[發明專利]一種禽用林可霉素、鹽霉素鈉的獸用注射液制備方法及其應用

在審

• 申請號: 201310707301.3
• 申請日: 2013-12-20
• 公開（公告）號: CN104721215A
• 公開（公告）日: 2015-06-24
• 發明（設計）人: 付海寧
• 申請（專利權）人: 青島康地恩動物藥業有限公司
• 主分類號: A61K31/7056
• 分類號: A61K31/7056;A61K9/08;A61P31/04;A61P33/02;A61K31/351
• 代理公司: 無
• 代理人: 無

1.一種禽用林可霉素、鹽霉素鈉注射液的制備方法，其特征在于制劑具體組成為：?

(a)林可霉素、鹽霉素鈉8-20％(W/V)；?

(b)增溶劑10-20％(W/V)；?

(c)防腐劑0.05-0.50％(W/V)；?

(d)抗氧化劑0.1-1％(W/V)；?

(e)穩定劑0.2-0.6％(W/V)?。

2.按權利要求1所述的一種含林可霉素、鹽霉素鈉注射液，其特征在于發明的制劑是基于水的，以及可與水任意比例混合的多元醇，如乙二醇、丙二醇、丙三醇，特別優選丙二醇。?

3.按權利要求1所述的一種含林可霉素、鹽霉素鈉的注射液，其特征在于所述的增溶劑優選聚山梨酯類、司盤類、甘油、丙二醇、聚氧乙烯蓖麻油、泊洛沙姆，優先泊洛沙姆。?

4.按權利要求1所述的一種林可霉素、鹽霉素鈉注射液，其特征在于所述的潤濕劑優選聚山梨酯類、司盤類、甘油、丙二醇、聚氧乙烯蓖麻油、泊洛沙姆，優選泊洛沙姆。?

5.按權利要求1所述的一種林可霉素、鹽霉素鈉注射液，其特征在于所述的防腐劑為：苯甲醇、苯扎氯銨、對-羥基苯甲酸酯、正丁醇、苯甲酸、檸檬酸、山梨酸、苯甲酸鈉、丙酸鈉，優選苯甲酸鈉或丙酸鈉。?

6.按權利要求1所述的一種含林可霉素、鹽霉素鈉的注射液，其特征在于所述的穩定劑為：枸櫞酸鹽(酸式鹽或正鹽)、酒石酸鹽(酸式鹽或正鹽)、磷酸鹽中的某一種，優選檸檬酸。?

7.按權利要求1所述的一種含林可霉素、鹽霉素鈉的注射液，其特征在于所述的抗氧化劑為：維生素E、類胡蘿卜素、抗壞血酸、抗壞血酸棕櫚酸酯、異抗壞血酸、異抗壞血酸鈉、枸櫞酸、亞硫酸鈉EDTA和磷酸衍生物中的某一種，優選亞硫酸鈉。?

8.按權利要求1所述的一種林可霉素、鹽霉素鈉注射液，其特征在于制備方法如下：?

按照處方量取硫酸慶大霉素與純化水、溶劑和防腐劑、增溶劑劑攪拌均勻形成懸浮液，另取處方量穩定劑加入適量純化水后，加入上述溶液中，隨加隨攪拌，將抗氧化劑用水溶解后加入，最后加水至處方量，攪拌均勻，制得復方注射液。?