[實用新型]一種全封閉一體式核酸擴增與檢測管

有效

• 申請號: 201320429171.7
• 申請日: 2013-07-19
• 公開（公告）號: CN203639460U
• 公開（公告）日: 2014-06-11
• 發明（設計）人: 周文彬;張師音;葛勝祥;陳杰裕;張軍;夏寧邵
• 申請（專利權）人: 廈門萬泰滄海生物技術有限公司;廈門大學
• 主分類號: C12M1/34
• 分類號: C12M1/34
• 代理公司: 中國國際貿易促進委員會專利商標事務所 11038
• 代理人: 林遠成

1.一種全封閉一體式核酸擴增與檢測管，其包括相互配合的用于完成擴增反應的擴增管（1），和用于對擴增產物進行檢測和結果判讀的檢測管（2），其中擴增管（1）與檢測管（2）是密閉連接的，并且擴增管（1）位于檢測管（2）的下方，并且檢測管（2）包括固定在試紙條容納固定區（7）中的試紙條（6）。?

2.根據權利要求1所述的全封閉一體式核酸擴增與檢測管，其特征是，擴增管（1）和檢測管（2）通過螺紋卡口結構、環狀卡口結構或凸點鎖扣結構而實現密閉連接。?

3.根據權利要求1所述的全封閉一體式核酸擴增與檢測管，其特征是，擴增管（1）包括儲液區（3）及核酸擴增區（4），其中儲液區（3）位于核酸擴增區（4）的上方。?

4.根據權利要求3所述的全封閉一體式核酸擴增與檢測管，其特征是，擴增管（1）通過螺紋卡口（5）而和檢測管（2）密閉連接。?

5.根據權利要求4所述的全封閉一體式核酸擴增與檢測管，其特征是，螺紋卡口（5）位于儲液區（3）的內部或者位于儲液區（3）的外部。?

6.根據權利要求1所述的全封閉一體式核酸擴增與檢測管，其特征是，試紙條（6）包括用于與擴增產物接觸的樣品墊區（8）及用于反應和呈現結果的檢測區（9）。?

7.根據權利要求6所述的全封閉一體式核酸擴增與檢測管，其特征是，試紙條（6）的檢測區（9）包括一條或多測試線，其用于確定目?標核酸分子是否存在于樣品中；并且任選地包括質控線和/或內標線，其中所述質控線用于驗證試紙條本身的有效性；所述內標線用于驗證擴增過程的有效性。?

8.根據權利要求1所述的全封閉一體式核酸擴增與檢測管，其特征是，試紙條容納固定區（7）包括試紙條底座（10）和試紙條上蓋（11），其中，試紙條底座部分（10）和試紙條上蓋部分（11）能夠密閉連接且將試紙條（6）固定在其中。?

9.根據權利要求8所述的全封閉一體式核酸擴增與檢測管，其特征是，試紙條底座部分（10）包括：?

用于支撐試紙條（6）的橫隔（12），?

用于試紙條（6）定位的凹槽（13），?

用于實現試紙條（6）的樣品墊區（8）與檢測區（9）物理性分隔的橫隔（14），?

用于實現檢測管（2）試紙條容納固定區（7）的試紙條底座部分（10）的上方和試紙條上蓋部分（11）的上方密閉的凸條（15），?

用于實現檢測管（2）的試紙條容納固定區（7）的試紙條底座部分（10）的側邊和試紙條上蓋部分（11）的側邊密閉的凸點（16），和?

用于與擴增管（1）的螺紋卡口（5）配合的螺紋卡口（17）；并且?

試紙條上蓋部分（11）包括：?

用于將試紙條（6）卡緊的相對于橫隔（12）的橫隔（18），?

用于試紙條（6）定位的相對于凹槽（13）的凹槽（19），?

用于實現試紙條（6）的樣品墊區（8）與檢測區（9）物理性分隔的相對于橫隔（14）的橫隔（20），?

用于實現檢測管（2）的試紙條容納固定區（7）的試紙條底座部分（10）的上方和試紙條上蓋部分（11）的上方密閉的相對于凸條（15）的凹槽（21），?

用于實現檢測管（2）的試紙條容納固定區（7）的試紙條底座部分?（10）的側邊和試紙條上蓋部分（11）的側邊密閉的相對于凸點（16）的凹槽（22），和?

用于與擴增管（1）實現密閉的相對于螺紋卡口（17）的螺紋卡口（23）。?

10.根據權利要求8所述的全封閉一體式核酸擴增與檢測管，其特征是，試紙條上蓋部分（11）包括用于觀測試紙條（6）的檢測區（9）的透明視窗（24）。?

11.根據權利要求1－10任一項所述的全封閉一體式核酸擴增與檢測管，其特征是，在將擴增管（1）和檢測管（2）組裝完畢后，通過超聲波對各組裝部件進行焊接，和/或，對所述全封閉一體式核酸擴增與檢測管整體進行包膜處理。?