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[發明專利]一種復方維生素口服溶液劑組方及其制備方法在審

專利信息
申請號: 201310755743.5 申請日: 2013-12-30
公開(公告)號: CN104739847A 公開(公告)日: 2015-07-01
發明(設計)人: 李梁;孫俊;劉拓 申請(專利權)人: 瑞普(天津)生物藥業有限公司
主分類號: A61K31/593 分類號: A61K31/593;A61K31/714;A61K9/08;A61P3/02;A61K31/355;A61K31/07;A61K31/525;A61K31/519;A61K31/51;A61K31/455;A61K31/4415;A61K31/4188
代理公司: 代理人:
地址: 300300*** 國省代碼: 天津;12
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摘要:
搜索關鍵詞: 一種 復方 維生素 口服 溶液 劑組方 及其 制備 方法
【權利要求書】:

1.一種復方維生素口服溶液劑,其特征是所述維生素口服溶液劑成分為維生素A油、維生素D3油、維生素E油、水溶性維生素、增溶劑、抗氧化劑和固體分散載體。

2.如權利要求1所述的一種復方維生素口服溶液劑,其特征是水溶性維生素選自維生素B1、維生素B2、維生素B6、維生素K3、維生素B12、維生素C、泛酸、煙酰胺、葉酸、生物素、β-胡蘿卜素中的一種或一種以上組合。

3.如權利要求1所述的一種復方維生素口服溶液劑,其特征是抗氧化劑選自2,6-二叔丁基對甲酚、叔丁基羥基茴香醚、特丁基對苯二酚中的一種或一種以上組合。

4.如權利要求1所述的一種復方維生素口服溶液劑,其特征是增溶劑選自聚氧乙烯35氫化蓖麻油、聚氧乙烯40氫化蓖麻油、聚氧乙烯35蓖麻油、聚氧乙烯40蓖麻油中的一種或一種以上組合。

5.如權利要求1所述的一種復方維生素口服溶液劑,其特征是固體分散載體選自乙醇、丙二醇、純化水中的一種或一種以上組合。

6.如權利要求1至5任一所述的一種復方維生素口服溶液劑,其特征是所述100ml溶液劑中各成分含量為:

7.如權利要求1至6任一所述的一種復方維生素口服溶液劑,其特征是其制備工藝是通過下述技術步驟實現的:

(1)將增溶劑加熱并維持在60℃,加入抗氧化劑,并不斷攪拌,直到二者完全融合,溶液呈現透明澄清,得A液;

(2)將A液冷卻至室溫,不斷攪拌下依次加入維生素A油、維生素D3油、維生素E油,攪拌均勻充分溶解后得B液;

(3)取固體分散載體,不斷攪拌下依次加入B族維生素、維生素K3、維生素C、β-胡蘿卜素,攪拌均勻充分溶解后得C液;

(4)將C液緩慢加入到同等溫度的B液中,攪拌均勻,過濾,分裝,即得。

8.如權利要求7所述的一種復方維生素口服溶液劑,其特征是制備工藝的技術步驟(1)中,增溶劑選擇聚氧乙烯35氫化蓖麻油和/或聚氧乙烯40氫化蓖麻油時,技術步驟(2)中的A液、技術步驟(3)中的固體分散載體溫度維持在60℃,步驟(4)中過濾前需冷卻至室溫。

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