[發(fā)明專利]用于治療婦女更年期陰道出血的藥物組合物及其制備方法

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201310749947.8
• 申請日: 2013-12-31
• 公開（公告）號(hào): CN103961457A
• 公開（公告）日: 2014-08-06
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 段燕康;李瑞霞;黃曉昱;張杰
• 申請（專利權(quán)）人: 貴陽新天藥業(yè)股份有限公司
• 主分類號(hào): A61K36/804
• 分類號(hào): A61K36/804;A61P15/12;A61P7/04;A61K35/36;A61K31/567
• 代理公司: 上海百一領(lǐng)御專利代理事務(wù)所(普通合伙) 31243
• 代理人: 陳貞健

1.一種治療婦女更年期的陰道出血的藥物組合物，其特征在于，所述的組合物包括:a)第一活性成分:坤泰膠囊；b)第二活性成分:米非司酮。

2.如權(quán)利要求1所述的藥物組合物，其特征在于，所述坤泰膠囊由熟地黃、黃連、白芍、黃芩、阿膠、茯苓制成。

3.如權(quán)利要求1所述的藥物組合物，其特征在于，所述坤泰膠囊中各組份占總充填物的重量百分比為：

將所述各組分稱取，粉碎成細(xì)粉，加入上述表中量的淀粉和硬脂酸鎂進(jìn)行混合，然后倒入下料斗中,開造粒包衣機(jī)，倒入空白丸芯，造粒，造粒速度1-10rpm，轉(zhuǎn)盤轉(zhuǎn)速100-500rpm，噴7％PVP溶液后，烘干出料成所述坤泰膠囊。

4.如權(quán)利要求1或2所述的藥物組合物，其特征在于，所述坤泰膠囊與米非司酮的重量比是20～500:1。

5.如權(quán)利要求3所述的藥物組合物，其特征在于，所述坤泰膠囊與米非司酮的重量比是20～250:1。

6.一種制備如權(quán)利要求1-4任一所述的藥物組合物的方法，其特征在于，所述的制備方法包括至少一個(gè)步驟：將第一活性成分和第二活性成分混合。

7.如權(quán)利要求6所述的方法制備藥物組合物的制劑，其特征在于，所述藥物組合物的制劑為口服制劑、外用制劑、吸入制劑、經(jīng)鼻制劑、經(jīng)直腸制劑、經(jīng)皮制劑或注射制劑。

8.一種預(yù)防和/或治療更年期陰道出血的用途，其特征在于：所述方法還包括對(duì)人施用預(yù)防和/或治療更年期陰道出血有效量的藥物 組合物。

9.如權(quán)利要求8所述的用途，其特征在于：所述有效量包括對(duì)人每天施用約0.1mg/kg至約10000mg/kg體重的藥物。

10.如權(quán)利要求9所述的用途，其特征在于：所述藥物還包括含有與藥學(xué)上所接受的稀釋劑或載體混合的楊梅素及其衍生物的藥物組合物，在所述的藥物組合物中，坤泰膠囊與米非司酮所占比例，以重量計(jì)，占整個(gè)制劑的總重量為10％-80％。

11.如權(quán)利要求9所述的用途，其特征在于：所述的用途還包括將第一活性成分和第二活性成分同時(shí)、連續(xù)和分別施用。