[發明專利]一種博落回總生物堿提取物及其制備方法

在審

• 申請號: 201310728534.1
• 申請日: 2013-12-26
• 公開（公告）號: CN104739939A
• 公開（公告）日: 2015-07-01
• 發明（設計）人: 曾培安;劉敏卓;吳健民;張靜;賀蓮;劉娟
• 申請（專利權）人: 康普藥業股份有限公司
• 主分類號: A61K36/66
• 分類號: A61K36/66;A61P31/04;A61P29/00;A61P33/00;A61P23/00
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技術領域

本發明屬于中藥制劑領域，具體涉及一種博落回總生物堿提取物及其制備方法。

背景技術

博落回生物總堿來自于罌粟科植物博落回的全草及果莢，屬于苯并菲啶類生物堿，具有很好的抗菌、消炎、殺蟲、殺蛆功能，并對中樞神經有麻醉作用，在我國藥用已有一千多年歷史。博落回果莢提取物中主要含要含芐基異喹啉總生物堿，其中包含血根堿、白屈菜紅堿、原阿片堿、別隱品堿、二氫血根堿、二氫別隱品堿等。采用現代生物制藥技術制取符合人類需要的天然抗生素產品，是人類文明發展的需要。現行中藥博落回總生物堿提取技術是采用如下方法實現的：

(1)?傳統中藥博落回總生物堿提取技術是采用的酸水提取，加堿沉淀，濾取沉淀，將沉淀物用有機溶劑提取，再采用酸結晶成鹽方法，該技術的不足之處在加堿沉淀后會產生大量含堿有機廢水。

(2)?在已公開的技術中，公開號CN?101020703A、它是采取了乙醇分步浸漬、超聲波處理提取、大孔樹脂分離純化、微波真空干燥制備方法，大孔樹脂分離時吸附、正洗、解吸、清洗等。

(3)?公開號CN?101491587A，它是采取了取博落回提取液，調整pH?值1?至7，濾過，取濾液加于陽離子交換樹脂柱上，先以水洗脫除雜，再以0.5％?-20％的鹽溶液浸泡樹脂柱，再以含酸或乙醇的0.5％?-20％鹽溶液洗脫，檢查無生物堿為止，收集洗脫液，加堿中和，經脫鹽處理，濃縮干燥得中藥博落回總生物堿。

（4）公開號CN?102258580?B，，它采用超聲波逆流連續提取、陶瓷膜純化、鈉濾膜濃縮、智能化靜態微波真空干燥技術等技術，制備博落回提取物，該方法對設備和材料的選擇具有較高的要求，生產成本高昂。

如何在降低成本、提高博落回總生物堿提取物含量是本發明要研究解決的問題。

發明內容

本發明旨在提供一種制備工藝簡單，效率高，成本低，純度高的博落回總生物堿提取物及其制備方法。

為實現上述發明目的，本發明一種博落回總生物堿提取物及其制備方法，其具體實施方法為：

本發明所述一種博落回總生物堿提取物及其制備方法，其特征在于，其中博落回總生物堿的重量百分含量大于或等于50%。

本發明所述一種博落回總生物堿提取物及其制備方法，其特征在于，所述的博落回提取液通過將博落回藥材采用水提醇沉法、醇提水沉法、酸水提取法中一種或多種方法得到。

本發明所述一種博落回總生物堿提取物及其制備方法，其特征在于，所述的博落回提取液水提醇沉法為：將博落回藥材粉碎，用10-15倍量的60%-95%的乙醇溶液回流提取1-3次，每次1-2小時，合并提取液，過濾，濾液減壓濃縮至無醇味后，加入水至藥材：溶液為1:1，離心，上清液即為提取液。

本發明所述一種博落回總生物堿提取物及其制備方法，其特征在于，所述的博落回提取液醇提水沉法為：將博落回藥材粉碎，用10-15倍量的水回流提取1-3次，每次1-2小時，合并提取液，過濾，濾液減壓濃縮至藥材：溶液為1:1，加入乙醇使得醇濃度為70%-90%，靜置，過濾，濾液減壓濃縮至藥材：溶液為1:1，靜置，離心，上清液即為提取液。

本發明所述一種博落回總生物堿提取物及其制備方法，其特征在于，所述的博落回提取液酸水提取法為將博落回藥材粉碎，用10-15倍量的酸水回流提取1-3次，每次1-2小時，合并提取液，過濾，濾液減壓濃縮至藥材：溶液為1:1，調pH值為中性后加入乙醇使醇濃度為70%-90%，靜置，過濾，濾液減壓濃縮至藥材：溶液為1:1，靜置，離心，上清液即為提取液；其中酸水為鹽酸或硫酸的水溶液，pH值為1-3。

本發明所述的一種博落回總生物堿提取物，其特征在于，其制備方法包括以下步驟：

（1）博落回小極性生物堿的制備：

將權利要求2所述方法制備所得博落回提取液調pH值至1-3，靜置2-8h，過濾，濾液調pH值至8-10，靜置12-24h，離心，得沉淀和堿液，堿液備用，沉淀用80%-95%或無水乙醇抽提至無生物堿反應為止，合并醇提液，減壓濃縮干燥得博落回小極性生物堿提取物。

（2）博落回大極性生物堿的制備：

將上述堿液調pH值至2-4，過濾，濾液過陽離子交換樹脂，用0.5%-10%的稀硫酸溶液洗脫，以10%硅鎢酸試劑檢查至沉淀反應陰性為止，收集洗脫液，用生石灰或氫氧化鈣中和至pH值約為7，生成不溶性的硫酸鈣，濾過，洗滌沉淀，洗滌液與濾液合并，濃縮干燥即得博落回大極性生物堿提取物。