[發明專利]烏雞白鳳組合物及其制備方法

在審

• 申請號: 201310743115.5
• 申請日: 2013-12-27
• 公開（公告）號: CN104740175A
• 公開（公告）日: 2015-07-01
• 發明（設計）人: 王磊;金兆祥;王琳;張宇
• 申請（專利權）人: 天津中新藥業集團股份有限公司樂仁堂制藥廠
• 主分類號: A61K36/8905
• 分類號: A61K36/8905;A61P29/00;A61P1/06;A61K35/32;A61K35/57;A61K35/586;A61K35/618
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技術領域

本發明屬于醫藥領域，尤其是涉及一種中藥組合物及其制備方法。

背景技術

烏雞白鳳膠囊是根據國家藥品標準WS-11514(ZD-1514)-2002中給出的制備方法制備而成的烏雞白鳳膠囊，是一種具有補氣養血，調經止帶作用，用于氣血兩虛，身體瘦弱，腰膝酸軟，月經不調，崩漏帶下等病癥治療的糖漿類口服制劑，經臨床驗證，療效確切，是臨床和家庭用于治療上述病癥的常用藥物。雞白鳳膠囊是根據國家藥品標準WS-11514(ZD-1514)-2002中給出的制備方法制備而成的。以下是對該藥品標準中給出的配方和工藝及其簡要說明：

處方：鳥雞(去毛爪腸)540g.地黃216g、白芍108g、丹參108g、人參108g、香附(醋制)108g、黃芪27g、鱉甲(制)54g、銀柴胡27g.牡蠣(煅)40g.鹿角霜40g.甘草27g

制法：以上十二味藥材，烏雞切成碎塊，加水煎煮1h，趁熱加石蠟，攪拌使其溶化，放置過夜，棄取上層石蠟及油脂固體.打成勻漿，加入木瓜蛋白酶攪拌，調節PH值至6～7，50℃水解5h后，煮沸5分鐘，離心，上清夜減壓濃縮至稠膏，備用；

丹參加70％乙醇浸泡過夜，加熱回流二次，每次30分鐘，合并提取液，離心，上清夜回收乙醇并濃縮至相對密度為1.30～1.35的稠膏，備用；

藥渣與其余等十味加水煎煮3次，第一次3h，第二次2h，第三次1h，合并煎液，濾過，濾液濃縮至相對密度為1.30～1.35的稠膏，與上述稠膏合并，真空干燥，粉碎成細粉，過篩，混勻，裝入膠囊，即得。

功能主治：補氣養血，調經止帶；用于氣血兩虛，身體瘦弱，腰膝酸軟，月經不調，崩漏帶下。

由于制備工藝的原因，上述烏雞白鳳膠囊存在患者服用量大、藥物中雜質含量高、副反應幾率大等各種問題，直接影響治療效果。

發明內容

為了解決上述問題，發明提供一種烏雞白鳳中藥組合物，該藥物組合物經過針對性的提取，其有效成分含量高，有效降低了患者的服用量，而且具有很好的鎮痛解痙作用。

本發明還提供了，該烏雞白鳳中藥組合物的制備方法，以適應工業化生產。

本發明是通過以下技術方案實現的：

一種烏雞白鳳中藥組合物，通過如下制備方法制得：

1)取重量份藥材：去毛爪腸烏雞540份，丹參108份，地黃216份，醋香附108份，人參108份，白芍108份，煅牡蠣40份，鹿角霜40份，銀柴胡22份，甘草27份，黃芪27份，制鱉甲54份；

2)取去毛爪腸的烏雞切成塊，加2-5倍量水，煮沸0.5-4小時，趁熱用5-15∶1固體石蠟脫脂，之后加入40-500∶1的木瓜蛋白酶攪拌，調pH值至4-8，40-65℃，水解2-8小時后，煮沸2-20分鐘，離心，上清液減壓濃縮至稠膏，相對密度60℃測1.02-1.32，在50-100℃，0.02-0.12Mpa真空干燥，得干膏，備用；

3)取制鱉甲，加水煎煮1-3次，每次加水2-5倍，煎煮0.5-4小時，濾過，合并濾液，減壓濃縮至稠膏，相對密度60℃測1.02-1.32，在50-100℃，0.02-0.12Mpa真空干燥，得干膏，備用；

4)取已破碎的人參、白芍、甘草加水煎煮1-3次，每次加水2-8倍，煎煮0.5-3小時，濾過，合并濾液，濾液或將濾液減壓濃縮到相對密度50℃測1.02-1.20，加入已處理好的大孔吸附樹脂，每克藥材用0.5-4克樹脂，用3-10倍量水洗脫，棄去水洗液，再用50％-95％乙醇洗脫，至洗脫液檢查無皂苷反應，洗脫液減壓回收乙醇至稠膏，相對密度60℃測1.02-1.34，在50-100℃，0.02-0.12Mpa真空干燥，得干膏，備用；

5)取已破碎的丹參、黃芪和銀柴胡，加入60％-80％的乙醇，回流提取1-3次，每次加乙醇2-8倍量，回流0.5-3小時，濾過，合并濾液，減壓回收乙醇至稠膏，相對密度60℃測1.02-1.32，在50-100℃，0.02-0.12Mpa真空干燥，得干膏，備用；

6)取已破碎的地黃、鹿角霜和煅牡蠣加水煎煮1-3次，每次加水6-10倍，煎煮0.5-4小時，濾過，合并濾液，減壓濃縮到相對密度60℃測1.02-1.35的稠膏，加75％-90％乙醇攪拌，使含醇量為50％-70％，靜置過夜，取上清液，濾過，減壓回收乙醇至稠膏，相對密度60℃測1.02-1.32，在50-100℃，0.02-0.12Mpa真空干燥，得干膏，備用；