[發(fā)明專利]椎間融合植入物

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201380030932.4
• 申請日: 2013-06-06
• 公開（公告）號: CN104349746B
• 公開（公告）日: 2017-05-31
• 發(fā)明（設(shè)計）人: H.D.林克;K.德姆舍夫斯基
• 申請（專利權(quán)）人: 沃爾德馬連接兩合公司
• 主分類號: A61F2/44
• 分類號: A61F2/44
• 代理公司: 中國專利代理(香港)有限公司72001
• 代理人: 崔幼平,宣力偉

本發(fā)明涉及用于融合兩個椎骨的椎間融合植入物，其包括用于設(shè)置在椎骨的下端板上的上支承體和用于設(shè)置在對向的椎骨的上端板上的下支承體，以及配置在支承體之間的中心部分。本發(fā)明進(jìn)一步涉及由椎間融合植入物和鉗子組成的系統(tǒng)，以及用于插入椎間融合植入物的方法。

椎間盤可能由于損傷、磨損和疾病而遭受退化，在該情況下它常常在脊髓的神經(jīng)纖維上施加壓力。這可在肢端中引起嚴(yán)重的疼痛或麻痹，甚至癱瘓的癥狀。因此，可能有必要移除退化的椎間盤。然而，仍然有必要避免椎骨之間的接觸，因?yàn)椴贿@樣將會由于椎骨的端板之間的摩擦而引起疼痛。還可能存在避免與退化的椎間盤相鄰的椎骨在將來發(fā)生相對移動的醫(yī)學(xué)原因。在這些情況下，退化的椎間盤被椎間融合植入物更換，其防止椎骨的相對移動。

已知的椎間融合植入物具有支承體，用于設(shè)置在上和下椎骨的端板上。它們要么直接插入兩個椎骨的端板之間，或者插入已經(jīng)在端板中鉆取的溝槽中，且椎骨的骨質(zhì)已被移除。已知的植入物在植入之后立即融合支承在它們之上的兩個椎骨。這些植入物的缺點(diǎn)是，患者必須突然適應(yīng)他的脊柱的有限的可動性。一方面，他會注意到通過植入物造成的限制。另一方面，他的運(yùn)動系統(tǒng)還必須立即適應(yīng)新情形。因此，甚至直接在手術(shù)之后，脊柱的韌帶和肌肉仍然被設(shè)計成移動兩個融合的椎骨。在手術(shù)之后的期間，這可延長患者的環(huán)境適應(yīng)和康復(fù)的階段。另外，在環(huán)境適應(yīng)的階段中，植入物比暴露于比后來更大的機(jī)械負(fù)載。

因此本發(fā)明的目的是避免上述缺點(diǎn)。

根據(jù)本發(fā)明的解決方案在于獨(dú)立技術(shù)方案的特征。有利的改進(jìn)是從屬技術(shù)方案的主題。

根據(jù)本發(fā)明，提供了一種用于融合兩個椎骨的椎間融合植入物，其包括用于設(shè)置在椎骨的下端板上的上支承體和用于設(shè)置在對向的椎骨的上端板上的下支承體，以及配置在支承體之間的中心部分，其中所述中心部分被設(shè)計為爪形聯(lián)接器，其在聯(lián)接位置以旋轉(zhuǎn)固定方式使兩個支承體彼此聯(lián)接，其中在所述爪形聯(lián)接器的開放位置，支承體相對于彼此是自由地可移動的，其中所述爪形聯(lián)接器被自動地致動，并且具有作為致動構(gòu)件的塑料阻擋體，其在其初始位置保持所述爪形聯(lián)接器開放，并且在從一個椎骨傳遞至另一椎骨的負(fù)載作用下，是緩慢地可變形的，直到它到達(dá)最終聯(lián)接位置，在這里所述爪形聯(lián)接器被封閉。

下面將首先詳細(xì)說明數(shù)個術(shù)語：

爪形聯(lián)接器應(yīng)理解為是這樣一種裝置，其在開放位置容許支承體相對于彼此旋轉(zhuǎn)運(yùn)動，并且在聯(lián)接位置，將支承體以旋轉(zhuǎn)固定方式聯(lián)接至彼此。爪形聯(lián)接器并非必須包括多個突部。它還可僅包括一個突部，其可與爪形聯(lián)接器上的凹陷相互作用。突部的設(shè)計可適于支承體的所需的初始、過渡和最終的可動性。突部可設(shè)計為例如爪、齒或圓柱形或圓錐形銷。重要的是，配置在上下支承體上的突部能彼此密配接合。

初始的開放位置應(yīng)理解為爪形聯(lián)接器的擴(kuò)張配置，其容許支承體相對于彼此移動。阻擋體在開放位置不變形，以便爪形聯(lián)接器的突部不接合在彼此中，并容許支承體相對于彼此自由旋轉(zhuǎn)。植入物還在開放位置具有其最大高度。

最終的聯(lián)接位置應(yīng)理解為上下支承體以及中心部分的壓縮配置，在該配置中支承體聯(lián)接至彼此。爪形聯(lián)接器是最終的聯(lián)接位置被封閉。盡管爪形聯(lián)接器被封閉，在支承體之間可以可選地保持殘余的可動性。植入物在聯(lián)接位置具有其最小高度。

緩慢的塑性變形應(yīng)理解為體的形狀的不可逆變化，該變化發(fā)生于長于一個小時的時間間隔中，優(yōu)選為最多24個月。緩慢變形相應(yīng)地具有大的時間常數(shù)。

支承體的自由移動應(yīng)理解為這樣一種移動，其僅被脊柱的韌帶或被另一解剖情形限制，但是不被爪形聯(lián)接器限制。

本發(fā)明的核心在于植入物的爪形聯(lián)接器借助于阻擋體的緩慢塑性變形從開放位置轉(zhuǎn)移至聯(lián)接位置。由于植入物的初始開放位置，患者能夠在植入后的數(shù)天沒有限制地轉(zhuǎn)動他的脊柱。阻擋體在移動位置不變形，以便爪形聯(lián)接器的突部不接合在彼此中。因此，由植入物連接的椎骨能相對于彼此旋轉(zhuǎn)。由于作用于患者的脊柱中的植入物的負(fù)載，壓力被施加在阻擋體上。該力使阻擋體塑性地變形，其中阻擋體設(shè)計成使得塑性變形被緩慢地實(shí)現(xiàn)。阻擋體的變形導(dǎo)致植入物從開放位置逐漸轉(zhuǎn)移至聯(lián)接位置，并且壓縮植入物。在轉(zhuǎn)移期間，開放位置和聯(lián)接位置重疊。在該重疊階段，阻擋體還未完全變形，并引起爪形聯(lián)接器的部分封閉。爪形聯(lián)接器的突部在該階段未完全接合在彼此中，因此能通過有限的角度相對于彼此旋轉(zhuǎn)。因此，支承體和支承在它們之上的椎骨在重疊階段不再能夠相對于彼此自由地旋轉(zhuǎn)。旋轉(zhuǎn)仍然是可能的，只能達(dá)到最大旋轉(zhuǎn)角度。阻擋體的更大變形減小最大旋轉(zhuǎn)角度。這意味著，植入物的可動性連續(xù)地減小，直到最后到達(dá)聯(lián)接位置。