[發(fā)明專利]一種用于預(yù)防或治療突變型乙型肝炎病毒感染的抗體組合物

有效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201380036814.4
• 申請(qǐng)日: 2013-07-08
• 公開（公告）號(hào): CN104487090B
• 公開（公告）日: 2017-06-16
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 金世鎬;洪廣元;辛庸源;張基奐
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 株式會(huì)社綠十字
• 主分類號(hào): A61K39/395
• 分類號(hào): A61K39/395;A61P31/12;A61K38/21
• 代理公司: 北京律誠同業(yè)知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限公司11006
• 代理人: 徐金國

1.一種抗體在制備用于預(yù)防或治療具有HBV表面抗原(HBsAg)的G145R突變或HBV DNA聚合酶的YMDD(酪氨酸-甲硫氨酸-天冬氨酸-天冬氨酸)突變的HBV感染的組合物中的應(yīng)用，所述抗體為：

包括具有SEQ ID NO:2的氨基酸序列的重鏈可變區(qū)(VH)；和具有SEQ ID NO:7的氨基酸序列的輕鏈可變區(qū)(VL)的抗體。

2.如權(quán)利要求1所述的應(yīng)用，進(jìn)一步包括抗病毒劑。

3.如權(quán)利要求2所述的應(yīng)用，其中所述抗病毒劑包括選自干擾素、抗-HBV單克隆抗體、抗-HBV多克隆抗體、核苷類似物、DNA聚合酶抑制劑和siRNA制劑中的一種或多種。

4.如權(quán)利要求1所述的應(yīng)用，其中所述YMDD突變?yōu)镸552V突變或M552I突變。

5.如權(quán)利要求1所述的應(yīng)用，其中所述病毒是對(duì)拉米夫定、阿德福韋酯或HBIG(乙型肝炎免疫球蛋白)具有抗性的突變乙型肝炎病毒(HBV)。

6.如權(quán)利要求1所述的應(yīng)用，其中所包含的所述抗體的濃度為0.1-50mg/ml。

7.一種抗體在制備用于預(yù)防或治療具有HBV表面抗原(HBsAg)的G145R突變或HBV DNA聚合酶的YMDD(酪氨酸-甲硫氨酸-天冬氨酸-天冬氨酸)突變的HBV感染的藥物制劑中的應(yīng)用，所述抗體為：

包括具有SEQ ID NO:2的氨基酸序列的重鏈可變區(qū)(VH)；和具有SEQ ID NO:7的氨基酸序列的輕鏈可變區(qū)(VL)的抗體，且

所述藥物制劑進(jìn)一步包括選自載體、賦形劑和稀釋劑中的一種或多種。

8.如權(quán)利要求7所述的應(yīng)用，其中所述制劑為選自片劑、丸劑、散劑、藥囊、酏劑、混懸劑、乳劑、溶液、糖漿劑、氣溶膠、軟和硬明膠膠囊和無菌包裝粉劑的劑型。

9.如權(quán)利要求7所述的應(yīng)用，其中所述制劑為無菌注射溶液。

10.如權(quán)利要求7所述的應(yīng)用，其中所述藥物制劑優(yōu)選以0.001-10mg/kg的劑量施用于哺乳動(dòng)物。