[發明專利]治療功能性胃腸病或腸易激綜合癥的中藥提取物組合物、制備方法及其在制備藥物中的應用

有效

• 申請號: 201310738619.8
• 申請日: 2013-12-30
• 公開（公告）號: CN103735685A
• 公開（公告）日: 2014-04-23
• 發明（設計）人: 楊星昊
• 申請（專利權）人: 南京欣通瑞億醫藥科技有限公司
• 主分類號: A61K36/752
• 分類號: A61K36/752;A61P1/00
• 代理公司: 江蘇致邦律師事務所 32230
• 代理人: 栗仲平

技術領域

本發明涉及一種治療功能性胃腸病（FGIDs）或腸易激綜合癥（IBS）的中藥提取物的組合物、這種治療功能性胃腸病或腸易激綜合癥的組合物的制備方法；及這種治療功能性胃腸病或腸易激綜合癥的組合物在制備治療功能性胃腸病或腸易激綜合癥藥物中的應用。

背景技術

?????功能性胃腸?。‵GIDs）是一類具有消化道癥狀,經檢查未發現器質性疾病或不能用生化結構異常解釋的一類消化系統疾病?；颊叱３霈F食欲不振、早飽、腹痛、惡心、嘔吐、腹脹、腹瀉、便秘及排便困難等癥狀。按目前分類方法包括28種疾病,?以功能性消化不良（FD）、腸易激綜合征（IBS）、功能性便秘（FC）最為常見。

????功能性消化不良（FD）是指排除了器質性疾病的、上消化道功能紊亂引起的上腹疼痛或不適等臨床癥狀群,?以餐后上腹飽脹、噯氣、早飽、厭食、惡心、嘔吐為主要表現的臨床綜合征。其患病率極高,占人群的20%,占消化專科門診的60%~70%。說明極其常見多發。功能性便秘(functional?constipation,?FC)是一種消化道常見疾病,無明顯器質性病變而以功能性改變為特征的排便障礙，臨床表現為排便次數減少、糞便干結、排便費力。隨著飲食結構的改變及在精神心理、社會等多種因素的影響下,我國FC患病率逐漸上升,已經嚴重影響人們的生活質量。流行病學資料顯示我國慢性便秘患病率高達15%～20%，其中功能性便秘占有很大的比例。?腸易激綜合癥（irritable?bowel?Syndrome，IBS?）是常見消化道非器質性腸功能紊亂性疾病，具有慢性反復發作的臨床特點。在成人中的患病率為?10%～22%，女性略多見。其主要臨床表現為無器質性病變的腹痛、腹瀉、便秘等消化系統癥狀，其病因是胃腸道功能紊亂。目前對該類疾病尚缺乏有效的治療方法。

????功能性胃腸病按分類的不同,?其發病機制和病理生理略有不同,?但總的說來其機制可概括為以下幾點:?胃腸動力的異常，內臟感覺過敏、腦腸軸的作用、心理社會因素等。由于功能性胃腸病發病機理比較復雜，誘發因素較多，化學藥物往往難以取得滿意療效，同時這些藥物存在副作用大、易復發等缺陷。近年來，傳統醫藥在本病的治療中占有很重要的地位。

在現有技術中，根據中醫理論以及藥理效果，已公開了幾種治療腸易激綜合癥的藥物組合。例如：

申請號為?200810102114.1,?發明名稱為“一種治療肝郁脾虛泄瀉的藥物組合物及其制備方法”的專利公開了一種治療腸易激綜合癥的中藥組合物及其制備方法，該方案提供了由白術、白芍、陳皮、防風、升麻等五種中藥組成的配方和制劑方法。

申請號為?200410014704.0?發明名稱為“治療腸功能紊亂疾病的中藥組合物及其制備方法”的發明專利中，申請人公開了一種治療腸易激綜合癥的中藥組合物，提供了如下配方：白術15~30克，白芍8~25克，陳皮5~20克，防風5~20克?；蛘呤前仔g、防風、白芍的揮發油組分；白術、防風、白芍、和陳皮一起的乙醇提取組分；植物油適量。

???申請號為?200810217301.4，?發明名稱為“痛瀉要方”中藥提取物的制備方法和用途的發明專利中，申請人公開了“痛瀉要方”中藥提取物的制備方法，包括以下步驟：1)?以炒白術、炒白芍、炒陳皮和防風為原料，以乙醇溶液或水為溶劑提取所述原料，獲得提取液；2)濃縮獲得的提取液至所述提取液的體積為所述原料重量的6～9倍；3)以3～5倍體積水稀釋獲得的濃縮液，取上清液；4)將所述上清液以大孔樹脂柱吸附，收集乙醇洗脫部分，獲得乙醇洗脫液；5)濃縮并干燥獲得的乙醇洗脫液，得到所述中藥提取物。

申請號為?200410014704.0?發明名稱為“治療腸功能紊亂疾病的中藥組合物及其制備方法”的發明專利中，申請人公開了一種治療腸易激綜合癥的中藥組合物，提供了如下配方：白術15~30克，白芍8~25克，陳皮5~20克，防風5~20克。或者是白術、防風、白芍的揮發油組分；白術、防風、白芍、和陳皮一起的乙醇提取組分；植物油適量。

申請號為?200810053479.X?發明名稱為“治療腹瀉的藥物”的發明專利中，申請人公開了一種治療腹瀉的藥物，由白術、白芍、陳皮、防風作有效成分制備的各種藥物，臨床治療急慢性腹瀉、寒熱錯雜、虛實互見證有效。

雖然白術，白芍，防風，陳皮的加減方已見臨床治療腸功能紊亂、功能性消化不良、腸易激綜合癥等疾病，但由于復方有效物質尚不完全明確，制劑技術不高等原因，在實際應用中存在著臨床療效不穩定、患者服用不便等問題。這些問題嚴重制約了復方的應用效果。