[發明專利]治療功能性胃腸病或腸易激綜合癥的中藥提取物組合物、制備方法及其在制備藥物中的應用

有效

• 申請號: 201310738619.8
• 申請日: 2013-12-30
• 公開（公告）號: CN103735685A
• 公開（公告）日: 2014-04-23
• 發明（設計）人: 楊星昊
• 申請（專利權）人: 南京欣通瑞億醫藥科技有限公司
• 主分類號: A61K36/752
• 分類號: A61K36/752;A61P1/00
• 代理公司: 江蘇致邦律師事務所 32230
• 代理人: 栗仲平

1.?一種治療功能性胃腸病或腸易激綜合癥的中藥提取物組合物，該組合物的原料藥為：白術、白芍、陳皮、防風；其特征在于，所述各組分是采用各原料藥的提取物，各組分的重量比為：白術提取物I?3~29，白術提取物II?18~57，白芍提取物13~53，陳皮提取物6~32，防風提取物2~27。

2.?根據權利要求1所述的治療功能性胃腸病或腸易激綜合癥的中藥提取物組合物，其特征在于，所述各組分的重量比為：白術提取物I?3~24，白術提取物II?20~46，白芍提取物15~47，陳皮提取物6~27，防風提取物5~21。

3.?根據權利要求1所述的治療功能性胃腸病或腸易激綜合癥的中藥提取物組合物，其特征在于，所述各組分的重量比為：白術提取物I?3~10，白術提取物II?23~37，白芍提取物16~36，陳皮提取物8~17，防風提取物5~17。

4.?根據權利要求1或2或3所述的治療功能性胃腸病或腸易激綜合癥的中藥提取物組合物，其特征在于，所述白術提取物I是指白術藥材采用蒸餾法或超臨界萃取法提取處理后所得到的提取物；所述的白術提取物II是指白術藥材或提取I后藥渣經水提取處理后得到的提取物；所述的白芍提取物是指白芍藥材經乙醇溶液提取處理后得到的提取物；所述的陳皮提取物是指陳皮藥材經乙醇溶液提取處理后得到的提取物；所述的防風提取物是指防風藥材采用乙醇提取或水提取或超臨界萃取處理后得到的提取物。

5.?根據權利要求4所述的治療功能性胃腸病或腸易激綜合癥的中藥提取物組合物，其特征在于，所述的白術提取物I是指：白術藥材粉碎成16~20目粗粉，加入?6~10?倍量的水浸泡?2~4小時，蒸餾提取?2?~?6?小時，收集蒸餾物成為白術提取物I,?備用；?或?

取白術藥材粉碎成16~20目粗粉，采用超臨界二氧化碳萃取器萃取，萃取壓力25~30MPa,?萃取溫度35℃~40℃,?分離壓力6~9?MPa，分離溫度45℃~50℃；?二氧化碳流量27~33L/h，萃取時間：100~150?min；收集萃取物作為白術提取物I，備用；

所述的白術提取物II是指：白術藥材粉碎成12~20目粗粉，或提取白術提取物I后的白術藥渣及水液，水提取2次：提取溫度80~90℃，每次?1小時、15~18倍水，提取過程中攪拌速度20～50rpm；合并提取液，過濾，濃縮至每毫升含0.?5g~1.0?g生藥，取上清液加入3~4倍量重量比95%乙醇，靜置，過濾得到固形物，固形物直接成為白術提取物II或干燥后成為白術提取物II；?或

白術藥材粉碎成12~20目粗粉，或提取白術提取物I后的白術藥渣及水液，水提取2次：提取溫度80~90℃，每次?1小時、15~18倍水，提取過程中攪拌速度20～50rpm；合并提取液，過濾，濃縮至每毫升含0.05g～0.1g生藥的上清液，經0.05～0.2μm?無機陶瓷膜微濾，濾液減壓濃縮至相對密度為?1.14?~?1.30的浸膏，直接成為白術提取物II或干燥后成為白術提取物II；

所述白芍提取物是指：白芍藥材粉碎成12~20目粗粉，6~8倍量重量比50%~70%乙醇提取2次，每次1?~1.5小時；提取液濾過，合并，回收乙醇至每毫升含0.2~0.5g生藥，經中極性或弱極性大孔樹脂吸附后，采用不同濃度乙醇溶液分段洗脫大孔樹脂，收集乙醇洗脫液經濃縮直接成為白芍提取物或干燥后成為白芍提取物；或

白芍藥材粉碎成12~20目粗粉，8~10倍量水提取2次，每次1?~1.5小時；提取液濾過，?合并，濃縮至每毫升含0.2~0.5g生藥，經中極性或弱極性大孔樹脂吸附后，采用不同濃度乙醇溶液分段洗脫大孔樹脂，收集乙醇洗脫液經濃縮直接成為白芍提取物或干燥后成為白芍提取物；

所述的分段洗脫步驟為：先用2～4倍量的水洗脫至無色，是先用重量比20～30％乙醇溶液進行洗脫后，再采用重量比50～70％乙醇溶液進行洗脫；

所述陳皮提取物是指：陳皮藥材粉碎成16~20目粗粉，6~8倍量重量比60%~80%乙醇，提取2次，每次0.5~1小時；提取液濾過，合并，回收乙醇至每毫升含0.2~0.5g生藥，經中極性或弱極性大孔樹脂吸附后，采用不同濃度乙醇溶液分段洗脫大孔樹脂，收集乙醇洗脫液經濃縮直接成為陳皮提取物或干燥后成為陳皮提取物；或

陳皮藥材粉碎成16~20目粗粉，6~8倍量重量比60%~80%乙醇，提取2次，每次0.5~1小時；提取液濾過，合并，?回收乙醇至每毫升含0.05g~?0.1g生藥的上清液，經0.05~0.2μm無機陶瓷膜微濾，濾液減壓濃縮至相對密度為?1.14?~?1.30的浸膏，直接成為陳皮提取物或干燥后成為陳皮提取物；

所述的分段洗脫步驟為：先用2～4?倍量的水洗脫至無色，是重量比20～30％乙醇溶液進行洗脫后，再采用重量比50～70％乙醇溶液進行洗脫；

所述的防風提取物是指：取適量防風飲片，水煎煮2次，每次1小時，8~10倍水；提取液濾過，合并2次濾液，濃縮至每毫升含0.2~0.5g生藥，經中極性或弱極性大孔樹脂吸附后，采用不同濃度乙醇分段洗脫大孔樹脂，收集乙醇洗脫液經濃縮直接成為防風提取物或干燥后成為防風提取物；或

????防風藥材粉碎成16~20目粗粉，?6~8倍量重量比50％~70%乙醇，熱回流提取2次，每次1小時；提取液濾過，合并2次濾液，濃縮至每毫升含0.2~0.5g生藥，經中極性或弱極性大孔樹脂吸附后，采用不同濃度乙醇分段洗脫大孔樹脂，收集乙醇洗脫液經濃縮直接成為防風提取物或干燥后成為防風提取物；或

防風藥材粉碎成16~20目粗粉，采用超臨界二氧化碳萃取：萃取壓力25~30MPa，萃取溫度35℃~42℃，分離壓力6~9?MPa，分離溫度45℃~50℃，萃取時間：100～180?分鐘，夾帶劑重量比50%乙醇100ml/100g，得到的提取物直接成為防風提取物或干燥后成為防風提取物；

所述的不同濃度乙醇溶液分段洗脫步驟為：先用2～4?倍量的水洗至無色，然后先用重量比25～35％乙醇溶液進行洗脫后，再采用重量比55～70％乙醇溶液進行洗脫。