[發明專利]注射器

在審

• 申請號: 201380035900.3
• 申請日: 2013-01-25
• 公開（公告）號: CN104427972A
• 公開（公告）日: 2015-03-18
• 發明（設計）人: J·西格;C·魯瓦耶;A·M·布萊恩特;H·M·布艾特根;M·皮奇
• 申請（專利權）人: 諾華股份有限公司
• 主分類號: A61K9/00
• 分類號: A61K9/00;A61M5/28;A61M5/31;A61M5/315
• 代理公司: 上海專利商標事務所有限公司 31100
• 代理人: 沈端

1.一種預填充注射器，所述注射器包括玻璃本體、止擋件及柱塞，所述本體包括位于出口端的出口，及所述止擋件經配置在所述本體內使得所述止擋件的前表面及所述本體界定流體可通過所述出口排出的可變體積室，所述柱塞包括位于第一端的柱塞接觸表面及在所述柱塞接觸表面與尾部之間延伸的桿，所述柱塞接觸表面經配置以與所述止擋件接觸，使得所述柱塞可被用于迫使所述止擋件向所述本體的所述出口端方向移動，從而減少所述可變體積室的體積，其特征在于所述流體為包括VEGF拮抗劑的眼科用溶液，其中：

(a)所述注射器具有介于約0.5ml與約1ml之間的標稱最大填充體積，

(b)所述注射器填充有劑量體積介于約0.03ml與約0.05ml之間的所述VEGF拮抗劑溶液，

(c)所述注射器筒包含少于約500μg的硅油，及

(d)所述VEGF拮抗劑溶液每毫升包含不超過2個直徑>50μm的顆粒。

2.如權利要求1所述的預填充注射器，其中所述注射器填充有介于約0.15ml與約0.175ml之間的VEGF拮抗劑溶液。

3.如權利要求1或2所述的預填充注射器，其中所述注射器填充有約0.165ml的所述VEGF拮抗劑溶液。

4.如上述任何權利要求之一所述的預填充注射器，其中所述注射器填充有約0.05ml的劑量體積的VEGF拮抗劑溶液。

5.如上述任何權利要求之一所述的預填充注射器，其中所述劑量體積由當所述止擋件的預定部分與所述注射器上的加注標示對準時的所述可變體積室的體積來確定。

6.如上述任何權利要求之一所述的預填充注射器，其中所述注射器筒具有平均厚度為約450nm或更小，優選400nm或更小，優選350nm或更小，優選300nm或更小，優選200nm或更小，優選100nm或更小，優選50nm或更小，優選20nm或更小的硅油內部涂層。

7.如上述任何權利要求之一所述的預填充注射器，其中所述注射器筒具有少于約500μg的硅油，優選少于約100μg的硅油，優選少于約50μg的硅油，優選少于約25μg的硅油，優選少于約10μg的硅油的內部涂層。

8.如上述任何權利要求之一所述的預填充注射器，其中所述注射器筒具有多于約1μg、多于約3μg、多于約5μg、多于約7μg或多于約10μg的硅油的內部涂層。

9.如上述任何權利要求之一所述的預填充注射器，其中所述注射器筒具有約1μg至約500μg、約3μg至約200μg、約5μg至約100μg或約10μg至約50μg的硅油的內部涂層。

10.如上述任何權利要求之一所述的預填充注射器，其中所述硅油為DC365乳液。

11.如權利要求1至5中之一所述的預填充注射器，其中所述注射器不含硅油。

12.如上述任何權利要求之一所述的預填充注射器，其中所述VEGF拮抗劑溶液進一步包含(i)每毫升不超過5個直徑>25μm的顆粒，及(ii)每毫升不超過50個直徑>10μm的顆粒中的一項或多項。

13.如上述任何權利要求之一所述的預填充注射器，其中所述VEGF拮抗劑溶液符合USP789。

14.如上述任何權利要求之一所述的預填充注射器，其中所述VEGF拮抗劑為抗VEGF抗體。

15.如權利要求14所述的預填充注射器，其中所述抗VEGF抗體為雷珠單抗。

16.如權利要求15所述的預填充注射器，其中雷珠單抗的濃度為10mg/ml。

17.如權利要求1至13中任一項所述的預填充注射器，其中所述VEGF拮抗劑為非抗體VEGF拮抗劑。

18.如權利要求17所述的預填充注射器，其中所述非抗體VEGF拮抗劑為阿柏西普或康柏西普。

19.如權利要求18所述的預填充注射器，其中所述非抗體VEGF拮抗劑為40mg/ml濃度的阿柏西普。

20.如上述任何權利要求之一所述的預填充注射器，其中所述注射器具有小于約11N的止擋件松脫力。