[發明專利]用于口腔粘附圓片的堿化金合歡樹膠粘合劑

在審

• 申請號: 201380010108.2
• 申請日: 2013-02-18
• 公開（公告）號: CN104136010A
• 公開（公告）日: 2014-11-05
• 發明（設計）人: 杰弗里·T·哈雷
• 申請（專利權）人: 奧拉黑爾斯公司
• 主分類號: A61K9/24
• 分類號: A61K9/24;A61K9/20;A61K47/36;A61K47/02
• 代理公司: 中原信達知識產權代理有限責任公司 11219
• 代理人: 楊青;穆德駿

1.一種具有兩面的粘附含片，當保持在人口腔中時，所述粘附含片作為單個物件粘附并保留在口中而不涂抹或破碎，所述粘附含片通過以下方法制備：

(a)形成第一層，其為大致圓片形狀并且具有在兩個維度上至少5mm的大致平坦的面，所述層含有待釋放至唾液中的成分；

(b)形成第二粘附層，其為大致圓片形狀并且具有在兩個維度上至少5mm的大致平坦的面，所述層含有至少80％的、混合有足夠量的堿化劑的金合歡樹膠，當溶解在10份水中時，混合物的pH值為5.5或更高；以及

(c)將所述層面對面相互粘結，以使得這樣得到的含片的第一整面都具有粘性，并且所得到的含片的第二整面都沒有粘性。

2.權利要求1的粘附含片，其中通過濕法制粒將堿化劑粒子粘附至金合歡樹膠粒子，之后將得到的組合粒子用雙層壓片機壓制為雙層含片。

3.權利要求1的粘附含片，其中將堿化劑粒子與金合歡樹膠粒子干燥混合，之后將得到的混合物用雙層壓片機壓制為雙層含片。

4.權利要求1的粘附含片，其中將堿化劑粒子與金合歡樹膠粒子濕法混合，之后將得到的混合物干燥為顆粒，然后將所述顆粒用雙層壓片機壓制為雙層含片。

5.權利要求1的粘附含片，其中將堿化劑粒子與金合歡樹膠粒子濕法混合，之后將得到的混合物鋪展成在片狀物上的層，然后將所述片狀物切割為雙層含片。

6.權利要求1的粘附含片，其中將堿化劑粒子與金合歡樹膠粒子混合，之后將得到的混合物加壓擠出以制備可被切割成含片的雙層片狀物。

7.權利要求6的粘附含片，其制備是使用熱擠壓片狀物的模具對所述片狀物進行熱壓制，以將其分隔為單個含片，之后進行冷卻。

8.權利要求1的粘附含片，其中所述粘附層粘附至人的口腔頂的強度，足夠保持住三倍含片重量的重力。

9.權利要求1的粘附含片，其中粘附層粘附至人的口腔頂的強度，足夠保持住含片重量外加680毫克的重力。

10.權利要求1的粘附含片，其中堿化劑包含碳酸鈣。

11.一種具有兩面的粘附含片，當保持在人口腔中時，所述粘附含片作為單個物件粘附并保留在口中而不涂抹或破碎，所述粘附含片含有：

(a)第一層，其為大致圓片形狀并且具有在兩個維度上至少5mm的大致平坦的面，所述層含有待釋放至唾液中的成分；

(b)第二粘附層，其為大致圓片形狀并且具有在兩個維度上至少5mm的大致平坦的面，所述層含有至少80％的、混合有足夠量的堿化劑的金合歡樹膠，當溶解在10份水中時，混合物的pH值為5.5或更高；以及

(c)所述層面對面相互粘結，以使得這樣得到的含片的一個整面都具有粘性，并且所得到的含片的另一個整面都沒有粘性。

12.權利要求11的粘附含片，其中堿化劑包含碳酸鈣。

13.一種粘附含片，其在兩個維度上至少5mm，當保持在人口腔中時，所述粘附含片作為單個物件粘附并保留在口中而不涂抹或破碎，所述粘附含片含有：

(a)第一層，其含有待釋放至唾液中的成分；以及

(b)第二粘附層，其含有至少80％的、混合有足夠量的堿化劑的金合歡樹膠，當溶解在10份水中時，混合物的pH值為5.5或更高。

14.權利要求13的粘附含片，其中堿化劑包含碳酸鈣。