[發明專利]方法和設備

在審

• 申請號: 201380016626.5
• 申請日: 2013-03-28
• 公開（公告）號: CN104203385A
• 公開（公告）日: 2014-12-10
• 發明（設計）人: M.格林
• 申請（專利權）人: 維克多瑞有限公司
• 主分類號: B01F11/02
• 分類號: B01F11/02;A61K9/00
• 代理公司: 北京市柳沈律師事務所 11105
• 代理人: 劉蕾

1.用于肺部施用的藥物組合物的制備方法，所述方法包括以下步驟：其中可吸入藥物活性材料在共振聲摻合器中進行聲摻合。

2.如權利要求1所述的方法，其中所述聲混合在5Hz至約1,000Hz，優選15Hz至約1,000Hz，更優選20Hz至約800Hz，更優選30Hz至700Hz，更優選40Hz至600Hz，更優選50Hz至500Hz，更優選55Hz至400Hz，更優選60Hz至300Hz，更優選60Hz至200Hz，更優選60Hz至100Hz，更優選60Hz至80Hz，更優選60Hz至75Hz，最優選約60至61Hz下進行。

3.如前述權利要求中任一項所述的方法，其中所述聲混合進行至少1分鐘，至少2分鐘，至少3分鐘，至少4分鐘，至少5分鐘，至少6分鐘，至少7分鐘，至少8分鐘，至少9分鐘，至少10分鐘，至少11分鐘，至少12分鐘，至少13分鐘，至少14分鐘，至少15分鐘，至少16分鐘，至少17分鐘，至少18分鐘，至少19分鐘，至少20分鐘，至少21分鐘，至少22分鐘，至少23分鐘，至少24分鐘，至少25分鐘，至少26分鐘，至少27分鐘，至少28分鐘，至少29分鐘，或者至多30分鐘或至多60分鐘。

4.如前述權利要求中任一項所述的方法，其中所述藥物組合物用于局部化肺部施用，優選地，其中活性物用于局部化作用，或者其中活性物用于全身作用。

5.如前述權利要求中任一項所述的方法，其中所述藥物組合物包括賦形劑材料。

6.如前述權利要求中任一項所述的方法，其中所述藥物組合物還包括添加劑材料。

7.如前述權利要求中任一項所述的方法，其中所述藥物活性材料為顆粒狀的。

8.如前述權利要求中任一項所述的方法，其中所述藥物活性材料選自長效毒蕈堿樣拮抗劑和/或長效β-腎上腺素激動劑和/或吸入的糖皮質激素。

9.如權利要求9所述的方法，其中所述藥物活性材料選自布地縮松、富馬酸福莫特羅、格隆溴銨、馬來酸茚達特羅、蕪地溴銨、三氟甲磺酸維蘭特羅、噻托溴銨、昔萘酸沙美特羅、丙酸氟替卡松或丙酸氟替卡松。

10.如權利要求8所述的方法，其中所述藥物活性材料是格隆溴銨和馬來酸茚達特羅。

11.如權利要求8所述的方法，其中所述藥物活性材料是糠酸氟替卡松和三氟甲磺酸維蘭特羅。

12.如權利要求8所述的方法，其中所述藥物活性材料是噻托溴銨。

13.如權利要求8所述的方法，其中所述藥物活性材料是蕪地溴銨和三氟甲磺酸維蘭特羅。

14.如權利要求8所述的方法，其中所述藥物活性材料是格隆溴銨。

15.如權利要求5至14中任一項所述的方法，其中所述賦形劑材料是顆粒狀的。

16.如權利要求15所述的方法，其中所述賦形劑是乳糖。

17.如權利要求16所述的方法，其中所述賦形劑是α-乳糖一水合物，優選地，其D₀≤250μm，D₅₀≤500μm和D₉₀≤800μm，更優選地，其D₀≤5-15μm，D₅₀≤60至80μm和D₉₀≤120-160μm，最優選D₀≤15μm，D₅₀≤80μm和D₉₀≤160μm。

18.如權利要求6所述的方法，其中所述添加劑材料是顆粒狀的。

19.如權利要求18所述的方法，其中所述添加劑材料包括氨基酸。

20.如權利要求18所述的方法，其中所述添加劑材料包括磷脂。

21.如權利要求18所述的方法，其中所述添加劑材料包括金屬硬脂酸鹽。

22.如權利要求21所述的方法，其中所述金屬硬脂酸鹽是硬脂酸鎂或硬脂酸鈣，優選地，其中所述活性物是硬脂酸鎂。

23.如前述權利要求中任一項所述的方法，其中所述聲混合步驟在液體存在下進行。