[發明專利]頭頸癌預斷方法

無效

• 申請號: 201380034027.6
• 申請日: 2013-06-17
• 公開（公告）號: CN104395756A
• 公開（公告）日: 2015-03-04
• 發明（設計）人: 大衛·N·海耶斯;馬修·D·威爾克森;沃恩·A·沃特;趙妮
• 申請（專利權）人: 北卡羅萊納大學查佩爾山分校
• 主分類號: G01N33/574
• 分類號: G01N33/574;G01N33/48;C12Q1/68
• 代理公司: 湖州金衛知識產權代理事務所(普通合伙) 33232
• 代理人: 裴金華

1.一種確定頭頸癌病患預斷的方法，其包括：

（a）獲得一合適病患樣本；

（b）測量一核p16表達水平；以及

（c）比較來自病患樣本的核p16表達水平和對照樣本的表達水平，其中所述核p16表達水平是頭頸癌病患預斷的標識。

2.根據權利要求1所述方法，其中核p16表達水平降低，其降低量取決于變異或拷貝數損耗。

3.根據權利要求1所述方法，進一步包括測量RBI和p53水平以及與降低的p16表達水平混合的RBI或p53的降低水平，這示出了差的預斷。

4.根據權利要求1所述方法，進一步包括測量CCND1水平，其中CCND1增加的水平是差預斷的標識。

5.根據權利要求1所述方法，進一步包括測量與非典型亞型相關表達水平，其中非典型亞型表達是差預斷的標識。

6.根據權利要求1所述方法，進一步包括測量細胞質p16表達水平，其中如果核p16表達水平降低，所述細胞質p16表達在尤其差預斷的標識中提高。

7.根據權利要求1所述方法，其中核p16表達水平由一mRNA試驗測量。

8.根據權利要求1所述方法，其中核p16表達水平由蛋白質試驗測量。

9.根據權利要求8所述方法，其中所述核p16表達水平使用抗體測量。

10.根據權利要求1所述方法，其中病患樣本是活檢樣本。

11.根據權利要求10所述方法，其中活檢樣本是淋巴結活檢樣本。

12.根據權利要求1所述方法，其中頭頸癌是一種鱗狀細胞癌（SCC）。

13.根據權利要求1所述方法，其中頭頸癌是一種下咽部、聲門喉、喉頭、嘴唇、鼻咽、口腔、唾液腺、竇或聲門上喉癌癥。

14.一種確定頭頸癌病患預斷的方法，其包括：

獲得一合適病患樣本；

測量一CCND1水平；以及

比較來自病患樣本的CCND1水平和來自控制樣本的CCND1水平，其中所述CCND1水平是頭頸癌病患預斷的標識。

15.一種確定實體腫瘤預斷的方法，其包括：

獲得一合適病患方法；

測量p16和RBI基因型、CCND1拷貝數和p16核蛋白質表達水平；以及

比較來自病患樣本的p16和RBI基因型、CCND1拷貝數和p16核蛋白質水平和與控制樣本相關聯的p16和RBI基因型、CCND1拷貝數、p16核蛋白質表達水平，其中所述p16和RBI基因型、CCND1拷貝數和p16核蛋白質表達水平是實體腫瘤病患預斷的標識。

16.根據權利要求13所述方法，進一步包括測量與一非典型亞型相關聯的基因表達。

17.根據權利要求13所述方法，其中實體腫瘤是一種皮源性實體腫瘤。

18.根據權利要求13所述方法，其中實體腫瘤是一種鱗狀細胞癌或一種黑素瘤。

19.一種確定頭頸癌病患適合的放療和/或化療方案的方法，其包括：

獲得一合適病患樣本；

測量一核p16表達水平；以及

比較來自病患樣本的p16表達水平和與對照樣本相關的水平，其中核p16表達水平是合適放療和/或化療方案的標識。

20.一種檢驗頭頸癌病患復發的方法，其包括：

獲得一合適病患樣本；

測量一核p16表達水平；以及

比較來自病患樣本的核p16表達水平和與對照樣本相關聯的水平，其中所述核p16表達水平是病患頭頸癌復發的標識。

21.一種檢驗頭頸癌病患治療方案進展的方法，其包括：

獲得一合適病患樣本；

測量一核p16表達水平；以及

比較來自病患樣本的核p16表達水平和與一對照樣本相關的水平，其中所述核p16表達水平是病患治療進展的標識。

22.根據權利要求1所述方法，其中所述確定預斷的方法由參考實驗室完成。

23.根據權利要求1所述方法，其中所述確定預斷的方法由醫院病理實驗室完成。