[發明專利]一種含葉黃素酯的復方制劑及其制備方法

有效

• 申請號: 201310750265.9
• 申請日: 2013-12-30
• 公開（公告）號: CN103735733B
• 公開（公告）日: 2017-09-29
• 發明（設計）人: 馬鳳森;章捷;周密;方多鳳
• 申請（專利權）人: 浙江工業大學
• 主分類號: A61K36/815
• 分類號: A61K36/815;A61P27/02;A61K31/525;A61K31/51;A61K31/375;A61K31/355;A61K31/025;A61K31/01;A61K31/191
• 代理公司: 浙江杭州金通專利事務所有限公司33100
• 代理人: 沈錫明

1.一種含葉黃素酯的復方制劑，采用口服給藥，該復方制劑的原料按照重量組分計算，構成如下：葉黃素酯：0.5~4份，番茄紅素：1.5~3.5份，枸杞子提取物：40~95份，決明子粉：33~72份，葡萄糖酸鋅：18.5~33.5份，維生素C：15.5~30份，稀釋劑：1~58份，助流劑0.5~5份，崩解劑：0.5~6份，粘合劑適量；

所述的決明子粉的粒徑為1~75μm，通過超微粉碎、過200目篩而得；所述的枸杞子提取物通過如下方法制備而得：將枸杞子干燥完整成熟果實，經過水洗、瀝干，冷凍粉碎成細粉，加入無水乙醇夾帶劑，在11MPa ~50MPa、12℃~69℃的條件下進行超臨界CO₂萃取0.5~7.5h，烘干即得。

2.根據權利要求1所述的含葉黃素酯的復方制劑，其特征在于：所述的稀釋劑為蔗糖、葡萄糖、甘露醇、淀粉、乳糖、微晶纖維素中的一種或幾種的組合，所述的粘合劑為水、乙醇、糖漿、淀粉漿、聚乙烯吡咯烷酮中的一種或幾種的組合，所述的助流劑為滑石粉、硬脂酸鎂、微粉硅膠、十二烷基硫酸鈉中的一種或幾種的組合，所述的崩解劑為羧甲基淀粉鈉、低取代羥丙基纖維素、交聯聚乙烯吡咯烷酮中的一種或幾種的組合。

3.一種含葉黃素酯的復方制劑，采用口服給藥，該復方制劑的原料按照重量組分計算，構成如下：葉黃素酯：1~4.4份，枸杞子提取物：33~92份，決明子粉：28~75份，葡萄糖酸鋅：20~38份，維生素C：20~28份，稀釋劑：3380~3410份，矯味劑：0.12~1份，粘合劑適量；

所述的決明子粉的粒徑為1~75μm，通過超微粉碎、過200目篩而得；所述的枸杞子提取物通過如下方法制備而得：將枸杞子干燥完整成熟果實，經過水洗、瀝干，冷凍粉碎成細粉，加入無水乙醇夾帶劑，在11MPa ~50MPa、12℃~69℃的條件下進行超臨界CO₂萃取0.5~7.5h，烘干即得。

4.根據權利要求3所述的含葉黃素酯的復方制劑，其特征在于：所述的稀釋劑為蔗糖、葡萄糖、甘露醇、淀粉、乳糖、微晶纖維素中的一種或幾種的組合，所述的矯味劑為蛋白糖、甜菊苷、糖精鈉中的一種或幾種的組合，所述的粘合劑為水、乙醇、糖漿、淀粉漿、聚乙烯吡咯烷酮中的一種或幾種的組合。

5.一種含葉黃素酯的復方制劑，采用口服給藥，該復方制劑的原料按照重量組分計算，構成如下：葉黃素酯：1~2.5份，番茄紅素：1.5~2.8份，β-胡蘿卜素：2~7份，葡萄糖酸鋅：20~28份，維生素C：21.5~30份，維生素E：2.5~4.6份，維生素B₁：0.1~0.4份，維生素B₂：0.1~0.4份，溶劑：375~398份；

所述的溶劑為植物油、甘油、魚肝油、聚乙二醇400中的一種或幾種的組合，其中植物油選用大豆油或花生油。

6.一種如權利要求1或2所述的含葉黃素酯的復方制劑，該劑型為片劑，其制備方法包括如下步驟：將處方量的葉黃素酯、番茄紅素、枸杞子提取物、葡萄糖酸鋅、維生素C、稀釋劑和崩解劑分別過80~100目篩，得細粉，再和決明子粉混合均勻，加入粘合劑制軟材、制粒，置于烘箱中烘干；再加入助流劑混合均勻，整粒，壓成片劑，即得。

7.一種如權利要求3或4所述的含葉黃素酯的復方制劑，該劑型為顆粒劑，其制備方法包括如下步驟：將處方量的葉黃素酯、枸杞子提取物、葡萄糖酸鋅、維生素C、稀釋劑和矯味劑分別過80~100目篩，得細粉，再和決明子粉混合均勻，加入粘合劑制軟材、制粒，置于烘箱中烘干，分裝成顆粒劑，即得。

8.一種如權利要求5所述的含葉黃素酯的復方制劑，該劑型為軟膠囊，其制備方法包括如下步驟：先將處方量的番茄紅素、β-胡蘿卜素和維生素E處理成油狀混合物、備用；再將處方量的葉黃素酯、葡萄糖酸鋅、維生素C、維生素B₁和維生素B₂分別過120目篩，得極細粉；然后將油狀混合物、極細粉在溶劑中溶解分散，制成均勻混懸液作為囊內容物；并按明膠：甘油=10：9的重量比例制成囊材，壓制成軟膠囊，定型、干燥，即得。