[發(fā)明專利]含有吡羅昔康或其藥學(xué)上可接受的鹽和透明質(zhì)酸或其藥學(xué)上可接受的鹽的穩(wěn)定液體藥學(xué)組合物及其制造方法在審
| 申請?zhí)枺?/td> | 201380013228.8 | 申請日： | 2013-03-07 |
| 公開（公告）號： | CN104349780A | 公開（公告）日： | 2015-02-11 |
| 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人： | 金舜會;孫美苑;張善瑀;姜明柱;馬炅完 | 申請（專利權(quán)）人： | 東亞ST株式會社 |
| 主分類號： | A61K31/54 | 分類號： | A61K31/54;A61K31/728;A61P29/00;A61P25/00 |
| 代理公司： | 北京潤平知識產(chǎn)權(quán)代理有限公司 11283 | 代理人： | 劉兵;李婉婉 |
| 地址： | 韓國*** | 國省代碼： | 韓國;KR |
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| 摘要： | |||
| 搜索關(guān)鍵詞： | 含有 吡羅昔康 藥學(xué) 可接受 透明 穩(wěn)定 液體 組合 及其 制造 方法 | ||
1.一種用于消炎鎮(zhèn)痛的藥學(xué)組合物，該組合物含有：(1)吡羅昔康或其藥學(xué)上可接受的鹽和透明質(zhì)酸或其藥學(xué)上可接受的鹽以作為活性成分；以及(2)β-環(huán)糊精或其衍生物和聚乙二醇以作為穩(wěn)定劑。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的組合物，其中，吡羅昔康或其藥學(xué)上可接受的鹽和透明質(zhì)酸或其藥學(xué)上可接受的鹽的濃度分別是0.5～10.0重量％和0.5～5.0重量％。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的組合物，其中，吡羅昔康或其藥學(xué)上可接受的鹽和透明質(zhì)酸或其藥學(xué)上可接受的鹽的濃度分別是1.0～3.0重量％和1.0～3.0重量％。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的組合物，其中，β-環(huán)糊精或其衍生物選自由2,6-二甲基-β-環(huán)糊精、2-羥乙基-β-環(huán)糊精、2-羥丙基-β-環(huán)糊精、(2-羧基甲氧基)丙基-β-環(huán)糊精和磺丁基醚-7-β-環(huán)糊精組成的組中。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的組合物，其中，β-環(huán)糊精或其衍生物是2-羥丙基-β-環(huán)糊精。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的組合物，其中，聚乙二醇的平均分子量是200-100000。
7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的組合物，其中，所述穩(wěn)定劑的含量是吡羅昔康或其藥學(xué)上可接受的鹽的重量的5-50倍。
8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的組合物，其中，所述穩(wěn)定劑的含量是吡羅昔康或其藥學(xué)上可接受的鹽的重量的10-45倍。
9.根據(jù)權(quán)利要求1所述的組合物，其中，β-環(huán)糊精和聚乙二醇的比率是30:1-1:20。
10.根據(jù)權(quán)利要求9所述的組合物，其中，β-環(huán)糊精和聚乙二醇的比率是15:1-1:10。
11.根據(jù)權(quán)利要求1所述的組合物，其中，所述組合物的pH是5.5-8.5。
12.根據(jù)權(quán)利要求11所述的組合物，其中，所述組合物的pH是7.0-8.5。
13.一種組合物的制造方法，該方法包括：
a)將吡羅昔康或其藥學(xué)上可接受的鹽與β-環(huán)糊精和聚乙二醇一起溶解在溶劑中以制得含有吡羅昔康的溶液；以及，
b)向該含有吡羅昔康的溶液中加入透明質(zhì)酸或其藥學(xué)上可接受的鹽，
其中，所述組合物為權(quán)利要求1所述的藥學(xué)組合物。
14.根據(jù)權(quán)利要求13所述的制造方法，其中，所述吡羅昔康的藥學(xué)上可接受的鹽由向吡羅昔康溶液中加入鹽而形成。
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