[發明專利]注射劑用組合物在審
| 申請號： | 201380018749.2 | 申請日： | 2013-04-05 |
| 公開（公告）號： | CN104203252A | 公開（公告）日： | 2014-12-10 |
| 發明（設計）人： | 神田泰壽;金子桂;福井伸治 | 申請（專利權）人： | 日本邁科洛生物制藥有限公司 |
| 主分類號： | A61K31/7048 | 分類號： | A61K31/7048;A61K9/08;A61K47/26;A61P35/00 |
| 代理公司： | 中國專利代理(香港)有限公司 72001 | 代理人： | 高旭軼;孟慧嵐 |
| 地址： | 日本*** | 國省代碼： | 日本;JP |
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| 摘要： | |||
| 搜索關鍵詞： | 注射 組合 | ||
【權利要求書】：
1.?一種組合物，其是含有作為活性藥劑的吡柔比星及添加劑的注射劑用組合物，其特征在于，
作為活性藥劑的吡柔比星是吡柔比星鹽酸鹽，添加劑是選自麥芽糖及白糖中的1種或2種，并且，所述組合物滿足以下的a）~c）的條件中的任一條件，
a）吡柔比星鹽酸鹽與麥芽糖的重量比為1：至少22，
b）吡柔比星鹽酸鹽與白糖的重量比為1：至少22，
c）吡柔比星鹽酸鹽與白糖和麥芽糖的合計的重量比為1：至少22。
2.?根據權利要求1所述的注射劑用組合物，并且，其特征在于，滿足以下的a）~c）的條件中的任一條件，
a）吡柔比星鹽酸鹽與麥芽糖的重量比為1：22～41，
b）吡柔比星鹽酸鹽與白糖的重量比為1：22～41，
c）吡柔比星鹽酸鹽與白糖和麥芽糖的合計的重量比為1：22～41。
3.?根據權利要求1所述的組合物，其中，吡柔比星鹽酸鹽與麥芽糖的重量比為1：22～41。
4.?根據權利要求1所述的組合物，其中，吡柔比星鹽酸鹽與白糖的重量比為1：22～41。
5.?根據權利要求1所述的組合物，其是冷凍干燥品的形態。
6.?根據權利要求1所述的組合物，其是冷凍干燥品的形態，并且，當含有10mg的吡柔比星鹽酸鹽時，在25℃下在30秒以內溶解到10mL的生理鹽水中。
7.?根據權利要求1～6中任一項所述的組合物，其中，吡柔比星鹽酸鹽是包含10mg或20mg的劑型。
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