[發明專利]一種博落回總生物堿提取物及其制備方法

在審

• 申請號: 201310728534.1
• 申請日: 2013-12-26
• 公開（公告）號: CN104739939A
• 公開（公告）日: 2015-07-01
• 發明（設計）人: 曾培安;劉敏卓;吳健民;張靜;賀蓮;劉娟
• 申請（專利權）人: 康普藥業股份有限公司
• 主分類號: A61K36/66
• 分類號: A61K36/66;A61P31/04;A61P29/00;A61P33/00;A61P23/00
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1.一種博落回總生物堿提取物及其制備方法，其特征在于，其中博落回總生物堿的重量百分含量大于或等于50%。

2.根據權利要求1所述一種博落回總生物堿提取物及其制備方法，其特征在于，所述的博落回提取液通過將博落回藥材采用水提醇沉法、醇提水沉法、酸水提取法中一種或多種方法得到。

3.根據權利要求2所述一種博落回總生物堿提取物及其制備方法，其特征在于，所述的博落回提取液水提醇沉法為：將博落回藥材粉碎，用10-15倍量的60%-95%的乙醇溶液回流提取1-3次，每次1-2小時，合并提取液，過濾，濾液減壓濃縮至無醇味后，加入水至藥材：溶液為1:1，離心，上清液即為提取液。

4.根據權利要求2所述一種博落回總生物堿提取物及其制備方法，其特征在于，所述的博落回提取液醇提水沉法為：將博落回藥材粉碎，用10-15倍量的水回流提取1-3次，每次1-2小時，合并提取液，過濾，濾液減壓濃縮至藥材：溶液為1:1，加入乙醇使得醇濃度為70%~90%，靜置，過濾，濾液減壓濃縮至藥材：溶液為1:1，靜置，離心，上清液即為提取液。

5.根據權利要求2所述一種博落回總生物堿提取物及其制備方法，其特征在于，所述的博落回提取液酸水提取法為將博落回藥材粉碎，用10-15倍量的酸水回流提取1-3次，每次1-2小時，合并提取液，過濾，濾液減壓濃縮至藥材：溶液為1:1，調pH值為中性后加入乙醇使醇濃度為70%-90%，靜置，過濾，濾液減壓濃縮至藥材：溶液為1:1，靜置，離心，上清液即為提取液；其中酸水為鹽酸或硫酸的水溶液，pH值為1-3。

6.根據權利要求1所述的一種博落回總生物堿提取物，其特征在于，其制備方法包括以下步驟：

（1）博落回小極性生物堿的制備：

將權利要求2所述方法制備所得博落回提取液調pH值至1-3，靜置2-8h，過濾，濾液調pH值至8~10，靜置12~24h，離心，得沉淀和堿液，堿液備用，沉淀用80%~95%或無水乙醇抽提至無生物堿反應為止，合并醇提液，減壓濃縮干燥得博落回小極性生物堿提取物。

（2）博落回大極性生物堿的制備：

將上述堿液調pH值至2-4，過濾，濾液過陽離子交換樹脂，用0.5%~10%的稀硫酸溶液洗脫，以10%硅鎢酸試劑檢查至沉淀反應陰性為止，收集洗脫液，用生石灰或氫氧化鈣中和至pH值約為7，生成不溶性的硫酸鈣，濾過，洗滌沉淀，洗滌液與濾液合并，濃縮干燥即得博落回大極性生物堿提取物。

（3）將博落回小極性生物堿提取物和博落回大極性生物堿提取物混勻，即得博落回總生物堿提取物。

7.根據權利要求6所述的博落回總生物堿提取物，其特征在于，所述的制備方法中的陽離子交換樹脂選自001×1型、001×2型、001×3型、001×7型、D001型、D151型、D018型、D019型、D020型、YWD12V型、002SC型中的一種或多種。