[發(fā)明專利]一種蘭索拉唑凍干粉針劑及其制備方法有效
| 申請?zhí)枺?/td> | 201310730994.8 | 申請日: | 2013-12-26 |
| 公開(公告)號: | CN103705473A | 公開(公告)日: | 2014-04-09 |
| 發(fā)明(設(shè)計)人: | 姜斌;謝曉濤;李寶玉;龐茂平;王歡 | 申請(專利權(quán))人: | 山東博邁康藥物研究有限公司 |
| 主分類號: | A61K9/19 | 分類號: | A61K9/19;A61K31/4439;A61K47/02;A61K47/26;A61P1/04;A61P31/04;A61P35/00 |
| 代理公司: | 暫無信息 | 代理人: | 暫無信息 |
| 地址: | 250101 山東省濟*** | 國省代碼: | 山東;37 |
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| 摘要: | |||
| 搜索關(guān)鍵詞: | 一種 蘭索拉唑凍 干粉 針劑 及其 制備 方法 | ||
1.一種注射用蘭索拉唑凍干粉,該凍干粉組成包括蘭索拉唑、葡甲胺及氫氧化鈉,其特征是蘭索拉唑∶葡甲胺∶氫氧化鈉三者比例為3∶3∶0.4~0.6,進一步優(yōu)選蘭索拉唑∶葡甲胺∶氫氧化鈉三者比例為3∶3∶0.5。
2.如權(quán)利要求1所述的注射用蘭索拉唑凍干粉,其特征是組成不包括甘露醇、精氨酸及乳糖三種常用賦形劑。
3.如權(quán)利要求1所述的注射用蘭索拉唑凍干粉的制備方法,包括以下步驟:
1)配藥;
2)灌裝、加塞;
3)凍干:凍干包括預(yù)凍,其特征是預(yù)凍采用逐漸降溫。
4.如權(quán)利要求3所述的注射用蘭索拉唑凍干粉的制備方法步驟3),預(yù)凍采用逐漸降溫,其特征是先將凍干機板層溫度降至0℃,保溫30min~1h;后降至-5℃,保溫30min~1h;后降至-10℃,保溫30min~1h;后降至-40℃~-50℃,保溫1h~2h。
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