[發明專利]一種復方維生素口服溶液劑組方及其制備方法

在審

• 申請號: 201310755743.5
• 申請日: 2013-12-30
• 公開（公告）號: CN104739847A
• 公開（公告）日: 2015-07-01
• 發明（設計）人: 李梁;孫俊;劉拓
• 申請（專利權）人: 瑞普（天津）生物藥業有限公司
• 主分類號: A61K31/593
• 分類號: A61K31/593;A61K31/714;A61K9/08;A61P3/02;A61K31/355;A61K31/07;A61K31/525;A61K31/519;A61K31/51;A61K31/455;A61K31/4415;A61K31/4188
• 代理公司: 無
• 代理人: 無

1.一種復方維生素口服溶液劑，其特征是所述維生素口服溶液劑成分為維生素A油、維生素D₃油、維生素E油、水溶性維生素、增溶劑、抗氧化劑和固體分散載體。

2.如權利要求1所述的一種復方維生素口服溶液劑，其特征是水溶性維生素選自維生素B₁、維生素B₂、維生素B₆、維生素K₃、維生素B₁₂、維生素C、泛酸、煙酰胺、葉酸、生物素、β-胡蘿卜素中的一種或一種以上組合。

3.如權利要求1所述的一種復方維生素口服溶液劑，其特征是抗氧化劑選自2,6-二叔丁基對甲酚、叔丁基羥基茴香醚、特丁基對苯二酚中的一種或一種以上組合。

4.如權利要求1所述的一種復方維生素口服溶液劑，其特征是增溶劑選自聚氧乙烯35氫化蓖麻油、聚氧乙烯40氫化蓖麻油、聚氧乙烯35蓖麻油、聚氧乙烯40蓖麻油中的一種或一種以上組合。

5.如權利要求1所述的一種復方維生素口服溶液劑，其特征是固體分散載體選自乙醇、丙二醇、純化水中的一種或一種以上組合。

6.如權利要求1至5任一所述的一種復方維生素口服溶液劑，其特征是所述100ml溶液劑中各成分含量為：

7.如權利要求1至6任一所述的一種復方維生素口服溶液劑，其特征是其制備工藝是通過下述技術步驟實現的：

（1）將增溶劑加熱并維持在60℃，加入抗氧化劑，并不斷攪拌，直到二者完全融合，溶液呈現透明澄清，得A液；

（2）將A液冷卻至室溫，不斷攪拌下依次加入維生素A油、維生素D₃油、維生素E油，攪拌均勻充分溶解后得B液；

（3）取固體分散載體，不斷攪拌下依次加入B族維生素、維生素K₃、維生素C、β-胡蘿卜素，攪拌均勻充分溶解后得C液；

（4）將C液緩慢加入到同等溫度的B液中，攪拌均勻，過濾，分裝，即得。

8.如權利要求7所述的一種復方維生素口服溶液劑，其特征是制備工藝的技術步驟（1）中，增溶劑選擇聚氧乙烯35氫化蓖麻油和/或聚氧乙烯40氫化蓖麻油時，技術步驟（2）中的A液、技術步驟（3）中的固體分散載體溫度維持在60℃，步驟（4）中過濾前需冷卻至室溫。