[發(fā)明專利]一種蘭索拉唑凍干粉針劑及其制備方法有效
| 申請(qǐng)?zhí)枺?/td> | 201310730994.8 | 申請(qǐng)日： | 2013-12-26 |
| 公開(kāi)（公告）號(hào)： | CN103705473A | 公開(kāi)（公告）日： | 2014-04-09 |
| 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人： | 姜斌;謝曉濤;李寶玉;龐茂平;王歡 | 申請(qǐng)（專利權(quán)）人： | 山東博邁康藥物研究有限公司 |
| 主分類號(hào)： | A61K9/19 | 分類號(hào)： | A61K9/19;A61K31/4439;A61K47/02;A61K47/26;A61P1/04;A61P31/04;A61P35/00 |
| 代理公司： | 暫無(wú)信息 | 代理人： | 暫無(wú)信息 |
| 地址： | 250101 山東省濟(jì)*** | 國(guó)省代碼： | 山東;37 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關(guān)鍵詞： | 一種 蘭索拉唑凍 干粉 針劑 及其 制備 方法 | ||
【權(quán)利要求書(shū)】：
1.一種注射用蘭索拉唑凍干粉，該凍干粉組成包括蘭索拉唑、葡甲胺及氫氧化鈉，其特征是蘭索拉唑∶葡甲胺∶氫氧化鈉三者比例為3∶3∶0.4～0.6，進(jìn)一步優(yōu)選蘭索拉唑∶葡甲胺∶氫氧化鈉三者比例為3∶3∶0.5。
2.如權(quán)利要求1所述的注射用蘭索拉唑凍干粉，其特征是組成不包括甘露醇、精氨酸及乳糖三種常用賦形劑。
3.如權(quán)利要求1所述的注射用蘭索拉唑凍干粉的制備方法，包括以下步驟：
1)配藥；
2)灌裝、加塞；
3)凍干：凍干包括預(yù)凍，其特征是預(yù)凍采用逐漸降溫。
4.如權(quán)利要求3所述的注射用蘭索拉唑凍干粉的制備方法步驟3)，預(yù)凍采用逐漸降溫，其特征是先將凍干機(jī)板層溫度降至0℃，保溫30min～1h；后降至-5℃，保溫30min～1h；后降至-10℃，保溫30min～1h；后降至-40℃～-50℃，保溫1h～2h。
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