[發明專利]具有計時機制的相互作用的測試裝置和設備

在審

• 申請號: 201380023167.3
• 申請日: 2015-08-04
• 公開（公告）號: CN104508483A
• 公開（公告）日: 2015-07-29
• 發明（設計）人: R·蒂卡利爾;R·L·埃根;W·J·費倫奇;M·J·黑爾
• 申請（專利權）人: 奎多公司
• 主分類號: G01N33/52
• 分類號: G01N33/52;G01N33/558
• 代理公司: 北京潤平知識產權代理有限公司 11283
• 代理人: 孫向民;肖冰濱

1.一種系統，該系統包括：

測試裝置，該測試裝置包括用來檢測樣品中的分析物的第一群體可檢測粒子和用來特別地結合到非測試分析物的第二群體可檢測粒子；

分析儀，該分析儀能夠接收所述測試裝置，所述分析儀包括光學系統，當每一群體達到所述測試裝置上的特定位置時，所述光學系統用來檢測從所述第一群體粒子和第二群體粒子的每一者產生的信號，

其中從所述第二群體粒子的所有或一部分粒子檢測到的信號被用于確定截止值，以便所述分析儀確定來自所述第一群體粒子的所有或一部分粒子的信號是否表示在所述樣品中存在分析物，并且使得來自所述第一群體粒子的所有或一部分粒子的信號的分析儀檢測對在3-10分鐘的時間段上的培養時間不敏感，或者

其中從所述第二群體粒子的所有或一部分粒子檢測到的信號與從所述第一群體粒子的所有或一部分粒子檢測到的信號的比率確定截止值，以便所述分析儀確定在所述樣品中存在或不存在分析物。

2.根據權利要求1所述的系統，其中所述第二群體可檢測粒子對特定的非測試分析物具有特別的結合。

3.根據權利要求1所述的系統，其中所述第一群體可檢測粒子對特定的測試分析物具有特別的結合。

4.根據權利要求1所述的系統，其中來自所述第一群體粒子的所有或一部分粒子的所述信號被所述分析儀中的算法操作，以提供存在于所述樣品中的分析物的定量的或半定量的量。

5.根據權利要求1所述的系統，其中來自所述第二群體可檢測粒子的信號通過所述分析儀中的算法進行數學變換以提供變換的信號。

6.根據權利要求5所述的系統，其中來自所述第二群體可檢測粒子的所述信號使用指數變換來進行數學變換。

7.根據權利要求6所述的系統，其中所述指數變換選自1.3-1.8之間的指數值。

8.根據權利要求7所述的系統，其中變換的信號乘以對于分析物特定的恒定值以獲得變換的截止值。

9.根據權利要求8所述的系統，其中為每一個特定制造批次的分析物確定所述恒定值。

10.根據權利要求1-9中任一項權利要求所述的系統，其中所述測試裝置是側流免疫測定。

11.根據權利要求1-10中任一項權利要求所述的系統，其中所述第一群體可檢測粒子和第二群體可檢測粒子的一者或兩者包括粒子，所述粒子包括發出熒光的鑭系元素化合物。

12.根據權利要求11所述的系統，其中所述發出熒光的鑭系元素化合物是銪。

13.根據權利要求12所述的系統，其中所述粒子包括具有聚苯乙烯外部的銪芯。

14.一種用來確定樣品中的分析物的存在或不存在的方法，該方法包括：

將樣品沉積在測試裝置上，該測試裝置包括用來檢測樣品中的分析物的第一群體可檢測粒子和用來特別地結合到非測試分析物的第二群體可檢測粒子；

將所述測試裝置插入到能夠接收該測試裝置分析儀中，該分析儀包括光學系統，當每一群體達到所述測試裝置上的特定位置時，所述光學系統用來檢測從所述第一群體粒子和第二群體粒子的每一者產生的信號；

檢測來自所述第二群體粒子的所有或一部分粒子的信號的強度；

計算確定用于所述分析儀中的算法的截止值以確定來自所述第一群體粒子的所有或一部分粒子的所述信號對應于所述樣品中的分析物的存在還是不存在；以及

報告來自所述計算的結果。

15.根據權利要求14所述的方法，其中感興趣的所述分析物是蛋白質。

16.根據權利要求15所述的方法，其中所述蛋白質是人絨毛膜促性腺激素。

17.根據權利要求14所述的方法，其中感興趣的所述分析物是感染性分析物。

18.根據權利要求17所述的方法，其中所述感染性分析物是病毒或細菌。

19.根據權利要求18所述的方法，其中所述感染性分析物是流感A或流感B。