[發明專利]一種復方維生素口服溶液劑組方及其制備方法在審

申請號：	201310755743.5	申請日：	2013-12-30
公開（公告）號：	CN104739847A	公開（公告）日：	2015-07-01
發明（設計）人：	李梁;孫俊;劉拓	申請（專利權）人：	瑞普（天津）生物藥業有限公司
主分類號：	A61K31/593	分類號：	A61K31/593;A61K31/714;A61K9/08;A61P3/02;A61K31/355;A61K31/07;A61K31/525;A61K31/519;A61K31/51;A61K31/455;A61K31/4415;A61K31/4188
代理公司：	無	代理人：	無
地址：	300300***	國省代碼：	天津;12
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摘要：
搜索關鍵詞：	一種復方維生素口服溶液劑組方及其制備方法
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【說明書】：

技術領域

本發明屬于獸藥制劑領域，特別涉及一種復方維生素口服溶液劑的組方及其制備方法。

背景技術

維生素顧名思義是維持生物生命的物質，又叫維他命。維生素是飼料中一個很重要的成分，動物對它的需要量極少，可是在機體內的作用極大，如果缺乏任何一種，都會引起病癥。近年來養殖業向著舍飼、籠養、規模大方向發展，很少或者不用青飼料和優質草粉，維生素不能滿足需要。而且畜、禽進行集約化、專業化飼養，采用畜、禽良種，生產性能高，對維生素的需要量也大，為此維生素添加劑得到廣泛應用。

目前，微量/痕量添加劑在我國飼料行業中的應用以使用粉狀或固體形態為主。與其它飼料原料混合成為粉料，或將粉料進一步制粒成為顆粒料。固體維生素飼料添加劑的優點主要包括包裝簡單，運輸和應用方便，單位價格相對較低。但也存在一定的缺點：

（1）在飼料中的混合均勻度受產品顆粒大小、形狀和比重的影響較大。細粉形態維生素產品中的產品顆粒也不是越小越好，飼料顆粒較大，則維生素粉中極小的顆粒會因為混合攪拌而沉到底部，飼料顆粒較小，則維生素粉中較大的顆粒也會如此，導致濃度不均。

（2）為了防止維生素與飼料混合后，被飼料中的抗氧化劑破壞，維生素預混劑中脂溶性維生素一般都是經過包被工藝處理過的，經過處理的脂溶性維生素與沒有包被過的相比，其吸收釋放途徑會改變，吸收時間會延長等。

（3）維生素除對溫度敏感外，還易受其它環境因素影響，如飼料的構成成分、濕度等。

（4）測定成品飼料添加劑中維生素的含量較難，影響因素多，造成檢測數據誤差較大，檢測成本高。

與粉劑維生素比較，液體維生素的優點顯而易見。主要表現在可以避免應用過程中的粉塵損失，不需要提前混料，在飼喂飲水中均勻分布，使用方便，也避免了與飼料混合后長期置于空氣中的降解損失等。

本發明維生素添加量遵循OVN添加量標準，OVN即優選維生素，是在家畜、家禽、水產和反芻動物及寵物的飼料中添加最適合和最適量比例的維生素、使之保持最佳的健康狀況及生產性能的標準。它是由帝斯曼營養產品部率先提出并積極在業界推廣。其推薦的維生素添加量是基于許多大學和研究部門的研究成果，實際飼養經驗和已出版的營養需要量資料（如NRC），并完全考慮到了現代養殖生產的各種應激因素，及各種維生素預混料、全價料等商業飼料中的特性和穩定性等多種因素，而提出的添加量標準。

現有專利技術中復方維生素制劑，大部分都是粉劑，片劑，膠囊劑，不利于畜禽集約化養殖，使用不便。

“一種蛋雞用復合維生素（CN102038111B；公開日：2013.04.24）”的劑型為粉劑，該組方中劑型為粉劑，臨床使用時受飼料顆粒大小影響，造成飼料混合不均勻，影響個體吸收，且受環境溫度影響，因其組方中脂溶性維生素經過包被，所以體內釋放緩慢且吸收途徑改變。

“一種復合維生素水溶液制劑（CN101564384B；公開日：2012.03.07），此專利制備劑型為水溶液，組方中維生素含量較低，在臨床使用時添加量大，在規模化養殖趨勢下，給運輸和使用帶來不便。”

發明內容

基于上述原因，本發明提供了一種復方維生素口服溶液劑組方及其制備方法，

所述維生素口服溶液劑成分為維生素A油、維生素D₃油、維生素E油、水溶性維生素、增溶劑、抗氧化劑和固體分散載體。

所述水溶性維生素選自維生素B₁、維生素B₂、維生素B₆、維生素K₃、維生素B₁₂、維生素C、泛酸、煙酰胺、葉酸、生物素、β-胡蘿卜素中的一種或一種以上組合。

所述抗氧化劑選自2,6-二叔丁基對甲酚、叔丁基羥基茴香醚、特丁基對苯二酚中的一種或一種以上組合。

所述增溶劑選自聚氧乙烯35氫化蓖麻油、聚氧乙烯40氫化蓖麻油、聚氧乙烯35蓖麻油、聚氧乙烯40蓖麻油中的一種或一種以上組合。

所述固體分散載體選自乙醇、丙二醇和注射用水中的一種或一種以上組合。

所述100ml溶液劑中各成分含量為：

所述組方中各組分可根據畜禽不同階段營養需求減少維生素成分。