[發明專利]一種長效硫酸頭孢喹肟注射液及其制備方法

有效

• 申請號: 201310721579.6
• 申請日: 2014-02-21
• 公開（公告）號: CN103751103A
• 公開（公告）日: 2014-04-30
• 發明（設計）人: 胡維智;王玲;楊春曉;金永東;宋鎮
• 申請（專利權）人: 山東魯抗立科藥業有限公司
• 主分類號: A61K9/08
• 分類號: A61K9/08;A61K31/546;A61K47/38;A61K47/44;A61K47/12;A61P31/04
• 代理公司: 濟南舜源專利事務所有限公司 37205
• 代理人: 苗峻

1.一種長效硫酸頭孢喹肟注射液，其特征在于由下列組分的原料組成：

每100ml注射液中，含有下列組分：

余量為注射用溶媒；

所述助懸劑為氫化蓖麻油或單硬脂酸鋁或蜂蠟中的一種或兩種的混合物；

所述分散劑為Poloxamer188或RH-40或EL-35或span-60或tween-80或單硬脂酸甘油酯中的一種或兩種的混合物；

所述穩定劑為維生素E或BHA或BHT中的一種或兩種的混合物；

所述注射用溶媒為注射用大豆油或三乙酸甘油酯或棉籽油或油酸乙酯中的一種或兩種的混合物。

2.如權利要求1所述的一種長效硫酸頭孢喹肟注射液，其特征在于，所述的助懸劑選自氫化蓖麻油。

3.如權利要求1所述的一種長效硫酸頭孢喹肟注射液，其特征在于，所述的分散劑選自span-60。

4.如權利要求1所述的一種長效硫酸頭孢喹肟注射液，其特征在于，所述的穩定劑選自BHT。

5.如權利要求1所述的一種長效硫酸頭孢喹肟注射液，其特征在于，所述的注射用溶媒選自注射用油酸乙酯。

6.如權利要求1所述的一種長效硫酸頭孢喹肟注射液的制備方法，其特征在于：具體步驟如下：

（1）將計量份的乙基纖維素以及羥丙基纖維素加入到的50-70wt%的乙醇水溶液中，再將計量份的硫酸頭孢喹肟加入到上述溶液中，于室溫下，攪拌溶解，過0.22μm微孔濾膜過濾除菌，經噴霧干燥得到硫酸頭孢喹肟緩釋載體；

（2）將計量份的助懸劑、分散劑、穩定劑加入到100℃的50%計量份的注射級溶媒中攪拌溶解，之后加入余量注射用溶媒，制成分散液，于150℃干熱滅菌1h，冷卻至室溫備用；

（3）將步驟（1）制備的硫酸頭孢喹肟緩釋載體加入到步驟（2）制備的分散液中，攪拌均勻得混合液，過高速剪切分散機分散均勻分散機轉速為10000-28000rpm，分散時間為10-30min，制得長效硫酸頭孢喹肟注射液。

7.如權6所述的一種長效硫酸頭孢喹肟注射液的制備方法，其特征在于，步驟（1）中頭孢喹肟與乙醇溶液的質量體積比為1g/100ml。