[發(fā)明專利]透析組合物

在審

• 申請?zhí)枺?/td>: 201380028249.7
• 申請日: 2013-12-18
• 公開（公告）號: CN104349770A
• 公開（公告）日: 2015-02-11
• 發(fā)明（設計）人: G·福斯巴克;V·漢考克;A·維斯蘭德;T·林登
• 申請（專利權）人: 甘布羅倫迪亞股份公司
• 主分類號: A61K9/08
• 分類號: A61K9/08;A61K47/02;A61K47/12;A61K31/191
• 代理公司: 隆天國際知識產權代理有限公司 72003
• 代理人: 張福根;吳小瑛

1.一種酸濃縮物透析組合物，包含檸檬酸和檸檬酸鹽的混合物；具有小于3.0的pH；其中檸檬酸鹽的總濃度在35mM至450mM之間并且檸檬酸的量大于檸檬酸鹽的總濃度的50％。

2.根據權利要求1所述的酸濃縮物透析組合物，其中檸檬酸鹽的總濃度在35mM至270mM之間。

3.根據權利要求1所述的酸濃縮物透析組合物，其中所述組合物包含檸檬酸和檸檬酸鹽的混合物，其中檸檬酸的所述量等于或大于檸檬酸鹽的總濃度的60％；優(yōu)選大于總濃度的70％，更優(yōu)選大于檸檬酸鹽的總濃度的75％。

4.根據權利要求1所述的酸濃縮物透析組合物，其中所述組合物包含檸檬酸和檸檬酸鹽的混合物，其中檸檬酸的量在檸檬酸鹽的總濃度的約70％至約85％之間，優(yōu)選在檸檬酸鹽的總濃度的約75％至約85％之間。

5.根據權利要求1至4中任一項所述的酸濃縮物透析組合物，其中檸檬酸與檸檬酸鹽的比率大于1:1；優(yōu)選地檸檬酸與檸檬酸鹽的比率大于2:1。

6.根據前述權利要求中任一項所述的酸濃縮物透析組合物，其中檸檬酸與檸檬酸鹽的比率在約1:1至約10:1之間，優(yōu)選地在約2:1至6:1之間，更優(yōu)選在約3:1至約6:1之間。

7.根據權利要求1至6中任一項所述的酸濃縮物透析組合物，其中所述透析組合物的pH小于2.8；優(yōu)選pH小于2.6；優(yōu)選pH小于2.5；優(yōu)選pH在0.5至2.8之間；優(yōu)選pH在1.0至2.6之間；優(yōu)選pH在1.5至2.5之間。

8.根據權利要求1至7中任一項所述的酸濃縮物透析組合物，其中所述檸檬酸鹽選自檸檬酸的鈉、鉀、鈣、或鎂鹽。

9.根據權利要求1至8中任一項所述的酸濃縮物透析組合物，其中所述檸檬酸鹽選自檸檬酸二氫鈉、檸檬酸氫二鈉、檸檬酸三鈉、檸檬酸三鈉二水合物、檸檬酸二氫鉀、檸檬酸氫二鉀、檸檬酸鈣和檸檬酸鎂；優(yōu)選地，所述檸檬酸鹽選自檸檬酸三鈉、檸檬酸氫二鈉和檸檬酸二氫鈉。

10.根據權利要求1至9中任一項所述的酸濃縮物透析組合物，其中用含碳酸氫鹽的溶液將所述酸濃縮物透析組合物稀釋和混合，使得所述透析溶液的檸檬酸鹽的總濃度在1至6mM之間；優(yōu)選在1至5mM之間；更優(yōu)選在1.5至4mM之間。

11.根據權利要求1至10中任一項所述的酸濃縮物透析組合物，其包含檸檬酸和檸檬酸鹽，其中

檸檬酸鹽的總濃度在35mM至450mM之間；

檸檬酸的量大于檸檬酸鹽的總濃度的50％；

檸檬酸與檸檬酸鹽的比率大于1:1；且pH小于3.0。

12.一種含檸檬酸鹽的透析溶液，其包含權利要求1至11中任一項所定義的酸濃縮物透析組合物和生理上可接受的電解質。

13.根據權利要求12所述的含檸檬酸鹽的透析溶液，其中所述透析溶液中檸檬酸鹽的總濃度在1至6mM之間。

14.根據權利要求13所述的含檸檬酸鹽的透析溶液，其中所述透析流體包含權利要求1至11中任一項所定義的酸濃縮物透析組合物，并且

其可以含有至多6mM檸檬酸鹽、優(yōu)選1.5至6.0mM檸檬酸鹽；

約130-150mM鈉、優(yōu)選135-145mM鈉、或更優(yōu)選140mM鈉；和

20-40mM碳酸氫鹽、優(yōu)選25-35mM碳酸氫鹽；

0-4mM鉀；

0-1.5mM鎂，

0-3mM鈣，

0-2g/L葡萄糖；和由電中性確定的氯。

15.一種用于制造權利要求1至11中任一項所定義的酸濃縮物透析組合物的方法，其中所述方法包含以下步驟：

a)在水中溶解氯化鈉；

b)通過與a)的混合物混合來溶解電解質；

c)溶解檸檬酸；

d)混合a)、b)和c)中的所述氯化鈉、電解質和檸檬酸；

向d)中獲得的產物添加檸檬酸鹽；并且其中步驟a)、b)、c)和d)順序地、以任何次序、或兩個或更多個步驟同時地進行。

16.權利要求1至11中任一項所定義的酸濃縮物用于制備透析流體的用途。

17.一種包裝產品，其包含權利要求1至11中任一項所定義的酸濃縮物透析組合物。