[發明專利]人源化的嵌合抗因子Bb抗體及其用途

有效

• 申請號: 201380018990.5
• 申請日: 2013-04-02
• 公開（公告）號: CN104220454B
• 公開（公告）日: 2018-09-07
• 發明（設計）人: R·班薩爾
• 申請（專利權）人: 諾沃姆德治療公司
• 主分類號: C07K16/18
• 分類號: C07K16/18;C07K16/42;A61K39/395;A61P29/00;A61P37/00
• 代理公司: 余姚德盛專利代理事務所(普通合伙) 33239
• 代理人: 鄭洪成

1.一種分離的抗Bb抗體或其抗原結合部分，包含：重鏈可變結構域，由SEQ ID NO:9組成；和輕鏈可變結構域，由SEQ ID NO:10組成。

2.權利要求1所述的抗Bb抗體或其抗原結合部分，其中所述抗Bb抗體或其抗原結合部分與位于因子Bb上的肽區結合，所述的肽區具有選自SEQ ID NO:47、SEQ ID NO:48、SEQ IDNO:49、SEQ ID NO:50和SEQ ID NO:51的氨基酸序列。

3.權利要求1所述的抗Bb抗體或其抗原結合部分，其中所述抗Bb抗體或其抗原結合部分通過抑制所述的PC3bBb復合物的形成來抑制C3b的形成。

4.權利要求1所述的抗Bb抗體或其抗原結合部分，其中所述抗Bb抗體或其抗原結合部分抑制新生產的C3a、C5a、SC5b-9的形成。

5.權利要求1所述的抗Bb抗體或其抗原結合部分，其中所述抗Bb抗體或其抗原結合部分抑制嗜中性粒細胞、單核細胞和血小板的激活。

6.權利要求1所述的抗Bb抗體或其抗原結合部分，其中所述抗Bb抗體或其抗原結合部分抑制紅細胞溶解。

7.一種藥物組合物，包含治療有效量的權利要求1所述的抗Bb抗體或其抗原結合部分。

8.權利要求1所述的抗Bb抗體或其抗原結合部分在制備用于治療炎癥紊亂的藥劑中的用途，其中在所述的炎性紊亂中發現異常水平的炎癥介質，包括C3a、C5a或C5b-9。

9.權利要求8所述的抗Bb抗體或其抗原結合部分的用途，其中所述的炎癥紊亂為自身免疫疾病。

10.權利要求1所述的抗Bb抗體或其抗原結合部分在制備用于治療眼科紊亂的藥劑中的用途，其中補體激活在眼科紊亂的病理學中起作用。

11.權利要求10所述的抗Bb抗體或其抗原結合部分的用途，其中所述的眼科紊亂選自干、濕性年齡相關性黃斑變性,脈絡膜神經血管病,葡萄膜炎,糖尿病視網膜病,糖尿病黃斑水腫,病理性近視,希佩爾Lindau病,眼組織胞漿菌病,視網膜中央靜脈阻塞(CRVO),角膜新生血管形成,地圖樣萎縮,玻璃膜疣病和視網膜新生血管形成。

12.權利要求1所述的抗Bb抗體或其抗原結合部分在制備用于治療補體相關的紊亂的藥劑中的用途，其中所述的補體相關的紊亂選自哮喘,肺慢性阻塞性疾病(“COPD”),過敏性肺炎,嗜酸性粒細胞性肺炎,肺氣腫,支氣管炎,支氣管擴張,囊腫性纖維化,肺結核,肉樣瘤,反應性氣道病綜合征,間質性肺病,嗜酸性粒細胞增多癥,鼻炎,肺寄生蟲病,呼吸道合胞體病毒(“RSV”)感染,副流感病毒(“PIV”)感染,醫鼻病毒(“RV”)感染和腺病毒感染。

13.權利要求1所述的抗Bb抗體或其抗原結合部分在制備用于在患有或處于發展成狀況或疾病的風險中的哺乳動物中抑制旁路途徑激活的藥劑中的用途，其中所述的旁路途徑有助于疾病病理學，或所述的旁路途徑使導致所述的狀況或疾病的至少一種癥狀惡化。