[發明專利]一種鹽酸氨溴索毫微粒的制備方法

在審

• 申請號: 201310727845.6
• 申請日: 2013-12-26
• 公開（公告）號: CN104739761A
• 公開（公告）日: 2015-07-01
• 發明（設計）人: 曾培安;曾燦麗;吳健民;劉娟;賀蓮;張靜
• 申請（專利權）人: 康普藥業股份有限公司
• 主分類號: A61K9/10
• 分類號: A61K9/10;A61K31/137;A61K47/32;A61P11/10
• 代理公司: 無
• 代理人: 無

1.一種鹽酸氨溴索毫微粒的制備方法，其特征在于，該鹽酸氨溴索毫微粒的制備步驟為：

（1）將聚氰基丙烯酸正丁酯溶于乙醇中，備用；

（2）精密量取鹽酸氨溴索溶液，加入表面活性劑，抗氧化劑，穩定劑，用鹽酸調節pH值至1.0-3.0，備用；

（3）在50-300r/min條件下將（1）緩緩加到（2）中，繼續攪拌1-6h，再用氫氧化鈉溶液調節pH值至中性，繼續攪拌1-3h，0.45μm微孔濾膜過濾，即得鹽酸氨溴索毫微粒的乳白色混懸液。

2.根據權利要求1所述一種鹽酸氨溴索毫微粒的制備方法，其特征在于該鹽酸氨溴索毫微粒以聚氰基丙烯酸正丁酯為囊材，采用乳化聚合法制備鹽酸氨溴索毫微粒。

3.根據權利要求1所述一種鹽酸氨溴索毫微粒的制備方法，其特征在于該鹽酸氨溴索毫微粒所用表面活性劑為普流羅尼克F-68、OP乳化劑、吐溫20、吐溫40中一種或多種。

4.根據權利要求1所述一種鹽酸氨溴索毫微粒的制備方法，其特征在于該鹽酸氨溴索毫微粒所用抗氧化劑為亞硫酸鈉、亞硫酸氫鈉中一種或兩種。

5.?根據權利要求1所述一種鹽酸氨溴索毫微粒的制備方法，其特征在于該鹽酸氨溴索毫微粒所用穩定劑為右旋糖酐-70、右旋糖酐-40中一種或兩種。

6.根據權利要求2所述一種鹽酸氨溴索毫微粒的制備方法，其特征在于該鹽酸氨溴索毫微粒主要成分重量百分比計為：鹽酸氨溴索1-90%、氰丙烯酸丁酯1-30%。