[發明專利]用于監測神經損傷的系統和方法

有效

• 申請號: 201380025689.7
• 申請日: 2013-02-20
• 公開（公告）號: CN104302354B
• 公開（公告）日: 2017-03-01
• 發明（設計）人: 戴維·J·特恩斯;賈森·J·哈曼;斯蒂芬·魯布爾
• 申請（專利權）人: 心臟起搏器股份公司
• 主分類號: A61N1/36
• 分類號: A61N1/36
• 代理公司: 北京品源專利代理有限公司11332
• 代理人: 楊生平,鐘錦舜

1.一種可植入醫學設備，所述可植入醫學設備用于植入身體中并且用于將神經刺激施加到身體中的神經靶標，所述設備包括：

神經刺激電極，所述神經刺激電極被配置成用于刺激所述神經靶標；

神經刺激器，所述神經刺激器被配置成通過所述電極遞送神經刺激至所述神經靶標；

傳感器，所述傳感器被配置成感測對刺激所述神經靶標處的運動纖維的生理反應；和

控制器，所述控制器可操作地連接至所述神經刺激器以控制所述神經刺激并且可操作地連接至所述傳感器以接收指示所述生理反應的信號，其中所述控制器被配置成檢測潛在的神經損傷并且響應于檢測到的潛在的神經損傷執行動作，其中在響應于所述檢測到的潛在的神經損傷執行所述動作中，所述控制器被配置成：

控制所述神經刺激器以響應于所述潛在的神經損傷改變所述神經刺激；或

控制所述神經刺激器以響應于所述潛在的神經損傷暫停所述神經刺激；或

啟動到外部設備的通信信號；或

存儲關于所檢測到的潛在的神經損傷的數據用于隨后通信。

2.根據權利要求1所述的設備，其中所述傳感器包括加速度計，所述加速度計被配置成感測由刺激所述神經靶標處的運動纖維引起的運動。

3.根據權利要求1-2中任一項所述的設備，其中在檢測所述潛在的神經損傷中，所述控制器被配置成執行多個神經刺激閾值測試以監測刺激所述運動纖維的刺激閾值的偏離。

4.根據權利要求1-3中任一項所述的設備，其中在執行每個所述多個神經刺激閾值測試中，所述控制器被配置成：

在強度水平范圍內調整所述神經刺激的強度；

對于每個強度水平，監測來自所述傳感器的信號以確定所述神經刺激是否引起由所述傳感器感測到的生理反應；并且

記錄引起由所述傳感器感測到的運動的所述神經刺激的最低強度水平作為所述神經刺激閾值。

5.根據權利要求1-4中任一項所述的設備，其中所述控制器被配置成：

監測所述神經刺激閾值的急性和慢性變化；

使用第一閾值以監測急性變化；并且

使用第二閾值以監測慢性變化。

6.根據權利要求1-5中任一項所述的設備，其中所述控制器被配置成啟動所述神經刺激閾值測試。

7.根據權利要求1-6中任一項所述的設備，其中所述設備包括編程的進度表，并且所述控制器被配置成根據所述編程的進度表啟動所述神經刺激閾值測試。

8.根據權利要求1-7中任一項所述的設備，其中所述控制器被配置成響應于所述潛在的神經損傷減小所述神經刺激的強度。

9.根據權利要求8所述的設備，其中所述控制器被配置成：

減小所述神經刺激的振幅以減小所述強度；或

減小所述神經刺激的頻率以減小所述強度。

10.根據權利要求8所述的設備，其中所述控制器被配置成：

遞送間歇的神經刺激，其中使刺激開啟和刺激關閉時間交替，

在所述刺激開啟時間期間遞送一串神經刺激脈沖；并且

減小所述刺激開啟時間的持續時間以減小所述強度。

11.根據權利要求1-10中任一項所述的設備，所述設備還包括額外的神經刺激電極，所述額外的神經刺激電極被配置成提供超過一種用于刺激所述神經靶標的電極配置，其中所述控制器被配置成使用第一電極配置刺激所述神經靶標，并且被配置成響應于所述潛在的神經損傷使用第二電極配置刺激所述神經靶標。

12.根據權利要求1-11中任一項所述的設備，其中所述控制器被配置成在第一時段內暫停所述神經刺激以允許神經自所述潛在的神經損傷恢復，然后重啟所述神經刺激的遞送。

13.根據權利要求12所述的設備，其中所述控制器被配置成：

在重啟所述神經刺激的遞送后，再次檢測潛在的神經損傷；并且

如果再次檢測到潛在的神經損傷，則在比第一時段長的第二時段內暫停所述神經刺激以為神經恢復提供更多時間。

14.根據權利要求1-13中任一項所述的設備，其中所述神經靶標包括身體的頸部中的迷走神經，并且所述傳感器被配置成檢測由刺激所述迷走神經中的運動纖維引起的喉部振動。