[發明專利]治療炎性疾病和病癥的相關方法

無效

• 申請號: 201380019432.0
• 申請日: 2013-02-11
• 公開（公告）號: CN104204230A
• 公開（公告）日: 2014-12-10
• 發明（設計）人: K.S.弗雷德里克森
• 申請（專利權）人: 諾和諾德A/S（股份有限公司）
• 主分類號: C12Q1/68
• 分類號: C12Q1/68;G01N33/53
• 代理公司: 中國專利代理(香港)有限公司 72001
• 代理人: 初明明;林森

1.預測患者對抗炎藥的反應的方法，包括：在來自所述患者的生物樣品中獲得圖1的一個或多個基因的表達水平的信息，其中與所述基因的參考水平相比一個或多個所述基因的表達改變，預測所述患者對所述抗炎藥的反應。

2.預測患者對抗炎藥的反應的方法，包括：

a.?在來自所述患者的生物樣品中檢測圖1的一個或多個基因的表達水平，和

b.?將所述水平與所述基因的參考水平比較，

其中與所述參考水平相比一個或多個所述基因的表達改變，預測所述患者對所述抗炎藥的反應。

3.鑒定對抗炎藥的反應具有增加的可能性的受試者的方法，包括：在來自所述受試者的生物樣品中獲得圖1的一個或多個基因的表達水平的信息，其中與所述基因的參考水平相比一個或多個所述基因的表達改變，表明已經鑒定了對抗炎藥的反應具有增加的可能性的受試者。

4.鑒定對抗炎藥的反應具有增加的可能性的患者的方法，包括：

a.?在來自所述患者的生物樣品中檢測圖1的一個或多個基因的表達水平

b.?將所述水平與所述基因的參考水平比較，

其中與所述基因的參考水平相比一個或多個所述基因的表達改變，表明已經鑒定了對抗炎藥的反應具有增加的可能性的患者。

5.前述權利要求中任一項的方法，

a.?其中與參考水平相比，圖1A的基因的改變的表達是增加的，和/或

b.?其中與參考水平相比，圖1B的基因的改變的表達是降低的。

6.前述權利要求中任一項的方法，其中使用PCR，例如多重PCR或qRT-PCR，或微陣列芯片，基于mRNA，在血液樣品中檢測所述表達水平。

7.前述權利要求中任一項的方法，其中補體因子D?(CFD)的表達水平高于參考水平。

8.前述權利要求中任一項的方法，

a.其中通過qRT-PCR測定補體因子D?(CFD)的表達水平和其中使用Assay?ID:?Hs00157263_m1?(Applied?Biosystems)檢測轉錄物具有循環閾值(Ct)?30，或

b.其中使用微陣列芯片測定補體因子D?(CFD)的表達水平和其中所述表達水平在RMA或GC-RMA標準化表達值的log2標度上超過9.5，或

c.其中通過qRT-PCR測定補體因子D?(CFD)的表達水平和其中使用針對CFD的Assay?ID:?Hs00157263_m1?(Applied?Biosystems/?Invitrogen)，檢測轉錄物的絕對數是至少0.04個CFD拷貝/β-肌動蛋白mRNA拷貝，或

d.其中根據一個或多個CFD表達相關的SNP間接測定補體因子D?(CFD)的表達水平。

9.在患者中治療炎性疾病或病癥的方法，包括將治療量的抗炎藥給予所述患者，其中，在給予所述抗炎藥之前，權利要求1-8中任一項的至少一種測試已經顯示了在來自所述患者的生物樣品中，與參考水平相比，圖1的一個或多個基因的表達水平被改變；和其中與所述基因的參考水平相比一個或多個所述基因的表達水平改變，預測所述患者對所述抗炎藥的反應。

10.前述權利要求中任一項的方法，其中所述受試者或患者患有自身免疫疾病或病癥，例如類風濕性關節炎(RA)、系統性紅斑狼瘡(SLE)、多發性硬化(MS)、炎性腸病(IBD)、銀屑病性關節炎(PSA)或銀屑病。

11.前述權利要求中任一項的方法，其中所述抗炎藥是IL-19、IL-20和IL-24中的一種或多種的拮抗劑。

12.前述權利要求中任一項的方法，其中所述抗炎藥是抗人IL-20抗體。

13.治療自身免疫疾病或病癥的抗炎藥，其中與圖1的一個或多個基因的參考水平相比，患者具有圖1的一個或多個基因的表達改變。

14.制品，包括包裝在一起的藥物組合物和標簽，所述藥物組合物包含抗炎藥和藥學上可接受的載體，所述標簽說明所述藥物組合物可用于治療患有自身免疫疾病或病癥并具有圖1的一個或多個基因的表達改變的患者。