[發明專利]用于監測神經損傷的系統和方法

有效

• 申請號: 201380025689.7
• 申請日: 2013-02-20
• 公開（公告）號: CN104302354B
• 公開（公告）日: 2017-03-01
• 發明（設計）人: 戴維·J·特恩斯;賈森·J·哈曼;斯蒂芬·魯布爾
• 申請（專利權）人: 心臟起搏器股份公司
• 主分類號: A61N1/36
• 分類號: A61N1/36
• 代理公司: 北京品源專利代理有限公司11332
• 代理人: 楊生平,鐘錦舜

優先權要求

本申請要求Hamann等于2012年3月19日提交的、題為“用于監測神經損傷的系統和方法”的美國臨時專利申請序號61/612,870在35U.S.C.§119(e)下的優先權的利益，所述申請通過引用完整地結合于此。

技術領域

本申請總體上涉及醫學設備，并且更具體地，涉及用于監測來自神經刺激的神經損傷的系統、設備和方法。

背景

可植入醫學設備(IMD)已被設計或建議用于治療多種病癥。例如，一些IMD被設計成治療心臟病癥并且執行功能如起搏、心臟復律和除顫。一些IMD遞送神經刺激。舉例地而非限制性地，神經刺激已被建議作為用于呼吸問題諸如睡眠呼吸紊亂(sleep?disordered?breathing)，血壓控制諸如用于治療高血壓(高血壓)，心律管理(心臟節律management)，心肌梗死和缺血(myocardial?infarction和ischemia)，心力衰竭(heart?failure，HF)，癲癇(epilepsy)，抑郁癥(depression)，疼痛，偏頭痛(migraines)，飲食失調(eating?disorder)，肥胖癥(obesity)，炎性疾病(inflammatory?diseases)和運動障礙(movement?disorder)的療法。

概述

不同的設備實施方案可以包括可植入醫學設備，所述可植入醫學設備用于植入身體中并且用于將神經刺激施加到身體中的神經靶標。所述設備可以包括：神經刺激電極，所述神經刺激電極被配置成用于刺激所述神經靶標；神經刺激器，所述神經刺激器被配置成通過所述電極遞送神經刺激至所述神經靶標；傳感器，所述傳感器被配置成感測對刺激所述神經靶標處的運動纖維的生理反應；以及控制器，所述控制器可操作地連接至所述神經刺激器以控制所述神經刺激并且可操作地連接至所述傳感器以接收指示所述生理反應的信號。所述控制器可以被配置成檢測潛在的神經損傷并且響應于檢測到的潛在的神經損傷執行動作。在響應于檢測到的潛在的神經損傷執行動作中，控制器可以被配置成控制神經刺激器以響應于潛在的神經損傷改變神經刺激，或控制神經刺激器以響應于潛在的神經損傷暫停神經刺激；或啟動到外部設備的通信信號或存儲關于檢測到的潛在的神經損傷的數據用于隨后通信。控制器可以通過執行這些動作中的任一個或這些動作中的兩個以上的任意組合響應于潛在的神經損傷。

不同的設備實施方案可以包括可植入醫學設備，所述可植入醫學設備用于植入身體中并且用于將神經刺激施加到身體中的神經靶標。所述設備可以包括：神經刺激電極，所述神經刺激電極被配置成用于刺激神經靶標；神經刺激器，所述神經刺激器被配置成通過電極遞送神經刺激至神經靶標；和控制器，所述控制器可操作地連接至神經刺激器以控制神經刺激并且被配置成與外部運動傳感器通信以接收指示感測到的由刺激神經靶標處的運動纖維引起的運動的信號。控制器可以被配置成檢測潛在的神經損傷并且響應于檢測到的神經損傷執行動作。在響應于檢測到的神經損傷執行動作中，控制器可以被配置成控制神經刺激器以響應于潛在的神經損傷改變神經刺激，或控制神經刺激器以響應于潛在的神經損傷暫停神經刺激，或啟動到外部設備的通信信號，或存儲關于檢測到的潛在的神經損傷的數據用于隨后通信。

不同的設備實施方案可以包括用于遞送迷走神經刺激至身體的頸部內的迷走神經的系統。所述系統可以包括：可植入神經刺激電極，所述可植入神經刺激電極被配置成遞送神經刺激至頸部中的迷走神經；可植入神經刺激器，所述可植入神經刺激器被配置成通過所述電極遞送迷走神經刺激至迷走神經；可植入控制器，所述可植入控制器可操作地連接至神經刺激器以控制迷走神經刺激的遞送；和加速度計，所述加速度計被配置成感測來自由刺激迷走神經中的運動纖維引起的喉部振動的運動。控制器可以被配置成接收指示來自加速度計的感測到的運動的信號，檢測迷走神經的潛在的神經損傷并且響應于檢測到的神經損傷執行動作。在檢測潛在的神經損傷中，控制器可以被配置成執行多個神經刺激閾值測試以監測引起由加速度計感測的運動的刺激閾值的偏離。在響應于檢測到的神經損傷執行動作中，控制器可以被配置成控制神經刺激器以響應于潛在的神經損傷改變神經刺激，或控制神經刺激器以響應于潛在的神經損傷暫停神經刺激，或啟動到外部設備的通信信號或存儲關于檢測到的潛在的神經損傷的數據用于隨后通信。