[發明專利]用于預測從巴雷特食管到高度發育異常食管腺癌的進展的方法

在審

• 申請號: 201380038453.7
• 申請日: 2013-05-16
• 公開（公告）號: CN104487595A
• 公開（公告）日: 2015-04-01
• 發明（設計）人: 麗貝卡·菲茨杰拉德;伊麗莎白·伯德-利伯曼
• 申請（專利權）人: 醫藥研究委員會
• 主分類號: C12Q1/68
• 分類號: C12Q1/68;G01N33/574
• 代理公司: 隆天國際知識產權代理有限公司 72003
• 代理人: 吳小瑛;王芝艷

1.一種輔助預測受試者中從巴雷特食管進展至高度發育異常或食道腺癌的可能性的方法，此方法包括：

(a)提供來自所述受試者的食管樣品

(b)測定所述樣品是否與米曲霉凝集素著色異常；

(c)測定在所述樣品中是否存在DNA含量異常；和

(d)測定在所述樣品中是否存在低度發育異常；

其中，如果(b)是異常的且(c)是異常的，并且存在低度發育異常，則測定進展有增加的可能性。

2.如權利要求1所述的方法，其進一步包括以下步驟：

(e)測定所述樣品是否對CA19-9著色異常；

其中，如果(b)是異常的且(c)是異常的，并且存在低度發育異常，以及如果(e)是異常的，則測定進展有進一步增加的可能性。

3.如權利要求1或2所述的方法，其進一步包括以下步驟：

(f)測定所述樣品是否對細胞周期蛋白A著色異常；

其中，如果(b)是異常的且(c)是異常的，并且存在低度發育異常，以及如果(f)是異常的，則測定進展有進一步增加的可能性。

4.如權利要求1至3任一項所述的方法，其進一步包括以下步驟：

(g)測定所述樣品是否對p53著色異常；

其中，如果(b)是異常的且(c)是異常的，并且存在低度發育異常，以及如果(g)是異常的，則測定進展有進一步增加的可能性。

5.如權利要求1至4任一項所述的方法，其進一步包括以下步驟：

(h)測定所述樣品是否對小麥胚芽凝集素凝集素著色異常；

其中，如果(b)是異常的且(c)是異常的，并且存在低度發育異常，以及如果(h)是異常的，則測定進展有進一步增加的可能性。

6.如權利要求1所述的方法，其進一步包括以下步驟：

(f)測定所述樣品是否對細胞周期蛋白A著色異常；

(g)測定所述樣品是否對p53著色異常；

(h)測定所述樣品是否對小麥胚芽凝集素凝集素著色異常；

其中，如果(b)是異常的且(c)是異常的，并且存在低度發育異常，以及如果(f)是異常的且(g)是異常的且(h)是異常的，則測定進展有進一步增加的可能性。

7.如權利要求2所述的方法，其進一步包括以下步驟：

(f)測定所述樣品是否對細胞周期蛋白A著色異常；

(g)測定所述樣品是否對p53著色異常；

(h)測定所述樣品是否對小麥胚芽凝集素凝集素著色異常；

其中，如果(b)是異常的且(c)是異常的，并且存在低度發育異常，以及如果(e)是異常的且(f)是異常的且(g)是異常的且(h)是異常的，則測定進展有進一步增加的可能性。

8.一種選擇治療方案的分析方法，所述分析方法包括：

(a)提供來自所述受試者的食管樣品

(b)測定所述樣品是否與米曲霉凝集素著色異常；

(c)測定在所述樣品中是否存在DNA含量異常；和

(d)測定在所述樣品中是否存在低度發育異常；

其中，如果(b)是異常的且(c)是異常的，并且存在低度發育異常，則選擇加強的監測的治療方案。

9.一種裝置或系統，其：

(a)被配置以分析來自受試者的食管樣品，其中所述分析包括：

(b)測定所述樣品是否與米曲霉凝集素著色異常；

(c)測定在所述樣品中是否存在DNA含量異常；和

(d)測定在所述樣品中是否存在低度發育異常；

所述裝置或系統包括一個輸出模塊，

其中，如果(b)是異常的且(c)是異常的，并且存在低度發育異常，則所述輸出模塊指示了所述受試者進展至EAC的增加的可能性。

10.如前述權利要求任一項所述的方法、分析方法、裝置或系統，其中所述樣品包含福爾馬林固定的石蠟包埋的材料。

11.如前述權利要求任一項所述的方法、分析方法、裝置或系統，其中步驟(b)包括通過等級著色強度和在所述強度的著色區域的百分比并產生所述著色的H分數來確定所述樣品中米曲霉凝集素的著色水平。