以下的其他生物標記物：fms-相關的酪氨酸激酶1、羥基類固醇(17-β)脫氫酶1、瘦素、冠毛素2和胎盤特異性1；

基于所確定的水平產生數據集；

基于所述數據集評價所述女性中先兆子癇的存在或發生先兆子癇的風險；并且

基于所評價的存在或風險確定治療方案。

3.用于在從女性獲得的血液樣品中確定生物標記物的水平的檢測裝置用于制備在女性中在妊娠早期評價與妊娠中的先兆子癇/HELLP綜合征密切相關的并發癥的風險以確定對治療方案的需要的試劑盒的用途，其中所述并發癥選自著床失敗以及先兆和自發流產，其包括：

在至少兩種生物標記物的組中在妊娠15周之前從所述女性獲得的血液樣品中確定生物標記物的水平，其中所述組包括載脂蛋白H前體；和至少一種選自以下的其他生物標記物：補體因子B、凝溶膠蛋白亞型a前體、胎球蛋白B、血液結合素前體和角化蛋白；

基于所確定的水平產生數據集；

基于所述數據集評價所述女性中先兆子癇的存在或發生先兆子癇的風險；并

基于所評價的存在或風險確定治療方案。

4.用于在從女性獲得的血液樣品中確定生物標記物的水平的檢測裝置用于制備在女性中在妊娠早期評價與妊娠中的先兆子癇/HELLP綜合征密切相關的并發癥的風險以確定對治療方案的需要的試劑盒的用途，其中所述并發癥選自著床失敗以及先兆和自發流產，其包括：

在至少兩種生物標記物的組中在妊娠15周之前從所述女性獲得的血液樣品中確定生物標記物的水平，其中所述組包括可溶性半乳糖苷結合凝集素14；和至少一種選自以下的其他生物標記物：fms-相關的酪氨酸激酶1、羥基類固醇(17-β)脫氫酶1、瘦素、冠毛素2和胎盤特異性1；

基于所確定的水平產生數據集；

基于所述數據集評價所述女性中先兆子癇的存在或發生先兆子癇的風險；并

基于所評價的存在或風險確定治療方案。

5.權利要求1和3中任一項的用途，其中所述生物標記物的列表還包括：A1BG、AGT、APOA4、APOL1、C1QB、C4、C7、CD14、CFH、CP、GC、HRG、IGFALS、ITIH2、ITIH4、KNG1、PAEP、PEDF、PLG或SERPINA3。

6.權利要求2和4中任一項的用途，其中所述生物標記物的列表還包括：ARNT2、BCL3、BCL6、BTG2、CDKN1A、CGB3、CLC、CLDN1、CRH、CSH1、DUSP1、ENG、ESRRG、GCM1、HLF、JUNB、KIT、LGALS13、MAPK13、SIGLEC6、TEAD3、TFAM、TPBG或ZNF554。

7.權利要求1-4中任一項的用途，其中所述血液樣品是在妊娠第14周前、在妊娠第13周前、在妊娠第12周前、在妊娠第11周前、在妊娠第10周前、在妊娠第9周前、在妊娠第8周前、在妊娠第7周前、在妊娠第6周前獲得的。