[發(fā)明專利]治療功能性胃腸病或腸易激綜合癥的中藥提取物組合物、制備方法及其在制備藥物中的應(yīng)用

有效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201310738619.8
• 申請(qǐng)日: 2013-12-30
• 公開（公告）號(hào): CN103735685A
• 公開（公告）日: 2014-04-23
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 楊星昊
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 南京欣通瑞億醫(yī)藥科技有限公司
• 主分類號(hào): A61K36/752
• 分類號(hào): A61K36/752;A61P1/00
• 代理公司: 江蘇致邦律師事務(wù)所 32230
• 代理人: 栗仲平

1.?一種治療功能性胃腸病或腸易激綜合癥的中藥提取物組合物，該組合物的原料藥為：白術(shù)、白芍、陳皮、防風(fēng)；其特征在于，所述各組分是采用各原料藥的提取物，各組分的重量比為：白術(shù)提取物I?3~29，白術(shù)提取物II?18~57，白芍提取物13~53，陳皮提取物6~32，防風(fēng)提取物2~27。

2.?根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療功能性胃腸病或腸易激綜合癥的中藥提取物組合物，其特征在于，所述各組分的重量比為：白術(shù)提取物I?3~24，白術(shù)提取物II?20~46，白芍提取物15~47，陳皮提取物6~27，防風(fēng)提取物5~21。

3.?根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療功能性胃腸病或腸易激綜合癥的中藥提取物組合物，其特征在于，所述各組分的重量比為：白術(shù)提取物I?3~10，白術(shù)提取物II?23~37，白芍提取物16~36，陳皮提取物8~17，防風(fēng)提取物5~17。

4.?根據(jù)權(quán)利要求1或2或3所述的治療功能性胃腸病或腸易激綜合癥的中藥提取物組合物，其特征在于，所述白術(shù)提取物I是指白術(shù)藥材采用蒸餾法或超臨界萃取法提取處理后所得到的提取物；所述的白術(shù)提取物II是指白術(shù)藥材或提取I后藥渣經(jīng)水提取處理后得到的提取物；所述的白芍提取物是指白芍藥材經(jīng)乙醇溶液提取處理后得到的提取物；所述的陳皮提取物是指陳皮藥材經(jīng)乙醇溶液提取處理后得到的提取物；所述的防風(fēng)提取物是指防風(fēng)藥材采用乙醇提取或水提取或超臨界萃取處理后得到的提取物。

5.?根據(jù)權(quán)利要求4所述的治療功能性胃腸病或腸易激綜合癥的中藥提取物組合物，其特征在于，所述的白術(shù)提取物I是指：白術(shù)藥材粉碎成16~20目粗粉，加入?6~10?倍量的水浸泡?2~4小時(shí)，蒸餾提取?2?~?6?小時(shí)，收集蒸餾物成為白術(shù)提取物I,?備用；?或?

取白術(shù)藥材粉碎成16~20目粗粉，采用超臨界二氧化碳萃取器萃取，萃取壓力25~30MPa,?萃取溫度35℃~40℃,?分離壓力6~9?MPa，分離溫度45℃~50℃；?二氧化碳流量27~33L/h，萃取時(shí)間：100~150?min；收集萃取物作為白術(shù)提取物I，備用；

所述的白術(shù)提取物II是指：白術(shù)藥材粉碎成12~20目粗粉，或提取白術(shù)提取物I后的白術(shù)藥渣及水液，水提取2次：提取溫度80~90℃，每次?1小時(shí)、15~18倍水，提取過程中攪拌速度20～50rpm；合并提取液，過濾，濃縮至每毫升含0.?5g~1.0?g生藥，取上清液加入3~4倍量重量比95%乙醇，靜置，過濾得到固形物，固形物直接成為白術(shù)提取物II或干燥后成為白術(shù)提取物II；?或

白術(shù)藥材粉碎成12~20目粗粉，或提取白術(shù)提取物I后的白術(shù)藥渣及水液，水提取2次：提取溫度80~90℃，每次?1小時(shí)、15~18倍水，提取過程中攪拌速度20～50rpm；合并提取液，過濾，濃縮至每毫升含0.05g～0.1g生藥的上清液，經(jīng)0.05～0.2μm?無機(jī)陶瓷膜微濾，濾液減壓濃縮至相對(duì)密度為?1.14?~?1.30的浸膏，直接成為白術(shù)提取物II或干燥后成為白術(shù)提取物II；

所述白芍提取物是指：白芍藥材粉碎成12~20目粗粉，6~8倍量重量比50%~70%乙醇提取2次，每次1?~1.5小時(shí)；提取液濾過，合并，回收乙醇至每毫升含0.2~0.5g生藥，經(jīng)中極性或弱極性大孔樹脂吸附后，采用不同濃度乙醇溶液分段洗脫大孔樹脂，收集乙醇洗脫液經(jīng)濃縮直接成為白芍提取物或干燥后成為白芍提取物；或

白芍藥材粉碎成12~20目粗粉，8~10倍量水提取2次，每次1?~1.5小時(shí)；提取液濾過，?合并，濃縮至每毫升含0.2~0.5g生藥，經(jīng)中極性或弱極性大孔樹脂吸附后，采用不同濃度乙醇溶液分段洗脫大孔樹脂，收集乙醇洗脫液經(jīng)濃縮直接成為白芍提取物或干燥后成為白芍提取物；

所述的分段洗脫步驟為：先用2～4倍量的水洗脫至無色，是先用重量比20～30％乙醇溶液進(jìn)行洗脫后，再采用重量比50～70％乙醇溶液進(jìn)行洗脫；

所述陳皮提取物是指：陳皮藥材粉碎成16~20目粗粉，6~8倍量重量比60%~80%乙醇，提取2次，每次0.5~1小時(shí)；提取液濾過，合并，回收乙醇至每毫升含0.2~0.5g生藥，經(jīng)中極性或弱極性大孔樹脂吸附后，采用不同濃度乙醇溶液分段洗脫大孔樹脂，收集乙醇洗脫液經(jīng)濃縮直接成為陳皮提取物或干燥后成為陳皮提取物；或

陳皮藥材粉碎成16~20目粗粉，6~8倍量重量比60%~80%乙醇，提取2次，每次0.5~1小時(shí)；提取液濾過，合并，?回收乙醇至每毫升含0.05g~?0.1g生藥的上清液，經(jīng)0.05~0.2μm無機(jī)陶瓷膜微濾，濾液減壓濃縮至相對(duì)密度為?1.14?~?1.30的浸膏，直接成為陳皮提取物或干燥后成為陳皮提取物；

所述的分段洗脫步驟為：先用2～4?倍量的水洗脫至無色，是重量比20～30％乙醇溶液進(jìn)行洗脫后，再采用重量比50～70％乙醇溶液進(jìn)行洗脫；

所述的防風(fēng)提取物是指：取適量防風(fēng)飲片，水煎煮2次，每次1小時(shí)，8~10倍水；提取液濾過，合并2次濾液，濃縮至每毫升含0.2~0.5g生藥，經(jīng)中極性或弱極性大孔樹脂吸附后，采用不同濃度乙醇分段洗脫大孔樹脂，收集乙醇洗脫液經(jīng)濃縮直接成為防風(fēng)提取物或干燥后成為防風(fēng)提取物；或

????防風(fēng)藥材粉碎成16~20目粗粉，?6~8倍量重量比50％~70%乙醇，熱回流提取2次，每次1小時(shí)；提取液濾過，合并2次濾液，濃縮至每毫升含0.2~0.5g生藥，經(jīng)中極性或弱極性大孔樹脂吸附后，采用不同濃度乙醇分段洗脫大孔樹脂，收集乙醇洗脫液經(jīng)濃縮直接成為防風(fēng)提取物或干燥后成為防風(fēng)提取物；或

防風(fēng)藥材粉碎成16~20目粗粉，采用超臨界二氧化碳萃取：萃取壓力25~30MPa，萃取溫度35℃~42℃，分離壓力6~9?MPa，分離溫度45℃~50℃，萃取時(shí)間：100～180?分鐘，夾帶劑重量比50%乙醇100ml/100g，得到的提取物直接成為防風(fēng)提取物或干燥后成為防風(fēng)提取物；

所述的不同濃度乙醇溶液分段洗脫步驟為：先用2～4?倍量的水洗至無色，然后先用重量比25～35％乙醇溶液進(jìn)行洗脫后，再采用重量比55～70％乙醇溶液進(jìn)行洗脫。